Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων (MPV) Testsealabs
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Το κιτ χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση in vitro ύποπτων κρουσμάτων του ιού της ευλογιάς των πιθήκων (MPV), ομαδοποιημένων κρουσμάτων και άλλων κρουσμάτων που χρειάζονται διάγνωση για λοίμωξη από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων.
Το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του γονιδίου f3L του MPV σε δείγματα φαρυγγικού και ρινικού επιχρίσματος.
Τα αποτελέσματα των εξετάσεων αυτού του κιτ προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως το μοναδικό κριτήριο για την κλινική διάγνωση. Συνιστάται η διεξαγωγή μιας ολοκληρωμένης ανάλυσης της πάθησης με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς.
εκδηλώσεις και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.
Προβλεπόμενη χρήση
| Τύπος δοκιμής | ρινικά και φαρυγγικά επιχρίσματα |
| Τύπος δοκιμής | Ποιοτικός |
| Υλικό δοκιμής | PCR |
| Μέγεθος συσκευασίας | 48 τεστ/1 κουτί |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης | 2-30℃ |
| Διάρκεια ζωής | 10 μήνες |
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Αρχή
Αυτό το κιτ λαμβάνει την ειδική διατηρημένη αλληλουχία του γονιδίου MPV f3L ως περιοχή-στόχο. Η τεχνολογία ποσοτικής PCR φθορισμού σε πραγματικό χρόνο και η τεχνολογία ταχείας απελευθέρωσης νουκλεϊκού οξέος χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση του ιικού νουκλεϊκού οξέος μέσω της αλλαγής του σήματος φθορισμού των προϊόντων ενίσχυσης. Το σύστημα ανίχνευσης περιλαμβάνει εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, ο οποίος χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της παρουσίας αναστολέων PCR στα δείγματα ή της παρουσίας κυττάρων στα δείγματα, γεγονός που μπορεί να αποτρέψει αποτελεσματικά την ψευδώς αρνητική κατάσταση.
ΚΥΡΙΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το κιτ περιέχει αντιδραστήρια για την επεξεργασία 48 εξετάσεων ή ποιοτικού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων συστατικών:
Αντιδραστήριο Α
| Ονομα | Κύρια εξαρτήματα | Ποσότητα |
| Ανίχνευση MPV αντιδραστήριο | Ο σωλήνας αντίδρασης περιέχει Mg2+, ανιχνευτής γονιδίου f3L /εκκινητή Rnase P, ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης, ένζυμο Taq DNA. | 48 δοκιμές |
ΑντιδραστήριοB
| Ονομα | Κύρια εξαρτήματα | Ποσότητα |
| Πολυτελές όχημα (MPV) Θετικός έλεγχος | Περιέχει θραύσμα στόχου MPV | 1 σωλήνας |
| Πολυτελές όχημα (MPV) Αρνητικός έλεγχος | Χωρίς θραύσμα στόχου MPV | 1 σωλήνας |
| Αντιδραστήριο απελευθέρωσης DNA | Το αντιδραστήριο περιέχει Tris, EDTA και ο Τρίτωνας. | 48 τεμάχια |
| Αντιδραστήριο ανασύστασης | Νερό επεξεργασμένο με DEPC | 5ml |
Σημείωση: Τα συστατικά διαφορετικών αριθμών παρτίδας δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά
【Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής】
1. Το αντιδραστήριο A/B μπορεί να αποθηκευτεί στους 2-30°C και η διάρκεια ζωής είναι 10 μήνες.
2. Ανοίξτε το κάλυμμα του δοκιμαστικού σωλήνα μόνο όταν είστε έτοιμοι για τη δοκιμή.
3. Μην χρησιμοποιείτε δοκιμαστικούς σωλήνες μετά την ημερομηνία λήξης.
4. Μην χρησιμοποιείτε σωλήνα ανίχνευσης διαρροής.
【Εφαρμοστέο μέσο】
Κατάλληλο για σύστημα ανάλυσης PCR LC480, αυτόματο σύστημα ανάλυσης PCR Gentier 48E, σύστημα ανάλυσης PCR ABI7500.
【Απαιτήσεις Δείγματος】
1. Εφαρμοστέοι τύποι δειγμάτων: δείγματα φαρυγγικών επιχρισμάτων.
2. Λύση δειγματοληψίας:Μετά την επαλήθευση, συνιστάται η χρήση φυσιολογικού ορού ή σωλήνα συντήρησης ιού που παράγεται από την Hangzhou Testsea biology για τη συλλογή δειγμάτων.
επίχρισμα από το λαιμό:Σκουπίστε τις αμφοτερόπλευρες φαρυγγικές αμυγδαλές και το οπίσθιο φαρυγγικό τοίχωμα με αποστειρωμένο στυλεό δειγματοληψίας μιας χρήσης, βυθίστε το στυλεό στο σωληνάριο που περιέχει 3 mL διαλύματος δειγματοληψίας, απορρίψτε την ουρά και σφίξτε το κάλυμμα του σωληναρίου.
3. Αποθήκευση και παράδοση δειγμάτων:Τα δείγματα που πρόκειται να εξεταστούν πρέπει να εξεταστούν το συντομότερο δυνατό. Η θερμοκρασία μεταφοράς πρέπει να διατηρείται στους 2~8℃. Τα δείγματα που μπορούν να εξεταστούν εντός 24 ωρών μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ και εάν τα δείγματα δεν μπορούν να εξεταστούν εντός 24 ωρών, πρέπει να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση με -70℃ (εάν δεν υπάρχουν συνθήκες αποθήκευσης -70℃, μπορούν να αποθηκευτούν προσωρινά στους -20℃), αποφεύγοντας την επανάληψη.
κατάψυξη και απόψυξη.
4. Η σωστή συλλογή, αποθήκευση και μεταφορά δειγμάτων είναι κρίσιμης σημασίας για την απόδοση αυτού του προϊόντος.
【Μέθοδος δοκιμής】
1. Επεξεργασία δειγμάτων και προσθήκη δειγμάτων
1.1 Επεξεργασία δειγμάτων
Αφού αναμίξετε το παραπάνω διάλυμα δειγματοληψίας με τα δείγματα, πάρτε 30 μL του δείγματος στο σωληνάριο αντιδραστηρίου απελευθέρωσης DNA και ανακατέψτε το ομοιόμορφα.
1.2 Φόρτωση
Λάβετε 20 μL του αντιδραστηρίου ανασύστασης και προσθέστε το στο αντιδραστήριο ανίχνευσης MPV, προσθέστε 5 μL του παραπάνω επεξεργασμένου δείγματος (Ο θετικός και ο αρνητικός έλεγχος θα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία παράλληλα με τα δείγματα), καλύψτε το καπάκι του σωληναρίου και φυγοκεντρήστε το στις 2000 στροφές/λεπτό για 10 δευτερόλεπτα.
2. Ενίσχυση PCR
2.1 Φορτώστε την προετοιμασμένη πλάκα/σωλήνες PCR στο όργανο φθορίζουσας PCR. Για κάθε δοκιμή θα πρέπει να οριστεί αρνητικός και θετικός έλεγχος.
2.2 Ρύθμιση καναλιού φθορισμού:
1) Επιλέξτε κανάλι FAM για ανίχνευση MPV.
2) Επιλέξτε κανάλι HEX/VIC για ανίχνευση γονιδίων εσωτερικού ελέγχου.
3. Ανάλυση αποτελεσμάτων
Ρυθμίστε τη γραμμή βάσης πάνω από το υψηλότερο σημείο της καμπύλης φθορισμού του αρνητικού μάρτυρα.
4. Έλεγχος ποιότητας
4.1 Αρνητικός έλεγχος: Δεν ανιχνεύθηκε τιμή Ct στο κανάλι FAM, HEX/VIC ή Ct>40.
4.2 Θετικός έλεγχος: Στο κανάλι FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Οι παραπάνω απαιτήσεις θα πρέπει να ικανοποιούνται στο ίδιο πείραμα, διαφορετικά τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι άκυρα και το πείραμα πρέπει να επαναληφθεί.
【Τιμή αποκοπής】
Ένα δείγμα θεωρείται θετικό όταν: Αλληλουχία-στόχος Ct≤40, Το γονίδιο εσωτερικού ελέγχου Ct≤40.
【Ερμηνεία αποτελεσμάτων】
Μόλις ολοκληρωθεί με επιτυχία ο ποιοτικός έλεγχος, οι χρήστες θα πρέπει να ελέγξουν εάν υπάρχει καμπύλη ενίσχυσης για κάθε δείγμα στο κανάλι HEX/VIC. Εάν υπάρχει και με Ct≤40, αυτό υποδηλώνει ότι το γονίδιο εσωτερικού ελέγχου έχει ενισχυθεί με επιτυχία και ότι η συγκεκριμένη δοκιμή είναι έγκυρη. Οι χρήστες μπορούν να προχωρήσουν στην ανάλυση παρακολούθησης:
3. Για δείγματα με αποτυχία ενίσχυσης του γονιδίου εσωτερικού ελέγχου (HEX/VIC
κανάλι, Ct>40 ή καμία καμπύλη ενίσχυσης), το χαμηλό ιικό φορτίο ή η ύπαρξη αναστολέα PCR θα μπορούσε να είναι η αιτία της αποτυχίας, η εξέταση θα πρέπει να επαναληφθεί από τη συλλογή του δείγματος.
4. Για θετικά δείγματα και καλλιεργημένο ιό, τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου δεν επηρεάζουν.
Για δείγματα που έχουν αρνητικό αποτέλεσμα, ο εσωτερικός έλεγχος πρέπει να είναι θετικός, διαφορετικά το συνολικό αποτέλεσμα είναι άκυρο και η εξέταση πρέπει να επαναληφθεί, ξεκινώντας από το βήμα συλλογής του δείγματος.
Πληροφορίες Έκθεσης






Προφίλ Εταιρείας
Εμείς, η Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, είμαστε μια ταχέως αναπτυσσόμενη επαγγελματική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα, ανάπτυξη, κατασκευή και διανομή προηγμένων κιτ διαγνωστικών εξετάσεων in-vitro (IVD) και ιατρικών οργάνων.
Οι εγκαταστάσεις μας είναι πιστοποιημένες κατά GMP, ISO9001 και ISO13458 και έχουμε έγκριση CE FDA. Τώρα ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με περισσότερες ξένες εταιρείες για αμοιβαία ανάπτυξη.
Παράγουμε τεστ γονιμότητας, τεστ για μολυσματικές ασθένειες, τεστ για κατάχρηση ναρκωτικών, τεστ για καρδιακούς δείκτες, τεστ για καρκινικούς δείκτες, τεστ για τρόφιμα και ασφάλεια και τεστ για ασθένειες των ζώων. Επιπλέον, η μάρκα μας TESTSEALABS είναι γνωστή τόσο στην εγχώρια όσο και στην ξένη αγορά. Η καλύτερη ποιότητα και οι ευνοϊκές τιμές μας επιτρέπουν να αναλάβουμε πάνω από το 50% των εγχώριων μετοχών.
Διαδικασία προϊόντος

1. Προετοιμασία

2. Κάλυψη

3. Διασταυρούμενη μεμβράνη

4. Κόψτε τη λωρίδα

5. Συναρμολόγηση

6. Συσκευάστε τα σακουλάκια

7. Σφραγίστε τις σακούλες

8. Συσκευάστε το κουτί

9.Ενθήκευση

Αποτρέψτε μια νέα τραγωδία: Προετοιμαστείτε τώρα καθώς η ευλογιά των πιθήκων εξαπλώνεται
Στις 14 Αυγούστου, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ανακοίνωσε ότι η επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων συνιστά «Έκτακτη Ανάγκη Δημόσιας Υγείας Διεθνούς Ανησυχίας». Αυτή είναι η δεύτερη φορά που ο ΠΟΥ εξέδωσε το υψηλότερο επίπεδο συναγερμού σχετικά με την επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων από τον Ιούλιο του 2022.
Αυτή τη στιγμή, η επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων έχει εξαπλωθεί από την Αφρική στην Ευρώπη και την Ασία, με επιβεβαιωμένα κρούσματα να έχουν αναφερθεί στη Σουηδία και το Πακιστάν.
Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία του Αφρικανικού Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), φέτος, 12 κράτη μέλη της Αφρικανικής Ένωσης έχουν αναφέρει συνολικά 18.737 κρούσματα ευλογιάς πιθήκων, συμπεριλαμβανομένων 3.101 επιβεβαιωμένων κρουσμάτων, 15.636 ύποπτων κρουσμάτων και 541 θανάτων, με ποσοστό θνησιμότητας 2,89%.
01 Τι είναι η ευλογιά των πιθήκων;
Η ευλογιά των πιθήκων (MPX) είναι μια ιογενής ζωονόσος που προκαλείται από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων. Μπορεί να μεταδοθεί από ζώα σε ανθρώπους, καθώς και μεταξύ ανθρώπων. Τα τυπικά συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, εξάνθημα και λεμφαδενοπάθεια.
Ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων εισέρχεται κυρίως στο ανθρώπινο σώμα μέσω των βλεννογόνων μεμβρανών και του τραυματισμένου δέρματος. Πηγές μόλυνσης περιλαμβάνουν κρούσματα ευλογιάς πιθήκων και μολυσμένα τρωκτικά, πιθήκους και άλλα μη ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά. Μετά τη μόλυνση, η περίοδος επώασης είναι 5 έως 21 ημέρες, συνήθως 6 έως 13 ημέρες.
Παρόλο που ο γενικός πληθυσμός είναι ευάλωτος στον ιό της ευλογιάς των πιθήκων, υπάρχει ένας ορισμένος βαθμός διασταυρούμενης προστασίας έναντι της ευλογιάς των πιθήκων για όσους έχουν εμβολιαστεί κατά της ευλογιάς, λόγω των γενετικών και αντιγονικών ομοιοτήτων μεταξύ των ιών. Επί του παρόντος, η ευλογιά των πιθήκων μεταδίδεται κυρίως μεταξύ ανδρών που έχουν σεξουαλικές επαφές με άνδρες μέσω σεξουαλικής επαφής, ενώ ο κίνδυνος μόλυνσης για τον γενικό πληθυσμό παραμένει χαμηλός.
02 Πώς διαφέρει αυτή η επιδημία ευλογιάς των πιθήκων;
Από την αρχή του έτους, το κύριο στέλεχος του ιού της ευλογιάς των πιθήκων, το "Clade II", έχει προκαλέσει μια μεγάλης κλίμακας επιδημία παγκοσμίως. Ανησυχητικά, το ποσοστό των κρουσμάτων που προκαλούνται από το "Clade I", το οποίο είναι πιο σοβαρό και έχει υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας, αυξάνεται και έχει επιβεβαιωθεί εκτός της αφρικανικής ηπείρου. Επιπλέον, από τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους, μια νέα, πιο θανατηφόρα και εύκολα μεταδοτική παραλλαγή, "Κλέιντ Ιβ», έχει αρχίσει να εξαπλώνεται στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό.
Ένα αξιοσημείωτο χαρακτηριστικό αυτής της επιδημίας είναι ότι οι γυναίκες και τα παιδιά κάτω των 15 ετών είναι αυτά που επηρεάζονται περισσότερο.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι πάνω από το 70% των αναφερόμενων κρουσμάτων αφορούν ασθενείς κάτω των 15 ετών, και μεταξύ των θανατηφόρων κρουσμάτων, το ποσοστό αυτό αυξάνεται στο 85%.το ποσοστό θνησιμότητας για τα παιδιά είναι τέσσερις φορές υψηλότερο από ό,τι για τους ενήλικες.
03 Ποιος είναι ο κίνδυνος μετάδοσης της ευλογιάς των πιθήκων;
Λόγω της τουριστικής περιόδου και των συχνών διεθνών επαφών, ο κίνδυνος διασυνοριακής μετάδοσης του ιού της ευλογιάς των πιθήκων μπορεί να αυξηθεί. Ωστόσο, ο ιός μεταδίδεται κυρίως μέσω παρατεταμένης στενής επαφής, όπως η σεξουαλική δραστηριότητα, η επαφή με το δέρμα και η αναπνοή από κοντινή απόσταση ή η συνομιλία με άλλους, επομένως η ικανότητα μετάδοσής του από άτομο σε άτομο είναι σχετικά ασθενής.
04 Πώς να αποτρέψετε την ευλογιά των πιθήκων;
Αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή με άτομα των οποίων η κατάσταση υγείας είναι άγνωστη. Οι ταξιδιώτες θα πρέπει να δώσουν προσοχή σε κρούσματα ευλογιάς στις χώρες και περιοχές προορισμού τους και να αποφεύγουν την επαφή με τρωκτικά και πρωτεύοντα θηλαστικά.
Εάν εμφανιστεί συμπεριφορά υψηλού κινδύνου, αυτοπαρακολουθήστε την υγεία σας για 21 ημέρες και αποφύγετε τη στενή επαφή με άλλους. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως εξάνθημα, φουσκάλες ή πυρετός, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και ενημερώστε τον γιατρό για τις σχετικές συμπεριφορές.
Εάν ένα μέλος της οικογένειας ή ένας φίλος διαγνωστεί με ευλογιά πιθήκων, λάβετε μέτρα ατομικής προστασίας, αποφύγετε τη στενή επαφή με τον ασθενή και μην αγγίζετε αντικείμενα που έχει χρησιμοποιήσει ο ασθενής, όπως ρούχα, κλινοσκεπάσματα, πετσέτες και άλλα προσωπικά αντικείμενα. Αποφύγετε την κοινή χρήση τουαλετών και πλένετε συχνά τα χέρια σας και αερίζετε τα δωμάτια.
Διαγνωστικά αντιδραστήρια για την ευλογιά των πιθήκων
Τα διαγνωστικά αντιδραστήρια για την ευλογιά των πιθήκων βοηθούν στην επιβεβαίωση της λοίμωξης ανιχνεύοντας ιικά αντιγόνα ή αντισώματα, επιτρέποντας την κατάλληλη απομόνωση και λήψη μέτρων θεραπείας και παίζοντας σημαντικό ρόλο στον έλεγχο των μολυσματικών ασθενειών. Επί του παρόντος, η Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. έχει αναπτύξει τα ακόλουθα διαγνωστικά αντιδραστήρια για την ευλογιά των πιθήκων:
Κιτ δοκιμής αντιγόνου ευλογιάς πιθήκων: Χρησιμοποιεί τη μέθοδο κολλοειδούς χρυσού για τη συλλογή δειγμάτων όπως στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα, ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα ή δερματικά εκκρίματα για ανίχνευση. Επιβεβαιώνει τη μόλυνση ανιχνεύοντας την παρουσία ιικών αντιγόνων.
Κιτ δοκιμής αντισωμάτων για την ευλογιά των πιθήκων: Χρησιμοποιεί τη μέθοδο κολλοειδούς χρυσού, με δείγματα που περιλαμβάνουν φλεβικό ολικό αίμα, πλάσμα ή ορό. Επιβεβαιώνει τη μόλυνση ανιχνεύοντας αντισώματα που παράγονται από τον ανθρώπινο ή ζωικό οργανισμό κατά του ιού της ευλογιάς των πιθήκων.
Κιτ δοκιμής νουκλεϊκού οξέος για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων: Χρησιμοποιεί τη μέθοδο ποσοτικής PCR φθορισμού σε πραγματικό χρόνο, με το δείγμα να είναι εξίδρωμα βλάβης. Επιβεβαιώνει τη μόλυνση ανιχνεύοντας το γονιδίωμα του ιού ή συγκεκριμένα θραύσματα γονιδίων.
Προϊόντα Δοκιμών για την Ευλογιά των Πιθήκων της Testsealabs
Από το 2015, τα διαγνωστικά αντιδραστήρια της Testsealabs για την ευλογιά των πιθήκων έχουν επικυρωθεί χρησιμοποιώντας πραγματικά δείγματα ιού σε ξένα εργαστήρια και έχουν λάβει πιστοποίηση CE λόγω της σταθερής και αξιόπιστης απόδοσής τους. Αυτά τα αντιδραστήρια στοχεύουν σε διαφορετικούς τύπους δειγμάτων, προσφέροντας ποικίλα επίπεδα ευαισθησίας και ειδικότητας, παρέχοντας ισχυρή υποστήριξη για την ανίχνευση της λοίμωξης από ευλογιά των πιθήκων και βοηθώντας καλύτερα στον αποτελεσματικό έλεγχο της έξαρσης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το κιτ δοκιμής για την ευλογιά των πιθήκων, ανατρέξτε στη διεύθυνση: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Διαδικασία δοκιμής
Χρησιμοποιώντας ένα στυλεό για να συλλέξετε πύον από την φλύκταινα, ανακατεύοντάς το καλά στορυθμιστικό διάλυμα και στη συνέχεια εφαρμογή μερικών σταγόνων στην κάρτα δοκιμής. Το αποτέλεσμα μπορεί να ληφθεί σε λίγα μόνο απλά βήματα.





