Κασέτα δοκιμής εξουδετερωτικών αντισωμάτων SARS-CoV-2 Testsealabs

Για την ποιοτική αξιολόγηση του εξουδετερωτικού αντισώματος κατά της νόσου του Κορονοϊού 2019 (2019-nCOV ή COVID-19) σε ανθρώπινο ορό/πλάσμα/ολικό αίμα.

Μόνο για επαγγελματική διαγνωστική χρήση in vitro

【ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Η κασέτα δοκιμής εξουδετερωτικών αντισωμάτων SARS-CoV-2 είναι μια ταχεία χρωματογραφική

Ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση εξουδετερωτικών αντισωμάτων της νόσου του Κορονοϊού 2019 σε ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα ως βοήθημα στην αξιολόγηση των επιπέδων τίτλου ανθρώπινων εξουδετερωτικών αντισωμάτων κατά του νέου κορονοϊού.

θηλαστικά. Το γένος γ προκαλεί κυρίως λοιμώξεις στα πτηνά. Ο CoV μεταδίδεται κυρίως μέσω άμεσης επαφής με εκκρίσεις ή μέσω αερολυμάτων και σταγονιδίων. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι μπορεί να μεταδοθεί μέσω της κοπρανοστοματικής οδού.

Ο κορωνοϊός 2 του σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου (SARS-CoV-2 ή 2019-nCoV) είναι ένας ιός RNA θετικής νοηματικής αλυσίδας με περίβλημα και μη τμηματοποιημένο περίβλημα. Είναι η αιτία της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19), η οποία είναι μεταδοτική στους ανθρώπους.

Ο SARS-CoV-2 έχει αρκετές δομικές πρωτεΐνες, όπως η ακίδα (S), ο φάκελος (E), η μεμβράνη (M) και το πυρηνοκαψίδιο (N). Η πρωτεΐνη ακίδα (S) περιέχει μια περιοχή δέσμευσης υποδοχέα (RBD), η οποία είναι υπεύθυνη για την αναγνώριση του υποδοχέα κυτταρικής επιφάνειας, του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης-2 (ACE2). Έχει διαπιστωθεί ότι η RBD της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2 αλληλεπιδρά έντονα με τον ανθρώπινο υποδοχέα ACE2, οδηγώντας σε ενδοκυττάρωση στα κύτταρα ξενιστή του βαθέος πνεύμονα και ιική αντιγραφή.

Η μόλυνση με τον ιό SARS-CoV-2 ξεκινά μια ανοσολογική απόκριση, η οποία περιλαμβάνει την παραγωγή αντισωμάτων στο αίμα. Τα εκκρινόμενα αντισώματα παρέχουν προστασία έναντι μελλοντικών λοιμώξεων από ιούς, επειδή παραμένουν στο κυκλοφορικό σύστημα για μήνες έως χρόνια μετά τη μόλυνση και θα συνδεθούν γρήγορα και ισχυρά με τον παθογόνο παράγοντα για να εμποδίσουν την κυτταρική διείσδυση και τον πολλαπλασιασμό. Αυτά τα αντισώματα ονομάζονται εξουδετερωτικά αντισώματα.

【 ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ】

1. Η κασέτα δοκιμής εξουδετερωτικών αντισωμάτων SARS-CoV-2 προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.

2. Συνιστώνται μόνο διαυγή, μη αιμολυμένα δείγματα για χρήση με αυτήν την εξέταση. Ο ορός ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατό για να αποφευχθεί η αιμόλυση.

3. Εκτελέστε την εξέταση αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος. Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους. Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν στους 2-8°C για έως και 3 ημέρες. Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα ορού ή πλάσματος πρέπει να διατηρούνται κάτω από τους -20°C. Το ολικό αίμα που συλλέγεται με φλεβοκέντηση πρέπει να φυλάσσεται στους 2-8°C εάν η εξέταση πρόκειται να εκτελεστεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή. Μην καταψύχετε δείγματα ολικού αίματος. Το ολικό αίμα που συλλέγεται με τρύπημα του δακτύλου πρέπει να εξετάζεται αμέσως.

4. Για την αποθήκευση ολικού αίματος θα πρέπει να χρησιμοποιούνται δοχεία που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό άλας ή ηπαρίνη. Αφήστε τα δείγματα να έρθουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την εξέταση.

5. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως και να αναμειχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Αποφύγετε την επαναλαμβανόμενη κατάψυξη.

και απόψυξη δειγμάτων.

6. Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, συσκευάστε τα σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς μεταφοράς.

των αιτιολογικών παραγόντων.

7. Οι ικτερικοί, λιπαιμικοί, αιμολυμένοι, θερμικά επεξεργασμένοι και μολυσμένοι οροί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.

8. Όταν συλλέγετε αίμα από το δάχτυλο με νυστέρι και επίθεμα αλκοόλης, παρακαλούμε πετάξτε την πρώτη σταγόνα

ολικού αίματος.

1. Αφήστε τη συσκευασία να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου πριν την ανοίξετε. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη συσκευασία και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.

2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.

Για δείγματα ορού ή πλάσματοςΧρησιμοποιώντας τη μικροπιπέτα, μεταφέρετε 5 μl ορού/πλάσματος στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο.

Για δείγματα ολικού αίματος (φλεβοκέντηση/δακτυλικό τρύπημα)Τρυπήστε το δάχτυλό σας και πιέστε απαλά, χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη πλαστική πιπέτα μιας χρήσης για να αναρροφήσετε 10 μl πλήρους αίματος μέχρι τη γραμμή των 10 μl της πλαστικής πιπέτας μιας χρήσης και μεταφέρετέ το στην οπή δείγματος της συσκευής δοκιμής (Εάν ο συνολικός όγκος αίματος υπερβαίνει τη σήμανση, παρακαλούμε απελευθερώστε την περίσσεια ολικού αίματος στην πιπέτα.), στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Σημείωση: Τα δείγματα μπορούν επίσης να εφαρμοστούν χρησιμοποιώντας μικροπιπέτα.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα στα 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.