【НАМЕНЕТА УПОТРЕБА】

Тест-касетата за антиген Testsealabs®COVID-19 е брз хроматографски имунотест за квалитативно откривање на антигенот COVID-19 во примерок од назален брис за да помогне во дијагностицирањето на вирусна инфекција COVID-19.

【Спецификација】

25 парчиња/кутија (25 тест уреди + 25 екстракциски цевки + 25 екстракциски пуфер + 25 стерилизирани брисеви + 1 влошка за производот)

【ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ】

1. Тестирање на уреди
2. Екстракциски бафер
3. Цевка за екстракција
4. Стерилизиран брис
5. Работна станица
6. Вметнување во пакувањето

【КОЛЕКЦИЈА НА ПРИМЕРОЦИ】

Вметнете го мини-тип-брис со флексибилно стебло (жица или пластика) низ ноздрата паралелно со непцето (не нагоре) сè додека не наидете на отпор или растојанието не е еквивалентно на растојанието од увото до ноздрата на пациентот, што укажува на контакт со назофаринксот. Брисот треба да достигне длабочина еднаква на растојанието од ноздрите до надворешниот отвор на увото. Нежно протријте го и вртете го брисот. Оставете го брисот на место неколку секунди за да ги апсорбира секретите. Полека извадете го брисот додека го вртите. Примероците може да се земат од двете страни со користење на истиот брис, но не е потребно да се земаат примероци од двете страни ако мини-типот е заситен со течност од првото собирање. Ако искривената преграда или блокадата создаваат тешкотии при земањето на примерокот од едната ноздра, користете го истиот брис за да го земете примерокот од другата ноздра.

【КАКО ДА ТЕСТИРАТЕ】

Оставете тестот, примерокот, пуферот и/или контролите да достигнат собна температура од 15-30℃ (59-86℉) пред тестирањето.

1. Ставете ја цевката за екстракција во работната станица. Држете го шишето со реагенс за екстракција наопаку.

вертикално. Стиснете го шишето и оставете растворот слободно да се капе во цевката за екстракција без да го допира работ на цевката. Додадете 10 капки раствор во цевката за екстракција.

2. Ставете го примерокот од брис во цевката за екстракција. Ротирајте го брисот приближно 10 секунди додека притискате ја главата на внатрешноста на цевката за да го ослободите антигенот во брисот.

3. Извадете го стапчето додека ја притискате главата на стапчето кон внатрешноста на цевката за екстракција додека ја вадите за да исфрлите што е можно повеќе течност од стапчето. Фрлете го стапчето во согласност со вашиот протокол за отстранување на биолошки опасен отпад.

4. Покријте ја епруветата со капаче, а потоа додадете 3 капки од примерокот во отворот за примерок вертикално.

5. Прочитајте го резултатот по 15 минути. Доколку не се прочита 20 минути или повеќе, резултатите се неважечки и се препорачува повторен тест.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

Позитивно:Се појавуваат две линии. Една линија секогаш треба да се појавува во областа на контролната линија (C), а друга видливо обоена линија треба да се појави во областа на тест линијата.

*ЗАБЕЛЕШКА:Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на антитела на COVID-19 присутни во примерокот. Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна.

Негативно:Една обоена линија се појавува во контролната област (C). Не се појавува видлива обоена линија во областа на тест линијата.

Неважечко:Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примерокот или неточните процедурални техники се најверојатните причини за дефект на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов уред за тестирање. Ако проблемот продолжи, веднаш престанете да го користите комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

ПозитивноСе појавуваат две линии. Една линија секогаш треба да се појавува во областа на контролната линија (C), а друга видливо обоена линија треба да се појави во областа на тест линијата.

*ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на антитела COVID-19 присутни во примерокот. Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна.

НегативноЕдна обоена линија се појавува во контролната област (C). Не се појавува видлива обоена линија во областа на тест линијата.