【НАМЕНЕТА УПОТРЕБА】

Тест-касетата за антитела Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM е имунотест со латерален проток на хроматографија за квалитативно откривање на IgG и IgM антитела на COVID-19 во примерок од човечка цела крв, серум или плазма.

【Спецификација】

20 парчиња/кутија (20 тест уреди + 20 епрувети + 1 пуфер + 1 влошка за производот)

【ОБЕЗБЕДЕНИ МАТЕРИЈАЛИ】

1. Тестирање на уреди
2.Бафер
3. Капкалки
4. Вметнување на производот

【КОЛЕКЦИЈА НА ПРИМЕРОЦИ】

Касетата за тестирање на антитела IgG/IgM за SARS-CoV2 (COVID-19) (цела крв/серум/плазма) може да се изврши со употреба на крв од дупче (од венепункција или боцкање од прст), серум или плазма.

1. За собирање примероци од целосна крв од прст:
2. Измијте ја раката на пациентот со сапун и топла вода или исчистете ја со алкохолен тампон. Оставете ја да се исуши.
3. Масирајте ја раката без да го допирате местото на пункцијата со триење на раката кон врвот на средниот или домалиот прст.
4. Прободете ја кожата со стерилен ланцет. Избришете го првиот знак на крв.
5. Нежно протријте ја раката од зглобот до дланката, па до прстот за да формирате тркалезна капка крв врз местото на пункцијата.
6. Додадете го примерокот од крв од прст во тестот со помош на капиларна цевка:
7. Допрете го крајот на капиларната цевка до крвта додека не се наполни приближно до 10 мл. Избегнувајте воздушни меурчиња.
8. Одделете го серумот или плазмата од крвта што е можно поскоро за да избегнете хемолиза. Користете само бистри, нехемолизирани примероци.

【КАКО ДА ТЕСТИРАТЕ】

Оставете тестот, примерокот, пуферот и/или контролите да достигнат собна температура (15-30°C) пред тестирањето.

Извадете ја тест-касетата од фолиската кесичка и употребете ја во рок од еден час. Најдобри резултати ќе се добијат ако тестот се изврши веднаш по отворањето на фолиската кесичка.
Поставете ја касетата на чиста и рамна површина. За примерок од серум или плазма:

• За да користите капалка: Држете ја капалката вертикално, повлечете го примерокот до линијата за полнење (приближно 10 mL) и префрлете го примерокот во бунарот за примероци (S), потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и стартувајте го тајмерот.
• За да користите пипета: За да префрлите 10 mL примерок во бунарот (S) за примероци, потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и стартувајте го тајмерот.

За примерок од цела крв за венепункција:

• За да користите капалка: Држете ја капалката вертикално, повлечете го примерокот околу 1 cm над линијата за полнење и префрлете 1 полна капка (приближно 10 μL) од примерокот во бунарот (S) за примероци. Потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и стартувајте го тајмерот.
• За да користите пипета: За да пренесете 10 mL цела крв во бунарот/бунарите на примерокот, потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и стартувајте го тајмерот
• За примерок од крв од прст:
• За да користите капалка: Држете ја капалката вертикално, повлечете го примерокот околу 1 cm над линијата за полнење и префрлете 1 полна капка (приближно 10 μL) од примерокот во бунарот (S) за примероци. Потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и стартувајте го тајмерот.
• За да користите капиларна цевка: Наполнете ја капиларната цевка и префрлете приближно 10 mL примерок од цела крв земен од прст во бунарот за примерок (S) од тест касетата, потоа додадете 2 капки пуфер (приближно 80 mL) и стартувајте го тајмерот. Видете ја илустрацијата подолу.
• Почекајте да се појават обоените линии. Прочитајте ги резултатите по 15 минути. Не го толкувајте резултатот по 20 минути.
• Забелешка: Се препорачува да не се користи пуферот подолго од 6 месеци по отворањето на шишенцето.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

IgG ПОЗИТИВНО:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (C), а другата линија треба да биде во регионот на IgG линијата.

IgM ПОЗИТИВНО:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појавува во регионот на контролната линија (C), а другата линија треба да биде во регионот на IgM линијата.

IgG и IgM ПОЗИТИВНО:* Се појавуваат три обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (C), а две тест линии треба да бидат во регионот на IgG линијата и регионот на IgM линијата.

*ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на антитела COVID-19 присутни во примерокот. Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна.

НЕГАТИВНО: Една обоена линија се појавува во регионот на контролната линија (C). Не се појавува линија во регионот на IgG и регионот на IgM.

НЕВАЛИДНО: Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примерокот или неточните процедурални техники се најверојатните причини за дефект на контролната линија. Прегледајте ја постапката и тестирајте со нов тест. Ако проблемот продолжи, веднаш престанете да го користите комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.