Комбиниран антигенски тест за грип А/Б + COVID-19 од Testsealabs
Краток опис:
Комбинираната касета за тестирање на антиген за грип А/Б + COVID-19 Testsealabs е брз хроматографски имунотест за квалитативна детекција на вирусот на инфлуенца А, вирусот на инфлуенца Б и антигенот COVID-19 во примероци од назален брис.
 Брзи резултати: Лабораториски точни за неколку минути | Прецизност од лабораториски квалитет: Сигурна и доверлива |
| Тестирајте насекаде: Не е потребна посета на лабораторија | Сертифициран квалитет: 13485, CE, усогласено со Mdsap |
| Едноставно и поедноставно: Лесно за користење, без мака | Максимална практичност: Тестирајте удобно дома |
【НАМЕНЕТА УПОТРЕБА】
Testsealabs® Тестот е наменет за употреба при истовремено брзо ин витро откривање и диференцијација на вирусот на инфлуенца А, вирусот на инфлуенца Б и нуклеокапсидниот протеински антиген на вирусот COVID-19, но не прави разлика помеѓу вирусите SARS-CoV и COVID-19 и не е наменет за откривање на антигени на инфлуенца Ц. Карактеристиките на перформансите може да варираат во однос на другите нови вируси на инфлуенца. Вирусните антигени на инфлуенца А, инфлуенца Б и COVID-19 генерално се детектираат во примероци од горните дишни патишта за време на акутната фаза на инфекцијата. Позитивните резултати укажуваат на присуство на вирусни антигени, но клиничката корелација со историјата на пациентот и други дијагностички информации е неопходна за да се утврди статусот на инфекцијата. Позитивните резултати не исклучуваат бактериска инфекција или коинфекција со други вируси. Откриениот агенс може да не е дефинитивната причина за болеста. Негативните резултати од COVID-19, од пациенти со појава на симптоми подолго од пет дена, треба да се третираат како претпоставени и може да се изврши потврда со молекуларен тест, доколку е потребно, за управување со пациентот. Негативните резултати не го исклучуваат COVID-19 и не треба да се користат како единствена основа за одлуки за третман или управување со пациентот, вклучително и одлуки за контрола на инфекцијата. Негативните резултати треба да се земат предвид во контекст на неодамнешните изложености на пациентот, историјата и присуството на клинички знаци и симптоми конзистентни со COVID-19. Негативните резултати не исклучуваат инфекции со вирусот на грип и не треба да се користат како единствена основа за третман или други одлуки за управување со пациентот.
【Спецификација】
250 парчиња/кутија (25 тест уреди + 25 екстракциски цевки + 25 екстракциски пуфер + 25 стерилизирани брисеви + 1 влошка за производот)
1. Тест уреди
2. Екстракциски пуфер
3. Цевка за екстракција
4. Стерилизиран брис
5. Работна станица
6. Упатство за пакување
【СОБИРАЊЕ И ПОДГОТОВКА НА ПРИМЕРОЦИ】
Собирање примерок од брис 1. Само брис од брис треба да се користи за собирање на назофарингеален брис. За да земете примерок од назофарингеален брис, внимателно внесете го брисот во ноздрата каде што се појавува највидливата дренажа или во ноздрата која е најзатната ако дренажата не е видлива. Со нежно ротирање, туркајте го брисот додека не наидете на отпор на ниво на ноздрите (помалку од еден инч во ноздрата). Ротирајте го брисот 5 или повеќе пати кон носниот ѕид, а потоа полека извадете го од ноздрата. Користејќи го истиот брис, повторете го собирањето примероци во другата ноздра. 2. Касетата за комбиниран тест за грип А/Б + COVID-19 антиген може да се нанесе на назофарингеален брис. 3. Не го враќајте назофарингеалниот брис во оригиналното хартиено пакување. 4. За најдобри перформанси, директните назофарингеални брисеви треба да се тестираат што е можно поскоро по собирањето. Доколку не е можно веднаш тестирање, а за да се одржат најдобри перформанси и да се избегне можна контаминација, се препорачува назофарингеалниот брис да се стави во чиста, неискористена пластична туба означена со информации за пациентот, зачувувајќи го интегритетот на примерокот и цврсто затворена на собна температура (15-30°C) до 1 час пред тестирањето. Осигурајте се дека брисот цврсто се вклопува во тубата и дека капачето е цврсто затворено. Доколку дојде до доцнење поголемо од 1 час, фрлете го примерокот. Мора да се собере нов примерок за тестирање. 5. Доколку треба да се транспортираат примероци, тие треба да бидат спакувани во согласност со локалните прописи што го опфаќаат транспортот на етиолошки агенси.
【УПАТСТВА ЗА УПОТРЕБА】
Оставете тестот, примерокот, пуферот и/или контролите да достигнат собна температура од 15-30℃ (59-86℉) пред тестирањето. 1. Ставете ја екстракциската цевка на работната станица. Држете го шишето со реагенс за екстракција наопаку вертикално. Стиснете го шишето и оставете растворот слободно да се капе во екстракциската цевка без да го допира работ на цевката. Додадете 10 капки раствор во екстракциската цевка. 2. Ставете го примерокот од стапчето во екстракциската цевка. Ротирајте го стапчето приближно 10 секунди додека ја притискате главата на внатрешноста на цевката за да го ослободите антигенот во стапчето. 3. Извадете го стапчето додека ја притискате главата на стапчето на внатрешноста на екстракциската цевка додека го вадите за да исфрлите што е можно повеќе течност од стапчето. Фрлете го стапчето во согласност со вашиот протокол за отстранување на биолошки опасен отпад. 4. Покријте ја цевката со капаче, потоа додадете 3 капки од примерокот во левиот отвор за примерок вертикално и додадете уште 3 капки од примерокот во десниот отвор за примерок вертикално. 5. Прочитајте го резултатот по 15 минути. Доколку резултатите не се прочитаат 20 минути или повеќе, тие се неважечки и се препорачува повторен тест.
ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ
(Ве молиме погледнете ја илустрацијата погоре)
ПОЗИТИВЕН грип А:* Се појавуваат две различни линии во боја. Една линијатреба да биде во регионот на контролната линија (C), а друга линија треба да биде воРегион на грип А (А). Позитивен резултат во регионот на грип Аукажува дека антигенот на грип А е откриен во примерокот.
ПОЗИТИВЕН грип Б:* Се појавуваат две различни линии во боја. Една линијатреба да биде во регионот на контролната линија (C), а друга линија треба да биде воРегион на грип Б (Б). Позитивен резултат во регионот на грип Букажува дека во примерокот е откриен антиген на грип Б.
ПОЗИТИВЕН грип А и грип Б: * Три различни обоенисе појавуваат линии. Една линија треба да биде во регионот на контролната линија (C) идругите две линии треба да бидат во регионот на грип А (А) и грип Брегион (Б). Позитивен резултат во регионот на грип А и грип Брегионот укажува дека антигенот на грип А и антигенот на грип Б билеоткриени во примерокот.
*ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионите на тест линиите (А или Б) ќеварираат во зависност од количината на антиген на грип А или Б присутен во примерокот.Значи, треба да се земе предвид секоја нијанса на боја во тест регионите (А или Б).позитивно.
НЕГАТИВНО: Една обоена линија се појавува во регионот на контролната линија (C).
Не се појавува видлива обоена линија во регионите на тест линиите (А или Б). AНегативниот резултат покажува дека антигенот на грип А или Б не е пронајден вопримерок, или е таму, но под границата на детекција на тестот. Пациентотпримерокот треба да се култивира за да се осигура дека нема грип А или Бинфекција. Ако симптомите не се совпаѓаат со резултатите, земете другпримерок за вирусна култура.
НЕВАЛИДНО: Контролната линија не се појавува. Недоволен волумен на примерокот илинеточните процедурални техники се најверојатните причини за контроладефект на линијата. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест. АкоДоколку проблемот продолжи, веднаш престанете да го користите комплетот за тестирање иконтактирајте го вашиот локален дистрибутер.
【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ】 Интерпретација на резултатите од грип А/Б (лево) Вирус на грип А ПОЗИТИВНО:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (C), а друга линија треба да биде во регионот на линијата на грип А (2). Вирус на грип Б ПОЗИТИВНО:* Се појавуваат две обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (C), а друга линија треба да биде во регионот на линијата на грип Б (1). Вирус на грип А и Вирус на грип Б ПОЗИТИВНО:* Се појавуваат три обоени линии. Една обоена линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (C), а две тест линии треба да бидат во регионот на линијата на грип А (2) и регионот на линијата на грип Б (1). *ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионите на тест линиите може да варира во зависност од
концентрација на вирусот на инфлуенца А и вирусот на инфлуенца Б присутен во примерокот. Затоа, секоја нијанса на боја во областа на тест линијата треба да се смета за позитивна. Негативна: Една обоена линија се појавува во контролната област (C). Не се појавува видлива обоена линија во регионите на тест линијата. Неважечко: Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примерокот или неточните процедурални техники се најверојатните причини за неуспех на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов тест уред. Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користење на комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.
Интерпретација на резултатите од антигенот COVID-19 (десно) Позитивно: Се појавуваат две линии. Една линија секогаш треба да се појави во регионот на контролната линија (C), а друга видливо обоена линија треба да се појави во регионот на тест линијата (T). *ЗАБЕЛЕШКА: Интензитетот на бојата во регионите на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на антигенот COVID-19 присутен во примерокот. Затоа, секоја нијанса на боја во регионот на тест линијата треба да се смета за позитивна. Негативно: Една обоена линија се појавува во контролната област (C). Не се појавува видливо обоена линија во регионот на тест линијата (T). Неважечко: Контролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примерокот или неточните процедурални техники се најверојатните причини за неуспех на контролната линија. Прегледајте ја постапката и повторете го тестот со нов уред за тестирање. Ако проблемот продолжи, веднаш прекинете со користење на комплетот за тестирање и контактирајте го вашиот локален дистрибутер.