Комплет за тестирање на антиген за мајмунски сипаници Testsea®иКомплет за детекција на ДНК на вирусот на мајмунски сипаници (PCR-флуоресцентно испитување)ја доби квалификацијата за влез во ЕУ CE на 24 мај 2022 година! Ова значи дека двата производи може да се продаваат во земјите од Европската Унија, како и во земјите што го признаваат EU CE сертификатот.
Од средината на мај 2022 година, случаи на мајмунски сипаници се пријавени во Светската здравствена организација од земји кои не се ендемски за вирусот на мајмунски сипаници, вклучувајќи ги Европа и Северна Америка. Вирусот потекнува од примати и други диви животни.
Инкубацискиот период трае од седум до 14 дена, соопшти ЦДЦ. Првичните симптоми се типично слични на грип, како што се треска, треска, исцрпеност, главоболка и мускулна слабост, проследени со оток на лимфните јазли, кои му помагаат на телото да се бори против инфекции и болести. Потоа доаѓа широко распространет осип на лицето и телото, вклучително и во устата и на дланките и табаните. Болните, издигнати сипаници се бисерни и исполнети со течност, често опкружени со црвени кругови. Лезиите конечно се претвораат во краста и се повлекуваат во период од две до три недели, соопшти ЦДЦ.
Неодамна, тимот за истражување и развој на Testsea работеше на истражување на овој вирус и успешно разви комплет за тестирање на антиген на мајмунски сипаници. Касетата за тестирање на антиген на мајмунски сипаници е хроматографски имунотест за квалитативно откривање на антиген на мајмунски сипаници во орофарингеални брисеви за да помогне во
дијагноза на инфекција со вирусот на мајмунски сипаници.
Детекцијата на антигенот на мајмунски сипаници е важен метод за превенција и контрола на епидемии. Како моќен додаток на тестирањето на нуклеинска киселина, тестот за мајмунски сипаници се користи во тестирањето на вирусот на мајмунски сипаници, помошна дијагноза, следење за време на дијагнозата и третманот и по закрепнувањето. Покрај тоа, тој обезбедува оптимално решение за обичните луѓе со грип за спроведување самотестови во рок од 5 дена. Нашиот комплет за самотестирање на антигенот на мајмунски сипаници користи примероци од човечки назален брис за да го детектира протеинот на вирусот со имунолошки метод, кој може да се открие во раната фаза на вирусната инфекција.
Главни карактеристики на комплетот за тестирање на антиген за мајмунски сипаници Testsea®:
·Лесен за употреба, не е потребна опрема
·Висока сензитивност и специфичност
·Само 15 минути време на чекање
Освен антигенот од мајмунски сипаници, Testsea разви и комплет за детекција на ДНК од вирусот на мајмунски сипаници (PCR-флуоресцентно испитување). Комплетот се користи за ин витро квалитативно откривање на сомнителни случаи на вирусот на мајмунски сипаници (MPV), кластерирани случаи и други случаи кои треба да се дијагностицираат за инфекција со вирусот на мајмунски сипаници. Комплетот се користи за откривање на генот f3L на MPV во брисеви од грло и назални примероци од брисеви.
Главни карактеристики на комплетот за детекција на ДНК на вирусот на мајмунски сипаници Testsea® (PCR-флуоресцентно испитување):
·Потребна е незатворена опрема
·Многу висока чувствителност и специфичност
·67 мин засилување
Овие меѓународни сертификати ја демонстрираат способноста на компанијата да развива сигурни и ефикасни тест решенија што ги исполнуваат строгите меѓународни стандарди. Testsea цврсто верува дека компанијата има одговорност да продолжи да развива висококвалитетни производи за да помогне во справувањето со оваа невидена пандемија, а Testsea е посветена на играње на својата улога во борбата против епидемијата.
Време на објавување: 25 мај 2022 година