Тест-касета за антиген за Ковид-19 Testsealabs
INПРОДУКЦИЈА
Касетата за тестирање на антиген COVID-19 е брз тест за квалитативен
откривање на нуклеокапсиден антиген на SARS-CoV-2 во примероци од назофарингеални, орофарингеални и назални брисеви. Се користи за да помогне во дијагностицирањето на инфекција со SARS-CoV-2 со симптоми на COVID-19 во првите 7 дена од почетокот на симптомите што може да доведат до заболување од COVID-19. Може да биде директно откривање на S протеинот на патогенот кој не е засегнат од мутацијата на вирусот, примероци од плунка, висока сензитивност и специфичност и може да се користи за ран скрининг.
| Тип на анализа | PC тест со латерален проток |
| Тип на тест | Квалитативно |
| Тест примероци | Назофарингеални, орофарингеални и назални брисеви |
| Времетраење на тестот | 5-15 мин. |
| Големина на пакувањето | 25 тестови/кутија; 5 тестови/кутија; 1 тест/кутија |
| Температура на складирање | 4-30℃ |
| Рок на траење | 2 години |
| Чувствителност | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Специфичност | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
НЕМАТЕРИЈАЛНО
Тест уред Препакуван пуфер за екстракција
Упатство за пакување Стерилна работна станица со стапче
УПАТСТВА ЗА УПОТРЕБА
Оставете тестот, примерокот и пуферот да достигнат собна температура од 15-30° пред да ги користите.
Оставете тестот, примерокот и пуферот да достигнат собна температура од 15-30°C (59-86°F) пред да ги користите.
① Поставете ја цевката за екстракција во работната станица.
② Отстранете го печатот од алуминиумска фолија од горниот дел на цевката за екстракција што ја содржи цевката за екстракција што го содржи пуферот за екстракција.
③ Назофарингеалниот, орофарингеалниот или назалниот брис нека го направи медицински обучено лице како што е опишано.
④ Ставете го стапчето во цевката за екстракција. Вртете го стапчето околу 10 секунди.
⑤ Отстранете го стапчето со вртење наспроти шишенцето за екстракција додека ги притискате страните на шишенцето за да ја ослободите течноста од стапчето. Правилно фрлете го стапчето, додека притискате ја главата на стапчето врз внатрешноста на цевката за екстракција за да исфрлите што е можно повеќе течност од стапчето.
⑥ Затворете го шишенцето со приложеното капаче и цврсто притиснете го врз шишенцето.
⑦ Добро измешајте со удирање на дното од епруветата. Ставете 3 капки од примерокот вертикално во прозорецот за примероци на тест касетата. Прочитајте го резултатот по 10-15 минути. Прочитајте го резултатот во рок од 20 минути. Во спротивно, се препорачува повторување на тестот.
Можете да го погледнете видеото со инструкции:
ИНТЕРПРЕТАЦИЈА НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Ќе се појават две обоени линии. Една во контролната област (C) и една во тест областа (T). ЗАБЕЛЕШКА: тестот се смета за позитивен штом се појави дури и бледа линија. Позитивен резултат значи дека во вашиот примерок се откриени антигени на SARS-CoV-2 и веројатно сте заразени и се претпоставува дека сте заразни. Обратете се кај вашиот соодветен здравствен орган за совет дали е потребен PCR тест.
потребно за да се потврди вашиот резултат.a
ПозитивноСе појавуваат две линии. Една линија секогаш треба да се појавува во контролата
линиска област (C), и уште една видливо обоена линија треба да се појави во тест линијата.
НегативноЕдна обоена линија се појавува во контролната област (C). Не се појавува видлива обоена линија во областа на тест линијата.
НеважечкоКонтролната линија не се појавува. Недоволниот волумен на примерокот или неточните процедурални техники се најверојатните причини за дефект на контролната линија.
1) 25 теста во една кутија, 750 парчиња во една картонска кутија
ДЕТАЛИ ЗА ПАКУВАЊЕ
2) 5 теста во една кутија, 600 парчиња во една картонска кутија
4) 1 тест во една кутија, 300 парчиња во една картонска кутија
Исто така, имаме и друго решение за тестирање за COVID-19:
| Брз тест за COVID-19 | ||||
| Име на производот | Примерок | Формат | Спецификација | Сертификат |
| Касета за тестирање на антиген за COVID-19 (назофарингеален брис) | Назофарингеален брис | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm и PEI листа |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на антиген COVID-19 (брис од предниот нос (ноздрите)) | Брис од преден нос (ноздри) | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm и PEI листа |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на антиген COVID-19 (плунка) | Плунка | Касета | 20Т | CE ISO Листа на BfArM |
| 1T | ||||
| Тест касета за неутрализирање на антитела за SARS-CoV-2 (колоидно злато) | Крв | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на антиген COVID-19 (плунка) - стил на лижавче | Плунка | Среден тек | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тестирање на антитела COVID-19 IgG/IgM | Крв | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Касета за комбиниран тест за антиген COVID-19 + грип А + Б | Назофарингеален брис | Дипкард | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||






