Testsealabs тест за маларија Ag Pan
Маларија Ag Pan тест
Опис на производот
Тестот за маларија Ag Pan е напреден, брз хроматографски имунотест дизајниран за квалитативно откривање на плазмодиум-специфични антигени во човечка крв. Овој тест истовремено идентификува пан-маларијални антигени (заеднички за сите видови плазмодиум) и плазмодиум фалципарум-специфични антигени (HRP-II), овозможувајќи диференцијална дијагноза на видовите маларија. Служи како критична алатка од прва линија за потврдување на акутна малариска инфекција, водење на навремено клиничко лекување и поддршка на епидемиолошкиот надзор во ендемските региони.
Клучни карактеристики и спецификации:
- Целни аналити:
- Пан-маларијален антиген (pLDH): Детектира Plasmodium vivax, ovale, malariae и knowlesi.
- Plasmodium falciparum-специфичен антиген (HRP-II): Потврдува инфекции со falciparum.
- Компатибилност на примерокот:
- Цела крв (венска или од прст), со оптимизирани перформанси за свежи, необработени примероци.
- Методологија:
- Користи технологија на сендвич имунотест со двојно антитело со колоидни златни наночестички за засилување на визуелниот сигнал.
- Резултатите се толкуваат преку различни тест линии (T1 за пан-маларија, T2 за P. falciparum) и контролна линија (C) за процедурална валидност.
- Метрики за перформанси:
- Осетливост: >99% за P. falciparum; >95% за видови кои не се од фалципарум при нивоа на паразитемија ≥100 паразити/μL.
- Специфичност: >98% исклучување на вкрстена реактивност против други фебрилни заболувања (на пр., денга, тифус).
- Време до резултат: 15 минути на собна температура (15–30°C).
- Клиничка корисност:
- Помага во диференцијалната дијагноза на маларија предизвикана од фалципарум наспроти маларија предизвикана од нефалципарум.
- Поддржува рана интервенција кај пациенти со акутни симптоми (>95% точност во рок од 7 дена од почетокот на симптомите).
- Дополнува микроскопија/PCR во услови со ограничени ресурси.
- Регулаторни и квалитетни:
- CE-означен и преквалификуван од СЗО.
- Стабилно на 4–30°C (рок на траење 24 месеци).

