Тест-касета за антиген од мајмунски сипаници Testsealabs (брис)
Краток опис:
Касетата за тестирање на антиген на мајмунски сипаници е хроматографски имунотест за квалитативно откривање на антиген на мајмунски сипаници (протеин A29L) во примероци од брис од кожни лезии за да помогне во дијагностицирањето на инфекцијата со вирусот на мајмунски сипаници (MPXV).
 Брзи резултати: Лабораториски точни за неколку минути | Прецизност од лабораториски квалитет: Сигурна и доверлива |
| Тестирајте насекаде: Не е потребна посета на лабораторија | Сертифициран квалитет: 13485, CE, усогласено со Mdsap |
| Едноставно и поедноставно: Лесно за користење, без мака | Максимална практичност: Тестирајте удобно дома |
1. Касетата се користи за ин витро квалитативно откривање на сомнителни случаи на вирусот на мајмунски сипаници (MPV), кластерирани случаи и други случаи кои треба да се дијагностицираат за инфекција со вирусот на мајмунски сипаници.
2. Касетата е хроматографски имунотест за квалитативно откривање на антигенот на мајмунски сипаници во орофарингеални брисеви за да помогне во дијагностицирањето на инфекцијата со вирусот на мајмунски сипаници.
3. Резултатите од тестовите на оваа касета се само за клиничка референца и не треба да се користат како единствен критериум за клиничка дијагноза. Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничките манифестации на пациентот и други лабораториски тестови.
ВОВЕД
| Тип на анализа | Орофарингеални брисеви |
| Тип на тест | Квалитативно |
| Тест материјал | Претходно спакуван пуфер за екстракцијаСтерилен брисРаботна станица |
| Големина на пакувањето | 48 тестови/1 кутија |
| Температура на складирање | 4-30°C |
| Рок на траење | 10 месеци |
КАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОИЗВОДОТ
Принцип
Касетата за тестирање на антиген на мајмунски сипаници е квалитативен имунотест базиран на мембранска лента за откривање на антиген на мајмунски сипаници во примерок од орофарингеален брис. Во оваа постапка на тестирање, антителото против мајмунски сипаници се имобилизира во областа на тест линијата на уредот. Откако примерокот од орофарингеален брис ќе се постави во бунарот за примерок, тој реагира со честички обложени со антитело против мајмунски сипаници кои се нанесени на перничето за примерок. Оваа смеса мигрира хроматографски по должината на тест лентата и реагира со имобилизираното антитело против мајмунски сипаници. Ако примерокот содржи антиген на мајмунски сипаници, во областа на тест линијата ќе се појави обоена линија што укажува на позитивен резултат.
ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплетот содржи реагенси за обработка на 48 тестови или контрола на квалитет, вклучувајќи ги следните компоненти:
① Антитело против мајмунски сипаници како реагенс за фаќање, друго антитело против мајмунски сипаници како реагенс за детекција.
②Во контролниот систем се користи козји анти-глушец IgG.
Услови за складирање и рок на траење
1. Чувајте го спакуваното во затворената кеса на собна температура или во фрижидер (4-30°C)
2. Тестот е стабилен до датумот на истекување отпечатен на запечатената кесичка. Тестот мора да остане во запечатената кесичка до употреба.
3. НЕ ЗАМРЗНУВАЈТЕ. Не употребувајте по истекот на рокот на употреба.
Применлив инструмент
Касетата за тестирање на антиген за мајмунски сипаници е дизајнирана за употреба со орофарингеални брисеви.
(Ве молиме брисот да го направи медицинско обучено лице.)
Примерни барања
1. Применливи типови примероци:Орофарингеални брисеви. Ве молиме не го враќајте брисот во оригиналната хартиена обвивка. За најдобри резултати, брисевите треба да се тестираат веднаш по земањето. Доколку не е можно веднаш да се тестира, потребно е
силно се препорачува брисот да се стави во чиста, неискористена пластична цевка
означено со информации за пациентот за да се одржат најдобри перформанси и да се избегне можна контаминација.
2. Раствор за земање примероци:По верификацијата, се препорачува да се користи епрувета за зачувување на вирусот произведена од Hangzhou Testsea biology за собирање примероци.
3. Складирање и испорака на примероци:Примерокот може да се чува цврсто затворен во оваа епрувета на собна температура (15-30°C) максимум еден час. Уверете се дека стапчето е цврсто сместено во епруветата и дека капачето е цврсто затворено.
Доколку дојде до доцнење од повеќе од еден час, фрлете го примерокот. За тестот мора да се земе нов примерок. Доколку треба да се транспортираат примероци, тие треба да бидат спакувани според локалните прописи за транспорт на атолошки агенси.
Метод на тестирање
Оставете тестот, примерокот и пуферот да достигнат собна температура од 15-30°C (59-86°F) пред да ги користите.
① Поставете ја цевката за екстракција во работната станица.
② Отстранете го заштитниот печат од алуминиумска фолија од горниот дел на цевката за екстракција што го содржи
екстракциска цевка што содржи екстракциски пуфер.
③ Орофарингеалниот брис нека го земе медицински обучено лице, како што е
опишано.
④ Ставете го стапчето во цевката за екстракција. Вртете го стапчето околу 10 секунди.
⑤ Отстранете го стапчето со вртење наспроти шишенцето за екстракција додека ги стиснувате страните
од шишенцето за да се ослободи течноста од стапчето. Правилно фрлете го стапчето. Додека притискате
главата на стапчето врз внатрешноста на цевката за екстракција за да се исфрли што е можно повеќе течност
што е можно повеќе од брис.
⑥ Затворете го шишенцето со приложеното капаче и цврсто притиснете го врз шишенцето.
⑦ Добро измешајте со тресење на дното на тубата. Ставете 3 капки од примерокот
вертикално во прозорецот за примерок на тест касетата. Прочитајте го резултатот по 10-15 минути. Прочитајте го резултатот во рок од 20 минути. Во спротивно, се препорачува повторување на тестот.
Анализа на резултатите
1.ПозитивноСе појавуваат две црвени линии. Една црвена линија се појавува во контролната зона (C) и една црвена линија во тест зоната (T). Тестот се смета за позитивен ако се појави дури и слаба линија. Интензитетот на тест линијата може да варира во зависност од концентрацијата на супстанциите присутни во примерокот.
2.НегативноСамо во контролната зона (C) се појавува црвена линија, во тест зоната (T) нема линија
се појавува. Негативниот резултат покажува дека нема антигени на мајмунски сипаници во примерокот или концентрацијата на антигените е под границата за детекција.
3.НеважечкоНе се појавува црвена линија во контролната зона (C). Тестот е неважечки дури и ако има линија во тест зоната (T). Недоволниот волумен на примерокот или неправилното ракување се најверојатните причини за неуспех. Прегледајте ја постапката за тестирање и повторете го тестот со нова тест касета.
Контрола на квалитет
Тестот содржи обоена линија што се појавува во контролната зона (C) како внатрешна процедурална контрола. Таа потврдува доволен волумен на примерокот и правилно ракување. Контролните стандарди не се испорачуваат со овој комплет. Сепак, се препорачува позитивните и негативните контроли да се тестираат како добра лабораториска пракса за да се потврди постапката на тестирање и да се потврди правилното извршување на тестот.
Интерферентни супстанции
Следните соединенија беа тестирани со брзиот антигенски тест за мајмунски сипаници и не беа забележани никакви пречки.
