Текст од Testsealabs
Детали за производот:
Комбинираниот тест Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 во 1 е наменет за квалитативно откривање и диференцијација на нуклеокапсиден антиген од вирус на грип тип А, вирус на грип тип Б и 2019-nCoV директно од примероци од назофарингеален брис добиени од поединци.
Може да се користи само во професионални установи.
Позитивниот резултат од тестот бара дополнителна потврда. Негативниот резултат од тестот не ја исклучува можноста за инфекција.
Резултатите од тестот од овој комплет се само за клиничка референца. Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничките манифестации на пациентот и други лабораториски тестови.
Принцип:
Комплетот е тест базиран на двоен сендвич имунотест со антитела. Уредот за тестирање се состои од зона на примерок и зона за тестирање.
1) Grip A/Flu B Ag: Зоната на примерокот содржи моноклонално антитело против протеинот Grip A/Flu BN. Тест линијата го содржи другото моноклонално антитело против протеинот Grip A/Flu B. Контролната линија содржи козјо-анти-глушец IgG антитело.
2) 2019-nCoV Ag: Зоната на примерокот содржи моноклонално антитело против протеинот 2019-nCoV N и пилешки IgY. Тест линијата го содржи другото моноклонално антитело против протеинот 2019-nCoV N. Контролната линија содржи зајачко-антикокошко IgY антитело.
Откако примерокот ќе се нанесе во бунарот за примероци на уредот, антигенот во примерокот формира имунолошки комплекс со врзувачкото антитело во зоната на примерокот. Потоа комплексот мигрира во зоната за тестирање. Линијата за тестирање во зоната за тестирање содржи антитело од специфичен патоген. Ако концентрацијата на специфичниот антиген во примерокот е поголема од LOD, таа ќе формира виолетово-црвена линија на линијата за тестирање (T). Спротивно на тоа, ако концентрацијата на специфичниот антиген е пониска од LOD, таа нема да формира виолетово-црвена линија. Тестот, исто така, содржи внатрешен систем за контрола. Виолетово-црвена контролна линија (C) секогаш треба да се појави откако ќе заврши тестот. Отсуството на виолетово-црвена контролна линија укажува на неважечки резултат.
Состав:
| Композиција | Износ | Спецификација |
| ИФУ | 1 | / |
| Тест касета | 25 | Секоја запечатена фолија кесичка содржи еден тест уред и еден десикант |
| Разредувач за екстракција | 500μL*1 цевка *25 | Трис-Cl пуфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Врв на капалка | 25 | / |
| Брис | 25 | / |
Постапка за тестирање:
1. Колекција на примероци
2. Ракување со примероци
3. Постапка за тестирање
Интерпретација на резултатите:


