Testi i kombinuar i antigjenit të gripit A/B + COVID-19 Testsealabs
Përshkrim i shkurtër:
Kaseta e Testit të Kombinuar të Antigjenit të Gripit A/B + COVID-19 Testsealabs është një imunoanalizë e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të virusit të influencës A, virusit të influencës B dhe antigjenit COVID-19 në mostrat e tamponit nazal.
 Rezultate të Shpejta: Të Sakta në Laborator në Minuta | Saktësi e Nivelit të Laboratorit: E Besueshme dhe e Besueshme |
| Testo kudo: Nuk kërkohet vizitë në laborator | Cilësi e Çertifikuar: 13485, CE, në përputhje me Mdsap |
| E thjeshtë dhe e efektshme: E lehtë për t’u përdorur, pa probleme | Komoditet maksimal: Testoni në mënyrë të rehatshme në shtëpi |
【PËRDORIMI I QËLLIMIT】
Testsealabs® Testi është menduar për përdorim në zbulimin dhe diferencimin e shpejtë in vitro të njëkohshëm të virusit të influencës A, virusit të influencës B dhe antigjenit të proteinës nukleokapsidë të virusit COVID-19, por nuk bën dallimin midis viruseve SARS-CoV dhe COVID-19 dhe nuk ka për qëllim të zbulojë antigjenet e influencës C. Karakteristikat e performancës mund të ndryshojnë kundrejt viruseve të tjera të reja të influencës. Antigjenet virale të influencës A, influencës B dhe COVID-19 janë përgjithësisht të zbulueshme në mostrat e traktit të sipërm respirator gjatë fazës akute të infeksionit. Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit. Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkë-infeksionin me viruse të tjera. Agjenti i zbuluar mund të mos jetë shkaku përfundimtar i sëmundjes. Rezultatet negative të COVID-19, nga pacientët me fillimin e simptomave përtej pesë ditëve, duhet të trajtohen si të supozuara dhe mund të kryhet konfirmimi me një analizë molekulare, nëse është e nevojshme, për menaxhimin e pacientit. Rezultatet negative nuk përjashtojnë COVID-19 dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për vendimet e trajtimit ose të menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet e kontrollit të infeksionit. Rezultatet negative duhet të merren në konsideratë në kontekstin e ekspozimeve të fundit të pacientit, historisë dhe pranisë së shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me COVID-19. Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionet me virusin e gripit dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtim ose vendime të tjera për menaxhimin e pacientit.
【Specifikimi】
250 copë/kuti (25 pajisje testimi + 25 tuba nxjerrjeje + 25 tampon nxjerrjeje + 25 tampona të sterilizuara + 1 fletë produkti)
1. Pajisjet e Testimit
2. Tamponi i nxjerrjes
3. Tub nxjerrjeje
4. Tampon i sterilizuar
5. Stacioni i Punës
6. Fletëpalosja e paketimit
【MBLEDHJA DHE PËRGATITJA E MOSTRËS】
Mbledhja e mostrës së tamponit 1. Vetëm tamponi i dhënë në komplet duhet të përdoret për mbledhjen e tamponit nazofaringeal. Për të mbledhur një mostër tamponi nazofaringeal, futeni me kujdes tamponin në hundën që shfaq kullimin më të dukshëm, ose në hundën që është më e bllokuar nëse kullimi nuk është i dukshëm. Duke përdorur rrotullim të butë, shtyjeni tamponin derisa të hasni rezistencë në nivelin e turbinateve (më pak se një inç në hundë). Rrotullojeni tamponin 5 herë ose më shumë kundër murit të hundës dhe më pas hiqeni ngadalë nga hunda. Duke përdorur të njëjtin tampon, përsëritni mbledhjen e mostrës në hundën tjetër. 2. Kaseta e Testit të Kombinimit të Antigjenit të Gripit A/B + COVID-19 mund të aplikohet në tamponin nazofaringeal. 3. Mos e ktheni tamponin nazofaringeal në paketimin origjinal të letrës. 4. Për performancë më të mirë, tamponët direkt të nazofaringut duhet të testohen sa më shpejt të jetë e mundur pas mbledhjes. Nëse testimi i menjëhershëm nuk është i mundur dhe për të ruajtur performancën më të mirë dhe për të shmangur kontaminimin e mundshëm, rekomandohet fuqimisht që tamponi nazofaringeal të vendoset në një tub plastik të pastër dhe të papërdorur të etiketuar me informacionin e pacientit, duke ruajtur integritetin e mostrës dhe të mbyllur fort në temperaturë ambienti (15-30°C) deri në 1 orë para testimit. Sigurohuni që tamponi të futet mirë brenda tubit dhe kapaku të jetë i mbyllur mirë. Nëse ndodh vonesë më shumë se 1 orë, hidhni mostrën. Duhet të mblidhet një mostër e re për testim. 5. Nëse mostrat do të transportohen, ato duhet të paketohen në përputhje me rregulloret lokale që mbulojnë transportin e agjentëve etiologjikë.
【UDHËZIME PËR PËRDORIM】
Lëreni testin, mostrën, tamponin dhe/ose kontrollet të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30℃ (59-86℉) para testimit. 1. Vendosni Tubin e Nxjerrjes në vendin e punës. Mbajeni shishen e reagentit të nxjerrjes përmbys vertikalisht. Shtrydhni shishen dhe lëreni tretësirën të bjerë lirisht në tubin e nxjerrjes pa prekur skajin e tubit. Shtoni 10 pika tretësirë në Tubin e Nxjerrjes. 2. Vendosni mostrën e tamponit në Tubin e Nxjerrjes. Rrotullojeni tamponin për afërsisht 10 sekonda ndërsa shtypni kokën kundër pjesës së brendshme të tubit për të çliruar antigjenin në tampon. 3. Hiqeni tamponin ndërsa shtrydhni kokën e tamponit kundër pjesës së brendshme të Tubit të Nxjerrjes ndërsa e hiqni atë për të nxjerrë sa më shumë lëng të jetë e mundur nga tamponi. Hidheni tamponin në përputhje me protokollin tuaj të asgjësimit të mbetjeve biologjike të rrezikshme. 4. Mbuloni tubin me kapak, pastaj shtoni 3 pika të mostrës në vrimën e majtë të mostrës vertikalisht dhe shtoni 3 pika të tjera të mostrës në vrimën e djathtë të mostrës vertikalisht. 5. Lexoni rezultatin pas 15 minutash. Nëse rezultatet lihen të palexuara për 20 minuta ose më shumë, ato janë të pavlefshme dhe rekomandohet një përsëritje e testit.
INTERPRETIMI I REZULTATEVE
(Ju lutemi referojuni ilustrimit më sipër)
POZITIV Influencë A:* Shfaqen dy vija me ngjyra të dallueshme. Një vijëduhet të jetë në zonën e vijës së kontrollit (C) dhe një vijë tjetër duhet të jetë nëRajoni i Influencës A (A). Një rezultat pozitiv në rajonin e Influencës Atregon se antigjeni i gripit A është zbuluar në mostër.
POZITIV Influenca B:* Shfaqen dy vija me ngjyra të dallueshme. Një vijëduhet të jetë në zonën e vijës së kontrollit (C) dhe një vijë tjetër duhet të jetë nëRajoni i Influencës B (B). Një rezultat pozitiv në rajonin e Influencës Btregon se antigjeni i influencës B është zbuluar në mostër.
POZITIVE për Gripin A dhe Gripin B: * Tre ngjyra të dallueshmeshfaqen vija. Një vijë duhet të jetë në zonën e vijës së kontrollit (C) dhedy linjat e tjera duhet të jenë në rajonin e Influencës A (A) dhe Influencës Brajoni (B). Një rezultat pozitiv në rajonin e Influencës A dhe Influencës Brajoni tregon se antigjeni i Influencës A dhe antigjeni i Influencës B ishintë zbuluara në mostër.
*SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në zonat e vijës së testimit (A ose B) do tëndryshojnë në bazë të sasisë së antigjenit të gripit A ose B të pranishëm në mostër.Pra, çdo nuancë ngjyre në rajonet e testimit (A ose B) duhet të merret në konsideratë.pozitiv.
NEGATIV: Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e vijës së kontrollit (C).
Nuk shfaqet asnjë vijë e dukshme me ngjyra në zonat e vijave të testimit (A ose B). ARezultati negativ tregon se antigjeni i gripit A ose B nuk gjendet nëmostër, ose është aty, por nën kufirin e zbulimit të testit. PacientiMostra duhet të kultivohet për t'u siguruar që nuk ka grip A ose B.infeksion. Nëse simptomat nuk përputhen me rezultatet, merrni një tjetërmostër për kulturë virale.
I PAVLEFSHËM: Vija e kontrollit nuk shfaqet. Vëllim i pamjaftueshëm i mostrës oseTeknikat procedurale të pasakta janë arsyet më të mundshme për kontrolldështimi i linjës. Rishikoni procedurën dhe përsëriteni testin me një test të ri. NëseNëse problemi vazhdon, ndërpritni menjëherë përdorimin e setit të testimit dhekontaktoni distributorin tuaj lokal.
【INTERPRETIMI I REZULTATEVE】 Interpretimi i rezultateve të Gripit A/B (Në të majtë) Virusi i Gripit A POZITIV:* Shfaqen dy vija me ngjyra. Një vijë me ngjyra duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e vijës së kontrollit (C) dhe një vijë tjetër duhet të jetë në rajonin e vijës së Gripit A (2). Virusi i Gripit B POZITIV:* Shfaqen dy vija me ngjyra. Një vijë me ngjyra duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e vijës së kontrollit (C) dhe një vijë tjetër duhet të jetë në rajonin e vijës së Gripit B (1). Virusi i Gripit A dhe Virusi i Gripit B POZITIV:* Shfaqen tre vija me ngjyra. Një vijë me ngjyra duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e vijës së kontrollit (C) dhe dy vija testimi duhet të jenë në rajonin e vijës së Gripit A (2) dhe rajonin e vijës së Gripit B (1). *SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e vijës së testimit mund të ndryshojë në varësi të
përqendrimi i virusit të influencës A dhe virusit të influencës B të pranishëm në mostër. Prandaj, çdo nuancë ngjyre në rajonin e vijës së testimit duhet të konsiderohet pozitive. Negative: Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Nuk shfaqet asnjë vijë me ngjyrë të dukshme në rajonet e vijës së testimit. E pavlefshme: Vija e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat procedurale të pasakta janë arsyet më të mundshme për dështimin e vijës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëriteni testin me një pajisje të re testimi. Nëse problemi vazhdon, ndërpritni menjëherë përdorimin e kitit të testimit dhe kontaktoni distributorin tuaj lokal.
Interpretimi i rezultateve të antigjenit COVID-19 (Në të djathtë) Pozitive: Shfaqen dy vija. Një vijë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e vijës së kontrollit (C), dhe një tjetër vijë me ngjyrë të dukshme duhet të shfaqet në rajonin e vijës së testimit (T). *SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e vijës së testimit mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të antigjenit COVID-19 të pranishëm në mostër. Prandaj, çdo hije ngjyre në rajonin e vijës së testimit duhet të konsiderohet pozitive. Negative: Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Nuk shfaqet asnjë vijë me ngjyrë të dukshme në rajonin e vijës së testimit (T). E pavlefshme: Vija e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat procedurale të pasakta janë arsyet më të mundshme për dështimin e vijës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëriteni testin me një pajisje të re testimi. Nëse problemi vazhdon, ndërpritni menjëherë përdorimin e kitit të testimit dhe kontaktoni distributorin tuaj lokal.