Test me një hap për SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM
Përdorimi i synuar
Testi One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM është një imunoanalizë e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të antitrupave (IgG dhe IgM) ndaj virusit COVID-19 në gjak të plotë/serum/plazmë për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit viral COVID-19.
Përmbledhje
Viruset korona janë viruse me ARN të mbështjellë që shpërndahen gjerësisht tek njerëzit, gjitarët e tjerë dhe zogjtë dhe që shkaktojnë sëmundje të frymëmarrjes, enterike, hepatike dhe neurologjike. Shtatë lloje të virusit korona dihet se shkaktojnë sëmundje tek njerëzit. Katër viruse - 229E, OC43, NL63 dhe HKu1 - janë të përhapura dhe zakonisht shkaktojnë simptoma të zakonshme të ftohjes tek individët imunokompetentë.4 Tre llojet e tjera - koronavirusi i sindromës së rëndë akute të frymëmarrjes (SARS-Cov), koronavirusi i sindromës së frymëmarrjes në Lindjen e Mesme (MERS-Cov) dhe Koronavirusi i Ri 2019 (COVID-19) - janë me origjinë zoonotike dhe janë lidhur me sëmundje ndonjëherë fatale. Antitrupat IgG dhe lgM ndaj Koronavirusit të Ri 2019 mund të zbulohen 2-3 javë pas ekspozimit. lgG mbetet pozitiv, por niveli i antitrupave bie me kalimin e kohës.
Parimi
Analiza One Step e SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Gjak i Plotë/Serum/Plazmë) është një analizë imunokromatografike me rrjedhë anësore. Testi përdor antitrupa anti-njerëzore lgM (linja e testit IgM), anti-njerëzore lgG (linja e testit lgG) dhe anti-lepur igG dhie (linja e kontrollit C) të imobilizuar në një shirit nitroceluloze. Sfungjeri i konjuguar me ngjyrë burgundy përmban ar koloidal të konjuguar me antigjene rekombinante COVID-19 të konjuguara me ar koloid (konjugate COVID-19 dhe konjugate ari lgG të lepurit). Kur një mostër e ndjekur nga një tampon analize shtohet në pusin e mostrës, antitrupat IgM dhe/ose lgG, nëse janë të pranishëm, do të lidhen me konjugatet COVID-19 duke krijuar një kompleks antitrupash antigjenikë. Ky kompleks migron përmes membranës së nitrocelulozës me anë të veprimit kapilar. Kur kompleksi takon vijën e antitrupit përkatës të imobilizuar (anti-njerëzore IgM dhe/ose anti-njerëzore lgG), kompleksi bllokohet duke formuar një brez me ngjyrë burgundy që konfirmon një rezultat reaktiv të testit. Mungesa e brezit me ngjyrë në rajonin e testit tregon një rezultat testi jo-reaktiv.
Testi përmban një kontroll të brendshëm (brez C) i cili duhet të shfaqë një brez me ngjyrë burgundy të konjugatit imunokompleks të dhisë anti IgG të lepurit/lepuri lgG-ari, pavarësisht nga zhvillimi i ngjyrës në cilindo prej brezave të testit. Përndryshe, rezultati i testit është i pavlefshëm dhe mostra duhet të ritestohet me një pajisje tjetër.
Ruajtja dhe Stabiliteti
- Ruajeni siç është paketuar në qesen e mbyllur në temperaturë ambienti ose në frigorifer (4-30℃ ose 40-86℉). Pajisja e testimit është e qëndrueshme deri në datën e skadimit të shtypur në qesen e mbyllur.
- Testi duhet të mbetet në qesen e mbyllur deri në përdorim.
Pajisje të tjera speciale
Materialet e ofruara:
| Pajisjet e testimit | Pikatorë për mostra të disponueshme |
| Tampon | Fletëpalosje në paketim |
Materialet e kërkuara, por të pa ofruara:
| Centrifugë | Kohëmatësi |
| Jastëk alkooli | Kontejnerë për mbledhjen e mostrave |
Masa paraprake
☆ Vetëm për përdorim profesional diagnostik in vitro. Mos e përdorni pas datës së skadimit.
☆ Mos hani, pini ose pini duhan në zonën ku trajtohen mostrat dhe kitet.
☆ Trajtoni të gjitha mostrat sikur të përmbajnë agjentë infektivë.
☆ Zbatoni masat paraprake të përcaktuara kundër rreziqeve mikrobiologjike gjatë të gjitha procedurave dhe ndiqni procedurat standarde për asgjësimin e duhur të mostrave.
☆ Vishni veshje mbrojtëse si uniforma laboratorike, doreza njëpërdorimshe dhe mbrojtje për sytë kur analizohen mostrat.
☆ Ndiqni udhëzimet standarde të biosigurisë për trajtimin dhe asgjësimin e materialit potencialisht infektiv.
☆ Lagështia dhe temperatura mund të ndikojnë negativisht në rezultate.
Mbledhja dhe Përgatitja e Mostrave
1. Testi SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM mund të kryhet në gjak të plotë/serum/plazmë.
2. Të mblidhen mostra të gjakut të plotë, serumit ose plazmës duke ndjekur procedurat e rregullta laboratorike klinike.
3. Testimi duhet të kryhet menjëherë pas mbledhjes së mostrave. Mos i lini mostrat në temperaturë ambienti për periudha të gjata. Për ruajtje afatgjatë, mostrat duhet të mbahen nën -20℃. Gjaku i plotë duhet të ruhet në 2-8℃ nëse testi do të kryhet brenda 2 ditëve nga mbledhja. Mos i ngrini mostrat e gjakut të plotë.
4. Sillni mostrat në temperaturën e dhomës para testimit. Mostrat e ngrira duhet të shkrihen plotësisht dhe të përzihen mirë para testimit. Mostrat nuk duhet të ngrihen dhe shkrihen vazhdimisht.
Procedura e Testimit
1. Lëreni që testi, mostra, tamponi dhe/ose kontrollet të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30℃ (59-86℉) para testimit.
2. Sillni qesen në temperaturën e dhomës përpara se ta hapni. Hiqeni pajisjen e testimit nga qesja e mbyllur dhe përdoreni sa më shpejt të jetë e mundur.
3. Vendoseni pajisjen e testimit në një sipërfaqe të pastër dhe të niveluar.
4. Mbajeni pikatoren vertikalisht dhe transferoni 1 pikë mostre (afërsisht 10 μl) në pusin (pusetat) e mostrës së pajisjes së testimit, pastaj shtoni 2 pika tampon (afërsisht 70 μl) dhe filloni kohëmatësin. Shihni ilustrimin më poshtë.
5. Prisni derisa të shfaqen vijat me ngjyrë. Lexoni rezultatet pas 15 minutash. Mos e interpretoni rezultatin pas 20 minutash.
Shënime:
Aplikimi i një sasie të mjaftueshme të mostrës është thelbësor për një rezultat të vlefshëm të testit. Nëse migrimi (lagia e membranës) nuk vërehet në dritaren e testit pas një minute, shtoni edhe një pikë tampon në pusin e mostrës.
Interpretimi i Rezultateve
Pozitive:Vija e kontrollit dhe të paktën një vijë testimi shfaqen në membranë. Shfaqja e vijës së testimit T2 tregon praninë e antitrupave IgG specifikë për COVID-19. Shfaqja e vijës së testimit T1 tregon praninë e antitrupave IgM specifikë për COVID-19. Dhe nëse shfaqen si vija T1 ashtu edhe ajo T2, kjo tregon praninë e antitrupave IgG dhe IgM specifikë për COVID-19. Sa më i ulët të jetë përqendrimi i antitrupave, aq më e dobët është vija e rezultatit.
Negativ:Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Nuk shfaqet asnjë vijë me ngjyrë të dukshme në rajonin e vijës së testimit.
I pavlefshëm:Vija e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat procedurale të pasakta janë arsyet më të mundshme për dështimin e vijës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëriteni testin me një pajisje të re testimi. Nëse problemi vazhdon, ndërpritni menjëherë përdorimin e kitit të testimit dhe kontaktoni distributorin tuaj lokal.
Kufizime
1.Testi SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM është vetëm për përdorim diagnostik in vitro. Testi duhet të përdoret vetëm për zbulimin e antitrupave COVID-19 në mostrat e gjakut të plotë/serumit/plazmës. As vlera sasiore dhe as shkalla e rritjes së antitrupave COVID-19 nuk mund të përcaktohen nga ky test cilësor.
3. Ashtu si me të gjitha testet diagnostikuese, të gjitha rezultatet duhet të interpretohen së bashku me informacione të tjera klinike në dispozicion të mjekut.
4. Nëse rezultati i testit është negativ dhe simptomat klinike vazhdojnë, rekomandohet testim shtesë duke përdorur metoda të tjera klinike. Një rezultat negativ nuk përjashton në asnjë moment mundësinë e infeksionit viral COVID-19.
Informacion mbi Ekspozitën
Certifikatë Nderi
Profili i Kompanisë
Ne, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, jemi një kompani profesionale bioteknologjike me rritje të shpejtë e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shpërndarjen e kompleteve të testeve diagnostikuese in vitro (IVD) dhe instrumenteve mjekësore të avancuara.
Fabrika jonë është e certifikuar GMP, ISO9001 dhe ISO13458 dhe kemi miratimin CE FDA. Tani mezi presim të bashkëpunojmë me më shumë kompani të huaja për zhvillim të ndërsjellë.
Ne prodhojmë teste fertiliteti, teste për sëmundje infektive, teste për abuzim me drogë, teste për shënjues kardiakë, teste për shënjues tumori, teste për sigurinë ushqimore dhe teste për sëmundjet e kafshëve. Përveç kësaj, marka jonë TESTSEALABS është e njohur si në tregjet vendase ashtu edhe jashtë saj. Cilësia më e mirë dhe çmimet e favorshme na mundësojnë të marrim mbi 50% të aksioneve vendase.
Procesi i produktit
1. Përgatitu
2. Mbulesë
3. Membrana kryq
4. Pritini shiritin
5. Montimi
6. Paketoni qeset
7. Mbyllni qeset
8. Paketoni kutinë
9. Mbulim
