Testi i Panit të Malaries Ag Testsealabs
Përshkrim i shkurtër:
Testi Pan i Malaries Ag është një imunoanalizë e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të dehidrogjenazës së laktatit të plazmodiumit (pLDH) në gjakun e plotë për të ndihmuar në diagnostikimin e malaries (Pan).
 Rezultate të Shpejta: Të Sakta në Laborator në Minuta | Saktësi e Nivelit të Laboratorit: E Besueshme dhe e Besueshme |
| Testo kudo: Nuk kërkohet vizitë në laborator | Cilësi e Çertifikuar: 13485, CE, në përputhje me Mdsap |
| E thjeshtë dhe e efektshme: E lehtë për t’u përdorur, pa probleme | Komoditet maksimal: Testoni në mënyrë të rehatshme në shtëpi |
Testi i Panit të Malaries Ag
Përshkrimi i Produktit
Testi Pan i Malaries Ag është një imunoanalizë e avancuar dhe e shpejtë kromatografike e projektuar për zbulimin cilësor të antigjeneve specifike të Plasmodium në gjakun e plotë të njeriut. Ky test identifikon njëkohësisht antigjenet pan-malariale (të përbashkëta për të gjitha speciet e Plasmodium) dhe antigjenet specifike të Plasmodium falciparum (HRP-II), duke mundësuar diagnozën diferenciale të specieve të malaries. Ai shërben si një mjet kritik në vijën e parë për konfirmimin e infeksionit akut të malaries, udhëzimin e menaxhimit klinik në kohë dhe mbështetjen e mbikëqyrjes epidemiologjike në rajonet endemike.
Karakteristikat dhe Specifikimet Kryesore:
- Analitikët e synuar:
- Antigjeni Pan-malarial (pLDH): Zbulon Plasmodium vivax, ovale, malariae dhe knowlesi.
- Antigjeni Specifik i Plasmodium falciparum (HRP-II): Konfirmon infeksionet e falciparum.
- Përputhshmëria e mostrës:
- Gjak i plotë (venoz ose nga gishti), me performancë të optimizuar për mostra të freskëta dhe të papërpunuara.
- Metodologjia:
- Përdor teknologjinë e imunoanalizës sanduiç me dy antitrupa me nanopjesëza koloidale ari për amplifikimin e sinjalit vizual.
- Rezultatet interpretohen nëpërmjet vijave të dallueshme të testimit (T1 për pan-malariale, T2 për P. falciparum) dhe një vije kontrolli (C) për vlefshmërinë procedurale.
- Metrikat e performancës:
- Ndjeshmëria: >99% për P. falciparum; >95% për speciet jo-falciparum në nivele parazitemie ≥100 parazitë/μL.
- Specifikiteti: Përjashtim i reaktivitetit të kryqëzuar >98% kundër sëmundjeve të tjera febrile (p.sh., dengua, tifoja).
- Koha e arritjes së rezultatit: 15 minuta në temperaturë ambienti (15–30°C).
- Dobia Klinike:
- Ndihmon në diagnozën diferenciale të malaries falciparum kundrejt malaries jo-falciparum.
- Mbështet ndërhyrjen e hershme te pacientët me simptoma akute (saktësi >95% brenda 7 ditëve nga fillimi i simptomave).
- Plotëson mikroskopinë/PCR-në në mjedise me burime të kufizuara.
- Rregullatore dhe Cilësi:
- I shënuar me CE dhe i parakualifikuar nga OBSH-ja.
- I qëndrueshëm në 4–30°C (afatgjatësi 24 muaj).
