Testealabs Kasetë Testimi e Antigjenit të Lisë së Majmunit (Shkop)
Përshkrim i shkurtër:
Kaseta e Testimit të Antigjenit të Lisë së Majmunit është një imunoanalizë kromatografike për zbulimin cilësor të antigjenit të Lisë së Majmunit (proteina A29L) në mostrat e tamponit nga lezionet e lëkurës për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit të virusit të Lisë së Majmunit (MPXV).
 Rezultate të Shpejta: Të Sakta në Laborator në Minuta | Saktësi e Nivelit të Laboratorit: E Besueshme dhe e Besueshme |
| Testo kudo: Nuk kërkohet vizitë në laborator | Cilësi e Çertifikuar: 13485, CE, në përputhje me Mdsap |
| E thjeshtë dhe e efektshme: E lehtë për t’u përdorur, pa probleme | Komoditet maksimal: Testoni në mënyrë të rehatshme në shtëpi |
1. Kaseta përdoret për zbulimin cilësor in vitro të rasteve të dyshuara të Virusit të Lisë së Majmunit (MPV), rasteve të grumbulluara dhe rasteve të tjera që duhet të diagnostikohen për infeksionin e Virusit të Lisë së Majmunit.
2. Kaseta është një imunoanalizë kromatografike për zbulimin cilësor të antigjenit të Lisë së Majmunit në tamponët orofaringealë për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit të virusit të Lisë së Majmunit.
3. Rezultatet e testit të kësaj kasete janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si kriter i vetëm për diagnozën klinike. Rekomandohet të kryhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe testet e tjera laboratorike.
HYRJE
| Lloji i analizës | Tamponët orofaringealë |
| Lloji i testit | Cilësor |
| Materiali i testimit | Tampon ekstraktimi i parapaketuarShtupë sterileStacioni i punës |
| Madhësia e paketimit | 48 teste/1 kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 4-30°C |
| Afati i ruajtjes | 10 muaj |
KARAKTERISTIKA E PRODUKTIT
Parimi
Kaseta e Testimit të Antigjenit të Lisë së Majmunit është një imunotest cilësor i bazuar në shirit membranor për zbulimin e antigjenit të Lisë së Majmunit në mostrën e tamponit orofaringeal. Në këtë procedurë testimi, antitrupi anti-Lisë së Majmunit imobilizohet në rajonin e vijës së testimit të pajisjes. Pasi një mostër e tamponit orofaringeal vendoset në pusin e mostrës, ai reagon me grimcat e veshura me antitrupa anti-Lisë së Majmunit që janë aplikuar në jastëkun e mostrës. Kjo përzierje migron kromatografikisht përgjatë gjatësisë së shiritit të testimit dhe bashkëvepron me antitrupin e imobilizuar anti-Lisë së Majmunit. Nëse mostra përmban antigjenin e Lisë së Majmunit, një vijë me ngjyrë do të shfaqet në rajonin e vijës së testimit duke treguar një rezultat pozitiv.
KOMPONENTËT KRYESORË
Seti përmban reagentë për përpunimin e 48 testeve ose kontrollin e cilësisë, duke përfshirë përbërësit e mëposhtëm:
①Antitrupi anti-Lie majmuni si reagent kapës, një tjetër antitrup anti-Lie majmuni si reagent zbulimi.
②Në sistemin e linjës së kontrollit përdoret një IgG dhie anti-mi.
Kushtet e Ruajtjes dhe Afati i Raftit
1. Ruajeni siç është paketuar në qesen e mbyllur në temperaturë ambienti ose në frigorifer (4-30°C)
2. Testi është i qëndrueshëm deri në datën e skadimit të shtypur në qesen e mbyllur. Testi duhet të qëndrojë në qesen e mbyllur deri në përdorim.
3. MOS E NGIRNI. Mos e përdorni përtej datës së skadimit.
Instrumenti i zbatueshëm
Kaseta e Testit të Antigjenit të Lisë së Majmunit është projektuar për përdorim me tampona orofaringeale.
(Ju lutemi që ta kryeni analizën e tamponit nga një person i trajnuar mjekësor.)
Kërkesat e mostrës
1. Llojet e mostrave të zbatueshme:Tamponët orofaringealë. Ju lutemi mos e ktheni tamponin në mbështjellësin e tij origjinal të letrës. Për rezultate më të mira, tamponët duhet të testohen menjëherë pas marrjes. Nëse nuk është e mundur të testohet menjëherë, është e nevojshme.
Rekomandohet fuqimisht që tamponi të vendoset në një tub plastik të pastër dhe të papërdorur.
të etiketuara me informacionin e pacientit për të ruajtur performancën më të mirë dhe për të shmangur kontaminimin e mundshëm.
2. Zgjidhja e marrjes së mostrave:Pas verifikimit, rekomandohet të përdorni tubin e ruajtjes së virusit të prodhuar nga Hangzhou Testsea biology për mbledhjen e mostrave.
3. Ruajtja dhe dorëzimi i mostrës:Mostra mund të mbahet e mbyllur mirë në këtë tub në temperaturë ambienti (15-30°C) për maksimumi një orë. Sigurohuni që tamponi të jetë vendosur mirë në tub dhe që kapaku të jetë mbyllur mirë.
Nëse ndodh një vonesë prej më shumë se një ore, hidheni mostrën. Duhet të merret një mostër e re për testin. Nëse mostrat do të transportohen, ato duhet të paketohen sipas rregulloreve lokale për transportin e agjentëve atologjikë.
Metoda e Testimit
Lëreni testin, mostrën dhe tretësirën tampon të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30°C (59-86°F) përpara se ta përdorni.
① Vendosni tubin e nxjerrjes në Stacionin e Punës.
② Hiqni vulën e fletës së aluminit nga maja e tubit të nxjerrjes që përmban
tubi i nxjerrjes që përmban tamponin e nxjerrjes.
③ Merrni një tampon orofaringeal nga një person i trajnuar mjekësor, si
të përshkruara.
④ Vendoseni tamponin në tubin e nxjerrjes. Rrotullojeni tamponin për rreth 10 sekonda.
⑤ Hiqeni tamponin duke e rrotulluar kundër shishes së nxjerrjes ndërsa shtrydhni anët
të shishes për të lëshuar lëngun nga tamponi. Hidheni tamponin siç duhet. Ndërsa shtypni
kokën e tamponit kundër pjesës së brendshme të tubit të nxjerrjes për të nxjerrë sa më shumë lëng.
sa më shumë të jetë e mundur nga tamponi.
⑥ Mbylleni shishen me kapakun e dhënë dhe shtypeni fort mbi shishe.
⑦ Përzieni mirë duke tundur fundin e tubit. Vendosni 3 pika të mostrës
vertikalisht në dritaren e mostrës së kasetës së testit. Lexoni rezultatin pas 10-15 minutash. Lexoni rezultatin brenda 20 minutash. Përndryshe, rekomandohet një përsëritje e testit.
Analiza e rezultateve
1.PozitiveShfaqen dy vija të kuqe. Një vijë e kuqe shfaqet në zonën e kontrollit (C) dhe një vijë e kuqe në zonën e testimit (T). Testi konsiderohet pozitiv nëse shfaqet edhe një vijë e zbehtë. Intensiteti i vijës së testimit mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të substancave të pranishme në mostër.
2.NegativVetëm në zonën e kontrollit (C) shfaqet një vijë e kuqe, në zonën e testimit (T) asnjë vijë
Rezultati negativ tregon se nuk ka antigjene të lisë së majmunit në mostër ose përqendrimi i antigjeneve është nën limitin e zbulimit.
3.I pavlefshëmNuk shfaqet asnjë vijë e kuqe në zonën e kontrollit (C). Testi është i pavlefshëm edhe nëse ka një vijë në zonën e testimit (T). Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose trajtimi i gabuar janë arsyet më të mundshme për dështim. Rishikoni procedurën e testimit dhe përsëriteni testin me një kasetë të re testimi.
Kontroll i cilësisë
Testi përmban një vijë me ngjyra që shfaqet në zonën e kontrollit (C) si një kontroll procedural i brendshëm. Kjo konfirmon vëllimin e mjaftueshëm të mostrës dhe trajtimin e saktë. Standardet e kontrollit nuk ofrohen me këtë kit. Megjithatë, rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si praktikë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e testimit dhe për të verifikuar performancën e duhur të testit.
Substancat ndërhyrëse
Komponimet e mëposhtme u testuan me testin e shpejtë të antigjenit të Lisë së Monkey dhe nuk u vunë re ndërhyrje.
