Teksti i Testsealabs
Përshkrim i shkurtër:
Testi i kombinuar i gripit A/Gripit B/2019-nCoV Ag 3 në 1 është menduar për zbulimin cilësor dhe diferencimin e antigjenit nukleokapsidik nga Virusi i Gripit tip A, Virusi i Gripit tip B dhe 2019-nCoV direkt nga mostrat e tamponit nazofaringeal të marra nga individë.
Mund të përdoret vetëm në institucione profesionale.
Një rezultat pozitiv i testit kërkon konfirmim të mëtejshëm. Një rezultat negativ i testit nuk përjashton mundësinë e infeksionit.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike. Rekomandohet të kryhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe testet e tjera laboratorike.
 Rezultate të Shpejta: Të Sakta në Laborator në Minuta | Saktësi e Nivelit të Laboratorit: E Besueshme dhe e Besueshme |
| Testo kudo: Nuk kërkohet vizitë në laborator | Cilësi e Çertifikuar: 13485, CE, në përputhje me Mdsap |
| E thjeshtë dhe e efektshme: E lehtë për t’u përdorur, pa probleme | Komoditet maksimal: Testoni në mënyrë të rehatshme në shtëpi |
Detajet e produktit:
Testi i kombinuar Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 në 1 është menduar për zbulimin cilësor dhe diferencimin e antigjenit nukleokapsidik nga Virusi i Gripit tip A, Virusi i Gripit tip B dhe 2019-nCoV direkt nga mostrat e tamponit nazofaringeal të marra nga individë.
Mund të përdoret vetëm në institucione profesionale.
Një rezultat pozitiv i testit kërkon konfirmim të mëtejshëm. Një rezultat negativ i testit nuk përjashton mundësinë e infeksionit.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike. Rekomandohet të kryhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe testet e tjera laboratorike.
Parimi:
Kit-i është një test i bazuar në imunoanalizë sanduiç me antitrupa të dyfishtë. Pajisja e testimit përbëhet nga zona e mostrës dhe zona e testimit.
1) Gripi A/Gripi B Ag: Zona e mostrës përmban antitrupa monoklonale kundër proteinës Gripi A/Gripi BN. Vija e testimit përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës Gripi A/Gripi B. Vija e kontrollit përmban antitrupa IgG dhie-anti-mi.
2) 2019-nCoV Ag: Zona e mostrës përmban antitrupa monoklonalë kundër proteinës N 2019-nCoV dhe IgY të pulës. Vija e testimit përmban antitrupat e tjerë monoklonalë kundër proteinës N 2019-nCoV. Vija e kontrollit përmban antitrupa IgY kundër pulës së lepurit.
Pasi mostra të aplikohet në pusin e mostrës së pajisjes, antigjeni në mostër formon një kompleks imunitar me antitrupin lidhës në zonën e mostrës. Pastaj kompleksi migron në zonën e testimit. Vija e testimit në zonën e testimit përmban antitrupa nga një patogjen specifik. Nëse përqendrimi i antigjenit specifik në mostër është më i lartë se LOD, ai do të formojë një vijë vjollcë-të kuqe në vijën e testimit (T). Në të kundërt, nëse përqendrimi i antigjenit specifik është më i ulët se LOD, ai nuk do të formojë një vijë vjollcë-të kuqe. Testi gjithashtu përmban një sistem kontrolli të brendshëm. Një vijë kontrolli vjollcë-të kuqe (C) duhet të shfaqet gjithmonë pasi të përfundojë testi. Mungesa e një vije kontrolli vjollcë-të kuqe tregon një rezultat të pavlefshëm.
Përbërja:
| Kompozim | Shuma | Specifikimi |
| IFU | 1 | / |
| Kaseta e testimit | 25 | Çdo qese e vulosur prej folie përmban një pajisje testimi dhe një tharëse. |
| Hollesë për nxjerrje | 500μL*1 Tub *25 | Tampon Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Maja e pikatores | 25 | / |
| Shtupë | 25 | / |
Procedura e Testimit:
1. Mbledhja e mostrave
|
|
|  | |
| 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. |
2. Trajtimi i mostrave
|
|
| | |
| 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. |
3. Procedura e Testimit
|
|
|
| 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirrni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. |
Interpretimi i Rezultateve:
