Testsealabs Prova ràpida d'antigen COVID-19 de JAMACH: ARTG385429
Descripció breu:
●Dissenyat per a la detecció qualitativa de l'antigen SARS-CoV-2 en una prova de hisop nasal
●TGA ha aprovat l'autoprova i l'ID ARTG: 385429
●CE1434 i CE1011 per a permisos d'autoprova
● Producció del sistema de qualitat ISO13485 i ISO9001
●Temperatura d'emmagatzematge: 4~30℃Sense cadena de fred
●Fàcil d'operar, ràpid per obtenir resultats en 15 minuts
●Especificació: 1 prova/caixa, 5 proves/caixa ,20 proves/caixa
 Resultats ràpids: precisió de laboratori en minuts | Precisió de laboratori: fiable i de confiança |
| Prova a qualsevol lloc: no cal visitar el laboratori | Qualitat certificada: 13485, CE, compatible amb Mdsap |
| Simple i optimitzat: fàcil d'utilitzar, sense complicacions | Màxima comoditat: feu les proves còmodament a casa |
ININTRODUCCIÓ
El casset de prova d'antigen COVID de JAMACH'S fabricat per Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd és una prova ràpida per a la detecció qualitativa de l'antigen nucleocàpidic del SARS-CoV-2 en mostres d'hisop nasal humà anterior recollides directament d'individus sospitosos de COVID-19. S'utilitza per ajudar en el diagnòstic de la infecció per SARS-CoV-2 que pot conduir a la malaltia COVID-19. La prova és d'un sol ús i està pensada per a l'autodiagnòstic. Recomanada només per a individus simptomàtics. Es recomana utilitzar aquesta prova dins dels 7 dies posteriors a l'aparició dels símptomes. Està recolzada per l'avaluació del rendiment clínic. Es recomana que l'autodiagnòstic sigui utilitzat per persones de 18 anys o més i que les persones menors de 18 anys siguin assistides per un adult. No utilitzeu la prova en nens menors de 2 anys.
| Tipus d'assaig | Prova de PC de flux lateral |
| Tipus de prova | qualitatiu |
| Material de prova | Hisop nasal |
| Durada de la prova | 5-15 minuts |
| Mida del paquet | 1 prova/caixa, 5 proves/caixa, 20 proves/caixa |
| Temperatura d'emmagatzematge | 4-30 ℃ |
| Vida útil | 2 anys |
| Sensibilitat | 97% (84,1%-99,9%) |
| Especificitat | 98% (88,4%-100%) |
| Límit de detecció | 50TCID50/ml |
INREACTIUS I MATERIALS PROPORCIONATS
| 1 Prova/Caixa | 1 casset de prova, 1 hisop estèril, 1 tub d'extracció amb tampó i tap, 1 instruccions d'ús |
| 5 Proves/Caixa | 5 Casset de prova, 5 Hisopo estèril, 5 Tub d'extracció amb tampó i tap, 5 Instruccions d'ús |
| 20 Proves/Caixa | 20 cassets de prova, 20 hisops estèrils, 20 tubs d'extracció amb tampó i tap, 4 instruccions d'ús |
ININSTRUCCIONS D'ÚS
① Renteu-vos les mans
② Comproveu el contingut del kit abans de la prova
③Comproveu la data de caducitat que es troba a la bossa de paper d'alumini del casset i traieu-ne el casset.
④ Traieu el paper d'alumini del tub d'extracció que conté el líquid tampó i col·loqueu-loal forat de la part posterior de la caixa.
⑤Traieu amb cura l'esponjós sense tocar la punta. Introduïu tota la punta de l'esponjós, de 2 a 3 cm, en un forat nasal. Traieu amb cura l'esponjós sense tocar laConsell. Fregueu l'interior de la fossa nasal amb moviments circulars 5 vegades durant almenys 15 segons. Ara agafeu el mateix hisop nasal i introduïu-lo a l'altra fossa nasal i repetiu el procés.
⑥Col·loqueu l'esponjós al tub d'extracció. Gireu l'esponjós durant uns 10 segons i remeneu-lo 10 vegades mentre premeu l'esponjós contra l'interior del tub peresprémer tant líquid com sigui possible.
⑦ Tanqueu el tub d'extracció amb el tap proporcionat.
⑧Barregeu bé colpejant la part inferior del tub. Col·loqueu 3 gotes de la mostra verticalment a la finestra de mostra del casset de prova. Llegiu el resultat després de 10-15 minuts. Nota: El resultat s'ha de llegir en un termini de 20 minuts; en cas contrari, es recomana repetir la prova.
⑨ Emboliqueu amb cura els components del kit de prova utilitzats i les mostres de hisop, iposar en una bossa d'escombraries abans de llençar-lo a les escombraries domèstiques.
Podeu consultar aquestes instruccions. Utilitzeu Vedio:
ININTERPRETACIÓ DELS RESULTATS
Apareixeran dues línies de colors. Una a la regió de control (C) i una altra a la regió de prova (T). NOTA: la prova es considera positiva tan bon punt apareix una línia tènue. Un resultat positiu significa que s'han detectat antígens del SARS-CoV-2 a la mostra i que és probable que estigui infectat i que es presumeix que és contagiós. Consulteu l'autoritat sanitària pertinent per obtenir consell sobre si es pot fer una prova PCR.
necessari per confirmar el vostre resultat.
Apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de prova (T). Això significa que no s'ha detectat cap antigen del SARS-CoV-2 i que és poc probable que tingueu la COVID-19. Continueu seguint totes les normes locals.
pautes i mesures en contacte amb altres persones, ja que podeu estar infectats. Si els símptomes continuen, repetiu la prova al cap d'1 o 2 dies, ja que l'antigen del SARS-CoV-2 no es pot detectar amb precisió en totes les fases d'una infecció.
No apareixen línies de color a la regió de control (C). La prova no és vàlida encara que no hi hagi cap línia a la regió de la prova (T). Un resultat no vàlid indica que la prova ha experimentat un error i no es pot interpretar el resultat de la prova. Un volum de mostra insuficient o una manipulació incorrecta són les raons més probables d'això. Haureu de tornar a fer la prova amb un nou kit de prova ràpida d'antigen. Si encara teniu símptomes, us heu d'aïllar a casa i evitar el contacte amb altres persones.
abans de la nova prova.
Representant autoritzat australià:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austràlia
www.jamach.com.au/producte/rata
hello@jamach.com.au