Kit de detecció d'àcids nucleics del virus de la verola del mico (MPV) de Testsealabs
Descripció breu:
El casset de prova de l'antigen de la verola del mico és un immunoassaig cromatogràfic per a la detecció qualitativa de l'antigen de la verola del mico (proteïna A29L) en mostres de lesions cutànies per ajudar en el diagnòstic de la infecció pel virus de la verola del mico (MPXV).
 Resultats ràpids: precisió de laboratori en minuts | Precisió de laboratori: fiable i de confiança |
| Prova a qualsevol lloc: no cal visitar el laboratori | Qualitat certificada: 13485, CE, compatible amb Mdsap |
| Simple i optimitzat: fàcil d'utilitzar, sense complicacions | Màxima comoditat: feu les proves còmodament a casa |
INTRODUCCIÓ
El kit s'utilitza per a la detecció qualitativa in vitro de casos sospitosos del virus de la verola del mico (MPV), casos agrupats i altres casos que cal diagnosticar per a la infecció pel virus de la verola del mico.
El kit s'utilitza per detectar el gen f3L del MPV en mostres de gola i nasals.
Els resultats de les proves d'aquest kit són només per a referència clínica i no s'han d'utilitzar com a únic criteri per al diagnòstic clínic. Es recomana dur a terme una anàlisi exhaustiva de l'afecció basada en l'estat clínic del pacient.
manifestacions i altres proves de laboratori.
Ús previst
| Tipus d'assaig | hisops de gola i hisop nasal |
| Tipus de prova | qualitatiu |
| Material de prova | PCR |
| Mida del paquet | 48 proves/1 caixa |
| Temperatura d'emmagatzematge | 2-30 ℃ |
| Vida útil | 10 mesos |
CARACTERÍSTICA DEL PRODUCTE
Principi
Aquest kit pren la seqüència conservada específica del gen MPV f3L com a regió diana. La tecnologia de PCR quantitativa de fluorescència en temps real i la tecnologia d'alliberament ràpid d'àcids nucleics s'utilitzen per monitoritzar l'àcid nucleic viral mitjançant el canvi del senyal de fluorescència dels productes d'amplificació. El sistema de detecció inclou control de qualitat intern, que s'utilitza per monitoritzar si hi ha inhibidors de PCR a les mostres o si s'han pres cèl·lules de les mostres, cosa que pot prevenir eficaçment la situació de falsos negatius.
COMPONENTS PRINCIPALS
El kit conté reactius per processar 48 proves o control de qualitat, incloent-hi els components següents:
Reactiu A
| Nom | components principals | Quantitat |
| Detecció de MPV reactiu | El tub de reacció conté Mg2+, sonda d'encebador del gen f3L / Rnasa P, tampó de reacció, enzim Taq d'ADN. | 48 proves |
ReactiuB
| Nom | components principals | Quantitat |
| Monovolum Control positiu | Conté un fragment de diana de MPV | 1 tub |
| Monovolum Control negatiu | Sense fragment de diana MPV | 1 tub |
| Reactiu d'alliberament d'ADN | El reactiu conté Tris, EDTA i Tritó. | 48 unitats |
| Reactiu de reconstitució | Aigua tractada amb DEPC | 5ML |
Nota: Els components de diferents números de lot no es poden utilitzar indistintament.
【Condicions d'emmagatzematge i vida útil】
1. El reactiu A/B es pot emmagatzemar a 2-30 °C i la vida útil és de 10 mesos.
2. Obriu la tapa del tub d'assaig només quan estigueu a punt per a la prova.
3. No utilitzeu els tubs d'assaig després de la data de caducitat.
4. No utilitzeu un tub de detecció de fuites.
【Instrument aplicable】
Apte per al sistema d'anàlisi PCR LC480, el sistema d'anàlisi PCR automàtic Gentier 48E i el sistema d'anàlisi PCR ABI7500.
【Requisits de la mostra】
1. Tipus de mostra aplicables: mostres de hisops de gola.
2. Solució de mostreig:Després de la verificació, es recomana utilitzar solució salina normal o un tub de preservació de virus produït per Hangzhou Testsea biology per a la recollida de mostres.
hisop de gola:Netegeu les amigdales faríngies bilaterals i la paret faríngia posterior amb un hisop estèril d'un sol ús, submergiu l'hisop al tub que conté 3 ml de solució de mostreig, descarteu la cua i estrenyeu la tapa del tub.
3. Emmagatzematge i lliurament de mostres:Les mostres que s'han d'analitzar s'han de provar tan aviat com sigui possible. La temperatura de transport s'ha de mantenir entre 2 i 8 ℃. Les mostres que es poden provar en 24 hores es poden emmagatzemar entre 2 i 8 ℃ i, si les mostres no es poden provar en 24 hores, s'han d'emmagatzemar a una temperatura inferior o igual a -70 ℃ (si no hi ha cap condició d'emmagatzematge de -70 ℃, es pot emmagatzemar temporalment a -20 ℃), evitant així el transport repetit.
congelació i descongelació.
4. La recollida, l'emmagatzematge i el transport adequats de la mostra són fonamentals per al rendiment d'aquest producte.
【Mètode de prova】
1. Processament de mostres i addició de mostres
1.1 Processament de mostres
Després de barrejar la solució de mostreig anterior amb les mostres, aboqueu 30 μL de la mostra al tub de reactiu d'alliberament d'ADN i barregeu-ho uniformement.
1.2 Càrrega
Afegiu-hi 20 μL del reactiu de reconstitució i afegiu-lo al reactiu de detecció MPV, afegiu-hi 5 μL de la mostra processada anteriorment (el control positiu i el control negatiu s'han de processar en paral·lel amb les mostres), tapeu el tap del tub i centrifugueu-lo a 2000 rpm durant 10 segons.
2. Amplificació per PCR
2.1 Carregueu la placa/tubs de PCR preparats a l'instrument de PCR de fluorescència. Cal configurar el control negatiu i el control positiu per a cada prova.
2.2 Configuració del canal fluorescent:
1) Trieu el canal FAM per a la detecció de MPV;
2) Trieu el canal HEX/VIC per a la detecció de gens de control intern;
3. Anàlisi de resultats
Establiu la línia base per sobre del punt més alt de la corba fluorescent del control negatiu.
4. Control de qualitat
4.1 Control negatiu: no s'ha detectat cap valor Ct al canal FAM, HEX/VIC o Ct > 40;
4.2 Control positiu: al canal FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Els requisits anteriors s'han de complir en el mateix experiment; en cas contrari, els resultats de la prova no seran vàlids i cal repetir l'experiment.
【Valor de tall】
Una mostra es considera positiva quan: La seqüència diana Ct≤40, El gen de control intern Ct≤40.
【Interpretació dels resultats】
Un cop superat el control de qualitat, els usuaris han de comprovar si hi ha una corba d'amplificació per a cada mostra al canal HEX/VIC. Si n'hi ha i amb Ct≤40, indica que el gen de control intern s'ha amplificat correctament i que aquesta prova en particular és vàlida. Els usuaris poden procedir a l'anàlisi de seguiment:
3. Per a mostres amb amplificació del gen de control intern fallida (HEX/VIC
canal de transmissió, Ct>40 o absència de corba d'amplificació), una càrrega viral baixa o l'existència d'un inhibidor de la PCR podrien ser la raó del fracàs, s'ha de repetir l'examen des de la recollida de la mostra;
4. Per a mostres positives i virus cultivats, els resultats del control intern no afecten;
Per a mostres amb resultat negatiu, el control intern ha de ser positiu; en cas contrari, el resultat global no és vàlid i cal repetir l'examen, començant des del pas de recollida de la mostra.
Informació de l'exposició
Certificat honorífic
Perfil de l'empresa
Nosaltres, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, som una empresa de biotecnologia professional en ràpid creixement especialitzada en la investigació, desenvolupament, fabricació i distribució de kits de proves de diagnòstic in vitro (IVD) avançats i instruments mèdics.
Les nostres instal·lacions estan certificades per GMP, ISO9001 i ISO13458 i tenim l'aprovació CE de la FDA. Ara esperem cooperar amb més empreses estrangeres per al desenvolupament mutu.
Produïm proves de fertilitat, proves de malalties infeccioses, proves d'abús de drogues, proves de marcadors cardíacs, proves de marcadors tumorals, proves de seguretat alimentària i proves de malalties animals. A més, la nostra marca TESTSEALABS és ben coneguda tant als mercats nacionals com internacionals. La millor qualitat i els preus favorables ens permeten adquirir més del 50% de les accions nacionals.
Procés del producte
1. Preparació
2.Coberta
3. Membrana creuada
4. Tallar la tira
5. Muntatge
6. Empaqueu les bosses
7. Segellar les bosses
8. Empaqueta la caixa
9. Encapsulament
Preveniu una nova tragèdia: prepareu-vos ara a mesura que es propaga la verola del mico
El 14 d'agost, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va anunciar que el brot de verola del mico constitueix una "emergència de salut pública de preocupació internacional". Aquesta és la segona vegada que l'OMS emet el nivell d'alerta més alt pel que fa al brot de verola del mico des del juliol del 2022.
Actualment, el brot de verola del mico s'ha estès des d'Àfrica a Europa i Àsia, amb casos confirmats a Suècia i Pakistan.
Segons les últimes dades dels CDC d'Àfrica, aquest any, 12 estats membres de la Unió Africana han notificat un total de 18.737 casos de verola del mico, incloent-hi 3.101 casos confirmats, 15.636 casos sospitosos i 541 morts, amb una taxa de mortalitat del 2,89%.
01 Què és la verola del mico?
La verola del mico (MPX) és una zoonosi vírica causada pel virus de la verola del mico. Es pot transmetre dels animals als humans, així com entre humans. Els símptomes típics inclouen febre, erupció cutània i limfadenopatia.
El virus de la verola del mico entra principalment al cos humà a través de les membranes mucoses i la pell lesionada. Les fonts d'infecció inclouen els casos de verola del mico i els rosegadors, micos i altres primats no humans infectats. Després de la infecció, el període d'incubació és de 5 a 21 dies, normalment de 6 a 13 dies.
Tot i que la població general és susceptible al virus de la verola del mico, hi ha un cert grau de protecció creuada contra la verola del mico per a aquells que han estat vacunats contra la verola, a causa de les similituds genètiques i antigèniques entre els virus. Actualment, la verola del mico es propaga principalment entre homes que tenen relacions sexuals amb homes a través del contacte sexual, mentre que el risc d'infecció per a la població general continua sent baix.
02 En què es diferencia aquest brot de verola del mico?
Des de principis d'any, la principal soca del virus de la verola del mico, el "Clade II", ha provocat un brot a gran escala a tot el món. De manera preocupant, la proporció de casos causats pel "Clade I", que és més greu i té una taxa de mortalitat més alta, està augmentant i s'ha confirmat fora del continent africà. A més, des del setembre de l'any passat, una nova variant, més letal i fàcilment transmissible, "Clade Ib", ha començat a estendre's a la República Democràtica del Congo.
Una característica destacable d'aquest brot és que les dones i els nens menors de 15 anys són els més afectats.
Les dades mostren que més del 70% dels casos notificats són en pacients menors de 15 anys, i entre els casos mortals, aquesta xifra augmenta fins al 85%. Cal destacar que,la taxa de mortalitat infantil és quatre vegades més alta que la dels adults.
03 Quin és el risc de transmissió de la verola del mico?
A causa de la temporada turística i les freqüents interaccions internacionals, el risc de transmissió transfronterera del virus de la verola del mico pot augmentar. Tanmateix, el virus es propaga principalment a través del contacte proper prolongat, com ara l'activitat sexual, el contacte amb la pell i la respiració a curta distància o la conversa amb altres persones, per la qual cosa la seva capacitat de transmissió de persona a persona és relativament feble.
04 Com prevenir la verola del mico?
Eviteu el contacte sexual amb persones l'estat de salut de les quals es desconeix. Els viatgers han de prestar atenció als brots de verola del mico als seus països i regions de destinació i evitar el contacte amb rosegadors i primats.
Si es produeix un comportament d'alt risc, autocontroleu la vostra salut durant 21 dies i eviteu el contacte proper amb altres persones. Si apareixen símptomes com ara erupcions cutànies, butllofes o febre, busqueu atenció mèdica immediatament i informeu el metge dels comportaments rellevants.
Si es diagnostica verola del mico a un familiar o amic, cal prendre mesures de protecció individual, evitar el contacte proper amb el pacient i no tocar els objectes que el pacient hagi utilitzat, com ara roba, roba de llit, tovalloles i altres objectes personals. Evitar compartir banys i rentar-se les mans i ventilar les habitacions amb freqüència.
Reactius de diagnòstic de la verola del mico
Els reactius de diagnòstic de la verola del mico ajuden a confirmar la infecció detectant antígens o anticossos virals, permetent mesures d'aïllament i tractament adequades i jugant un paper important en el control de malalties infeccioses. Actualment, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ha desenvolupat els següents reactius de diagnòstic de la verola del mico:
Kit de prova d'antigen de la verola del mico: utilitza el mètode d'or col·loïdal per recollir mostres com ara hisops orofaringis, hisops nasofaringis o exsudats cutanis per a la seva detecció. Confirma la infecció detectant la presència d'antígens virals.
Kit de prova d'anticossos contra la verola del mico: utilitza el mètode d'or col·loïdal, amb mostres que inclouen sang venosa completa, plasma o sèrum. Confirma la infecció detectant anticossos produïts pel cos humà o animal contra el virus de la verola del mico.
Kit de prova d'àcids nucleics del virus de la verola del mico: utilitza el mètode de PCR quantitativa fluorescent en temps real, amb la mostra com a exsudat de la lesió. Confirma la infecció detectant el genoma del virus o fragments de gens específics.
Productes per a proves de verola del mico de Testsealabs
Des del 2015, els reactius de diagnòstic de verola del mico de Testsealabs s'han validat utilitzant mostres de virus reals en laboratoris estrangers i han rebut la certificació CE a causa del seu rendiment estable i fiable. Aquests reactius s'adrecen a diferents tipus de mostres, oferint diversos nivells de sensibilitat i especificitat, proporcionant un fort suport per a la detecció de la infecció per verola del mico i ajudant millor en el control eficaç dels brots. Per obtenir més informació sobre el nostre kit de prova de verola del mico, consulteu: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procediment de prova
Utilitzeu un hisop per recollir el pus de la pústula i barregeu-lo bé amb eltampó i, a continuació, aplicar unes gotes a la targeta de prova. El resultat es pot obtenir en només uns quants passos senzills.
