Комплет за детекција на нуклеинска киселина од вирусот на мајмунски сипаници (MPV) Testsealabs
Краток опис:
Касетата за тестирање на антиген на мајмунски сипаници е хроматографски имунотест за квалитативно откривање на антиген на мајмунски сипаници (протеин A29L) во примероци од брис од кожни лезии за да помогне во дијагностицирањето на инфекцијата со вирусот на мајмунски сипаници (MPXV).
 Брзи резултати: Лабораториски точни за неколку минути | Прецизност од лабораториски квалитет: Сигурна и доверлива |
| Тестирајте насекаде: Не е потребна посета на лабораторија | Сертифициран квалитет: 13485, CE, усогласено со Mdsap |
| Едноставно и поедноставно: Лесно за користење, без мака | Максимална практичност: Тестирајте удобно дома |
ВОВЕД
Комплетот се користи за ин витро квалитативно откривање на сомнителни случаи на вирусот на мајмунски сипаници (MPV), кластерирани случаи и други случаи кои треба да се дијагностицираат за инфекција со вирусот на мајмунски сипаници.
Комплетот се користи за откривање на генот f3L на MPV во брисеви од грло и нос.
Резултатите од тестот од овој комплет се само за клиничка референца и не треба да се користат како единствен критериум за клиничка дијагноза. Се препорачува да се спроведе сеопфатна анализа на состојбата врз основа на клиничката слика на пациентот.
манифестации и други лабораториски тестови.
Наменета употреба
| Тип на анализа | брисеви од грло и брис од нос |
| Тип на тест | Квалитативно |
| Тест материјал | ПЦР |
| Големина на пакувањето | 48 тестови/1 кутија |
| Температура на складирање | 2-30℃ |
| Рок на траење | 10 месеци |
КАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОИЗВОДОТ
Принцип
Овој комплет ја зема специфичната конзервирана секвенца на генот MPV f3L како целна област. Технологијата за квантитативна PCR со флуоресценција во реално време и технологијата за брзо ослободување на нуклеинска киселина се користат за следење на вирусната нуклеинска киселина преку промена на флуоресцентниот сигнал на производите за амплификација. Системот за детекција вклучува внатрешна контрола на квалитетот, која се користи за следење дали има PCR инхибитори во примероците или дали се земени клетките во примероците, што може ефикасно да ја спречи ситуацијата со лажно негативен резултат.
ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплетот содржи реагенси за обработка на 48 тестови или контрола на квалитет, вклучувајќи ги следните компоненти:
Реагенс А
| Име | Главни компоненти | Количина |
| Детекција на MPV реагенс | Реакционата цевка содржи Mg2+, f3L ген /Rnase P прајмер сонда, реакциски пуфер, ензим Taq ДНК. | 48 тестови |
РеагенсB
| Име | Главни компоненти | Количина |
| MPV Позитивна контрола | Содржи MPV целен фрагмент | 1 цевка |
| MPV Негативна контрола | Без MPV целен фрагмент | 1 цевка |
| Реагенс за ослободување на ДНК | Реагенсот содржи Tris, EDTA и Тритон. | 48 парчиња |
| Реагенс за реконституција | DEPC третирана вода | 5 мл |
Забелешка: Компонентите од различни сериски броеви не можат да се користат наизменично.
【Услови за складирање и рок на траење】
1. Реагенсот А/Б може да се чува на 2-30°C, а рокот на траење е 10 месеци.
2. Ве молиме отворете го капакот на епруветата само кога сте подготвени за тестот.
3. Не користете епрувети по истекот на рокот на употреба.
4. Не користете цевка за детекција на протекување.
【Применлив инструмент】
Погодно за LC480 PCR систем за анализа, Gentier 48E автоматски PCR систем за анализа, ABI7500 PCR систем за анализа.
【Примерни барања】
1. Применливи типови примероци: примероци од брисеви од грло.
2. Раствор за земање примероци:По верификацијата, се препорачува употреба на нормален физиолошки раствор или епрувета за зачувување на вируси произведена од Hangzhou Testsea biology за собирање примероци.
брис од грло:Избришете ги билатералните фарингеални крајници и задниот фарингеален ѕид со стерилен брис за еднократна употреба, потопете го брисот во епруветата што содржи 3 mL раствор за земање примероци, фрлете ја опашката и затегнете го капакот на епруветата.
3. Складирање и испорака на примероци:Примероците што треба да се тестираат треба да се тестираат што е можно поскоро. Температурата при транспорт треба да се одржува на 2~8℃. Примероците што можат да се тестираат во рок од 24 часа може да се чуваат на 2℃~8℃, а доколку примероците не можат да се тестираат во рок од 24 часа, треба да се чуваат на температура помала или еднаква на -70℃ (доколку нема услови за складирање од -70℃, може привремено да се чуваат на -20℃), избегнувајте повторено
замрзнување и одмрзнување.
4. Правилното собирање, складирање и транспорт на примероци се од клучно значење за перформансите на овој производ.
【Метод на тестирање】
1. Обработка на примероци и додавање на примероци
1.1 Обработка на примероци
Откако ќе го измешате горенаведениот раствор за земање примероци со примероците, земете 30 μL од примерокот во епруветата со реагенс за ослободување на ДНК и измешајте ја рамномерно.
1.2 Вчитување
Земете 20 μL од реагенсот за реконституција и додадете го во реагенсот за детекција на MPV, додадете 5 μL од горенаведениот обработен примерок (позитивната и негативната контрола треба да се обработуваат паралелно со примероците), покријте го капачето на епруветата, центрифугирајте ја на 2000 вртежи во минута 10 секунди.
2. PCR амплификација
2.1 Ставете ја подготвената PCR плоча/епрувети во флуоресцентниот PCR инструмент. За секој тест треба да се постават негативна и позитивна контрола.
2.2 Поставување на флуоресцентен канал：
1) Изберете FAM канал за MPV детекција;
2) Изберете HEX/VIC канал за откривање на гени за внатрешна контрола;
3. Анализа на резултатите
Поставете ја основната линија над највисоката точка на флуоресцентната крива на негативната контрола.
4. Контрола на квалитетот
4.1 Негативна контрола: Не е откриена Ct вредност во FAM, HEX/VIC канал, или Ct>40;
4.2 Позитивна контрола: Во FAM, HEX/VIC канал, Ct≤40;
4.3 Горенаведените барања треба да бидат исполнети во истиот експеримент, во спротивно резултатите од тестот се неважечки и експериментот треба да се повтори.
【Крајна вредност】
Примерокот се смета за позитивен кога: Целна секвенца Ct≤40, Внатрешен контролен ген Ct≤40.
【Интерпретација на резултатите】
Откако ќе се помине контролата на квалитетот, корисниците треба да проверат дали постои крива на амплификација за секој примерок во HEX/VIC каналот, ако постои и со Ct≤40, тоа укажува дека генот за внатрешна контрола е успешно амплифициран и дека овој конкретен тест е валиден. Корисниците можат да продолжат со анализата за следење:
3. За примероци со неуспешна амплификација на генот за внатрешна контрола (HEX/VIC
канал, Ct>40 или без крива на амплификација), ниското вирусно оптоварување или постоењето на PCR инхибитор може да бидат причина за неуспех, испитувањето треба да се повтори од собраниот примерок;
4. За позитивни примероци и култивиран вирус, резултатите од внатрешната контрола не влијаат;
За примероците што се тестираат негативно, внатрешната контрола треба да биде позитивна, во спротивно целокупниот резултат е неважечки и испитувањето треба да се повтори, почнувајќи од чекорот на собирање примероци.
Информации за изложбата
Почесен сертификат
Профил на компанијата
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, сме брзорастечка професионална биотехнолошка компанија специјализирана за истражување, развој, производство и дистрибуција на напредни комплети за ин витро дијагностика (IVD) и медицински инструменти.
Нашиот објект е сертифициран од GMP, ISO9001 и ISO13458 и имаме одобрение од CE FDA. Сега со нетрпение очекуваме соработка со повеќе странски компании за заеднички развој.
Произведуваме тестови за плодност, тестови за заразни болести, тестови за злоупотреба на дроги, тестови за срцеви маркери, тестови за туморски маркери, тестови за безбедност на храна и болести кај животните, а покрај тоа, нашиот бренд TESTSEALABS е добро познат и на домашниот и на странските пазари. Најдобриот квалитет и поволните цени ни овозможуваат да преземеме над 50% од домашните акции.
Процес на производот
1. Подготовка
2.Покриј
3. Вкрстена мембрана
4. Исечете лента
5.Склопување
6. Спакувајте ги кесичките
7. Затворете ги кесичките
8. Спакувајте ја кутијата
9. Обвивка
Спречете нова трагедија: Подгответе се сега додека се шират мајмунските сипаници
На 14 август, Светската здравствена организација (СЗО) објави дека епидемијата на мајмунски сипаници претставува „јавноздравствена вонредна состојба од меѓународна загриженост“. Ова е втор пат СЗО да издаде највисоко ниво на тревога во врска со епидемијата на мајмунски сипаници од јули 2022 година.
Моментално, епидемијата на мајмунски сипаници се прошири од Африка во Европа и Азија, а потврдени случаи се пријавени во Шведска и Пакистан.
Според најновите податоци од Африканскиот центар за контрола и превенција на болести (CDC), оваа година, 12 земји-членки на Африканската унија пријавиле вкупно 18.737 случаи на мајмунски сипаници, вклучувајќи 3.101 потврден случај, 15.636 сомнителни случаи и 541 смртен случај, со стапка на смртност од 2,89%.
01 Што е мајмунска сипаница?
Мајмунските сипаници (MPX) се вирусна зоонотска болест предизвикана од вирусот на мајмунските сипаници. Може да се пренесе од животни на луѓе, како и меѓу луѓе. Типичните симптоми вклучуваат треска, осип и лимфаденопатија.
Вирусот на мајмунски сипаници првенствено влегува во човечкото тело преку мукозните мембрани и оштетената кожа. Извори на инфекција се случаи на мајмунски сипаници и заразени глодари, мајмуни и други нечовечки примати. По инфекцијата, периодот на инкубација е од 5 до 21 ден, обично од 6 до 13 дена.
Иако општата популација е подложна на вирусот на мајмунски сипаници, постои одреден степен на вкрстена заштита од мајмунски сипаници за оние кои се вакцинирани против сипаници, поради генетските и антигенските сличности меѓу вирусите. Во моментов, мајмунските сипаници првенствено се шират меѓу мажи кои имаат сексуални односи со мажи преку сексуален контакт, додека ризикот од инфекција за општата популација останува низок.
02 По што се разликува оваа епидемија на мајмунски сипаници?
Од почетокот на годината, главниот сој на вирусот на мајмунски сипаници, „Клејд II“, предизвика епидемија од големи размери низ целиот свет. Загрижувачки е што процентот на случаи предизвикани од „Клејд I“, кој е потежок и има повисока стапка на смртност, се зголемува и е потврден надвор од африканскиот континент. Дополнително, од септември минатата година, нова, посмртоносна и лесно пренослива варијанта, „Клејд Ib„“, почна да се шири во Демократска Република Конго.
Значајна карактеристика на оваа епидемија е тоа што жените и децата под 15 години се најпогодени.
Податоците покажуваат дека над 70% од пријавените случаи се кај пациенти под 15 години, а меѓу смртоносните случаи, оваа бројка се зголемува на 85%. Имено,стапката на смртност кај децата е четири пати поголема отколку кај возрасните.
03 Колкав е ризикот од пренесување на мајмунски сипаници?
Поради туристичката сезона и честите меѓународни интеракции, ризикот од прекуграничен пренос на вирусот на мајмунски сипаници може да се зголеми. Сепак, вирусот главно се шири преку продолжен близок контакт, како што се сексуална активност, контакт со кожа и дишење во близина или разговор со други, па затоа неговата способност за пренос од човек на човек е релативно слаба.
04 Како да се спречи мајмунска сипаница?
Избегнувајте сексуален контакт со лица чија здравствена состојба е непозната. Патниците треба да обрнат внимание на епидемии на мајмунски сипаници во земјите и регионите на нивната дестинација и да избегнуваат контакт со глодари и примати.
Доколку се појави однесување од висок ризик, самоследете го вашето здравје 21 ден и избегнувајте близок контакт со други. Доколку се појават симптоми како што се осип, плускавци или треска, веднаш побарајте медицинска помош и известете го лекарот за релевантните однесувања.
Доколку член на семејството или пријател е дијагностициран со мајмунски сипаници, преземете лични заштитни мерки, избегнувајте близок контакт со пациентот и не допирајте предмети што ги користел пациентот, како што се облека, постелнина, крпи и други лични предмети. Избегнувајте споделување бањи и често мијте ги рацете и проветрувајте ги просториите.
Реагенси за дијагностика на мајмунски сипаници
Реагенсите за дијагностика на мајмунски сипаници помагаат во потврдувањето на инфекцијата со откривање на вирусни антигени или антитела, овозможувајќи соодветни мерки за изолација и лекување и играјќи важна улога во контролата на заразните болести. Во моментов, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ги разви следниве дијагностички реагенси за мајмунски сипаници:
Комплет за тестирање на антиген за мајмунски сипаници: Користи колоиден метод на злато за собирање примероци како што се орофарингеални брисеви, назофарингеални брисеви или кожни ексудати за откривање. Ја потврдува инфекцијата со откривање на присуство на вирусни антигени.
Комплет за тестирање на антитела против мајмунски сипаници: Користи метод на колоидно злато, со примероци што вклучуваат венска цела крв, плазма или серум. Ја потврдува инфекцијата со откривање на антитела произведени од човечкото или животинското тело против вирусот на мајмунски сипаници.
Комплет за тестирање на нуклеинска киселина за вирусот на мајмунски сипаници: Користи флуоресцентен квантитативен PCR метод во реално време, при што примерокот е ексудат од лезија. Ја потврдува инфекцијата со откривање на геномот на вирусот или специфични генски фрагменти.
Производи за тестирање на мајмунски сипаници од Testsealabs
Од 2015 година, реагенсите за дијагностика на мајмунски сипаници на Testsealabs се валидирани со употреба на вистински примероци од вирусот во странски лаборатории и се сертифицирани со CE поради нивните стабилни и сигурни перформанси. Овие реагенси се насочени кон различни типови примероци, нудејќи различни нивоа на чувствителност и специфичност, обезбедувајќи силна поддршка за откривање на инфекција со мајмунски сипаници и подобра помош во ефикасната контрола на епидемијата. За повеќе информации во врска со нашиот комплет за тестирање на мајмунски сипаници, ве молиме погледнете ја страницата: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Постапка за тестирање
Користејќи брис за собирање гној од пустулата, темелно мешајќи го вопуфер, а потоа нанесување неколку капки во тест картичката. Резултатот може да се добие само во неколку едноставни чекори.
