IVD илрүүлэх шинэлэг урвалжууд нь Арбовирусын оношлогоонд хувьсгал хийсэн

Flaviviridae овгийн гишүүн Зика вирус нь Aedes aegypti, Aedes albopictus зэрэг халдвартай Aedes шумуулд хазуулснаар хүнд халдварладаг. Уг вирусыг анх 1947 онд Угандагийн Зика ойд резус сармагчингаас тусгаарлаж илрүүлсэн байна. Хэдэн арван жилийн турш Зика вирусын халдвар нь Африк, Ази тивд харьцангуй ховор, хааяа тохиолдох тохиолдлоор хязгаарлагдаж байсан бөгөөд ихэнх халдвар нь бага зэргийн шинж тэмдэгтэй эсвэл огт шинж тэмдэггүй байсан. Гэсэн хэдий ч 2015 онд Бразилд томоохон хэмжээний дэгдэлт гарч, Латин Америк, Карибын тэнгис болон бусад орнуудад хурдан тархаж, дэлхийн анхаарлыг татсан.

Зика вирусын халдварын шинж тэмдэг нь ихэвчлэн хөнгөн бөгөөд халуурах, тууралт гарах, үе мөч өвдөх, булчин өвдөх, толгой өвдөх, коньюнктивит зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн халдвартай шумуулд хазуулснаас хойш 2-7 хоногийн дараа илэрч, 2-7 хоног үргэлжилдэг. Ихэнх хүмүүс ноцтой хүндрэлгүйгээр бүрэн эдгэрдэг ч Зика вирус нь ноцтой мэдрэлийн эмгэгүүд, ялангуяа жирэмсэн үед халдвар авсан эхээс төрсөн нярайд микроцефали, насанд хүрэгчдэд Guillain-Barré хам шинжтэй холбоотой байдаг.

IVD 试剂新闻稿

Зика, Чикунгунья, Денге зэрэг арбовирусын аюул заналхийллийн эсрэг,Туршилтын лабораторинь in vitro оношилгооны (IVD) илрүүлэгч урвалжуудын иж бүрдлийг нэвтрүүлсэн нь эдгээр өвчнийг үнэн зөв, хурдан оношлоход томоохон үсрэлт хийсэн. Эдгээр урвалжууд, тухайлбал Зика вирусын эсрэгбиеийн IgG/IgM тест, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo тест, Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, иж бүрэн Dengue IgG/D Virenus/D Virenus/IgM. IgG/IgM/Chikungunya тест нь арбовирусын оношлогооны орчныг өөрчлөх зорилготой юм.

Эдгээр арбовирустай тэмцэхэд тулгардаг гол бэрхшээл бол тэдний анхны шинж тэмдгүүд нь маш төстэй бөгөөд ихэнхдээ буруу оношлоход хүргэдэг. Дараах хүснэгтэд Зика, Денге, Чикунгунья зэрэг өвчний нийтлэг шинж тэмдгүүдийг эмнэлзүйн үндсэн өгөгдлүүдийн хамт онцолж, яагаад төөрөгдөл үүсдэгийг харуулсан болно.

 

Шинж тэмдэг/Метрик Зика вирус Денге Чикунгунья
Халуурах Ихэвчлэн зөөлөн (37.8 - 38.5 ° C) Өндөр (40 ° C хүртэл), гэнэт эхэлдэг Өндөр (40 ° C хүртэл), гэнэт эхэлдэг
Тууралт Макулопапуляр, өргөн тархсан Макулопапуляр, халуурсны дараа илэрч болно Макулопапуляр, ихэвчлэн загатнах дагалддаг
Үе мөчний өвдөлт Ихэвчлэн зөөлөн, голчлон жижиг үе мөчүүдэд байдаг Хүнд, ялангуяа булчин, үе мөчний өвчин (ясны халуурах) Хүнд, байнгын, гар, бугуй, шагай, өвдөг зэрэгт нөлөөлдөг
Толгой өвдөх Бага зэргийн болон дунд зэргийн, ихэвчлэн ретро-орбитоор өвддөг Хүнд, чимэг тойрог замын өвдөлттэй Дунд зэрэг, ихэвчлэн фотофоби
Бусад шинж тэмдгүүд Коньюнктивит, булчингийн өвдөлт Дотор муухайрах, бөөлжих, цус алдах хандлага (хүнд тохиолдолд) Булчингийн өвдөлт, ядрах, дотор муухайрах
Эрт буруу оношлох түвшин* 62% 58% 65%
Ганц сорилоор оношийг батлах дундаж хугацаа** 48-72 цаг 36-60 цаг 40-65 цаг

*Халуун бүсийн 1200 эмнэлзүйн тохиолдлыг 2024 онд хийсэн судалгаанд үндэслэсэн.

**Дээж цуглуулах, тээвэрлэх, дараалсан шинжилгээ хийх зэрэг орно

 

症状区分

 

Эрт үеийн шинж тэмдгүүдийн гайхалтай ижил төстэй байдал, буруу оношлох өндөр хувь (гурван вирүсийн хувьд 50% -иас давсан) зэргээс шалтгаалан эрүүл мэндийн ажилтнууд эдгээр өвчнийг зөвхөн эмнэлзүйн илрэл дээр үндэслэн ялгахад маш хэцүү байдаг. Ганц сорилтоор баталгаажуулахад шаардагдах урт хугацаа нь эмчилгээ, дэгдэлтийн хяналтыг хойшлуулдаг. Эндээс л бидний шинэлэг комбо тестүүд гарч ирдэг. Бид нэг карттай тестийн үндэс дээр тулгуурлан олон төрлийн өвчнийг нэг сорилоор илрүүлж, оношилгооны хугацааг 70 хүртэл хувиар бууруулж, эмнэлзүйн туршилтаар буруу оношлохыг 5 хувиас доош буулгах боломжтой олон картын хослол илрүүлэх урвалжуудыг бүтээсэн.

 

卡壳

Зика вирусын эсрэгбие IgG/IgM тест: Зикагийн халдварыг нарийн тодорхойлох

Зика вирусын эсрэгбиеийн IgG/IgM шинжилгээ нь хүний ​​бүх цус, ийлдэс, сийвэн дэх Зика вирусын эсрэг IgG болон IgM эсрэгбиемүүдийг чанарын хувьд илрүүлэх зорилготой хроматографийн хурдан дархлааны шинжилгээ юм. Энэхүү шинжилгээ нь Зика вирусын халдварыг оношлоход чухал туслах болно. Эдгээр эсрэгбие байгаа эсэхийг илрүүлснээр эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид өвчтөн саяхан халдвар авсан (IgM эерэг) эсвэл өмнө нь халдвар авсан (IgG эерэг) эсэхийг тодорхойлох боломжтой.

 

Бүтээгдэхүүний давуу тал: Уг шинжилгээ нь хэт өндөр мэдрэмжтэй (эмнэлзүйн туршилтанд 98.6%), эсрэгбиеийн түвшин бага байхад халдварын эхний үе шатанд ч эсрэгбие илрүүлэх чадвартайгаараа онцлог юм. Түүний онцгой өвөрмөц чанар (99.2%) нь холбогдох флавивирусын эсрэгбиемүүдтэй харилцан үйлчлэлцэхийг багасгаж, найдвартай үр дүнг баталгаажуулдаг. Түүгээр ч зогсохгүй туршилтын иж бүрдэл нь 2-8 хэмийн температурт 24 сар хадгалагдах, хог хаягдлыг бууруулж, хүйтэн гинжин хэлхээний дэд бүтэц хязгаарлагдмал алслагдсан бүс нутгуудад хүртээмжтэй байх боломжийг олгодог урт хугацааны тогтвортой байдлыг хангах зорилготой юм.

 

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo тест: Холбогдох арбовирусын давхар оношилгоо

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo тест нь иммуноглобулин M (IgM) ба иммуноглобулин G (IgG) эсрэгбиемүүдийг Зика вирус болон Чикунгунья вирусын аль алинд нь нэгэн зэрэг илрүүлэх, ялгах боломжийг олгодог хувьсгалт хэрэгсэл юм. Чикунгунья нь Зика шиг шумуулаар дамждаг өвчин бөгөөд үе мөчний хүчтэй өвдөлт, халууралт, тууралт үүсгэдэг.

 

Бүтээгдэхүүний давуу тал: Энэхүү хосолсон тест нь Зика болон Чикунгунья-д тус тусад нь шинжилгээ хийх шаардлагагүй болж, бие даасан сорилтой харьцуулахад шинжилгээний хугацааг 50%-иар (дунджаар 52 цагаас 20 минут хүртэл) багасгадаг. Энэ нь ижил төстэй эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийн улмаас үүсч болох төөрөгдөлөөс зайлсхийж, 1% -иас бага хөндлөн урвалын хувьтай, хоёр вирусын хооронд тодорхой ялгах боломжийг олгодог өвөрмөц хос суваг илрүүлэх системийг ашигладаг. Туршилт нь мөн бага хэмжээний дээж (зөвхөн 5μL) шаарддаг бөгөөд энэ нь өвчтөн, ялангуяа хүүхэд, өндөр настнуудад илүү тав тухтай болгодог.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: Арбовирусын оношилгооны нэгдсэн арга

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test нь NS1 антиген, IgG, IgM эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх замаар Денге вирус байгаа эсэхийг илрүүлэхээс гадна Зика вирусын IgG, IgM эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх цогц шийдэл юм. Денге өвчин нь халуун орны болон субтропикийн олон бүс нутагт нийгмийн эрүүл мэндийн томоохон асуудал бөгөөд томуу төст өвчнөөс эхлээд хүнд хэлбэрийн, амь насанд аюул учруулж болзошгүй дэнгийн цусархаг халууралт хүртэл өргөн хүрээний шинж тэмдгийг үүсгэдэг.

 

Бүтээгдэхүүний давуу тал: NS1 эсрэгтөрөгчийн илрүүлэлтийг оруулснаар Денге өвчнийг шинж тэмдэг илэрснээс хойш 1-2 хоногийн дараа эрт оношлох боломжтой бөгөөд NS1 илрүүлэхэд 97.3%-ийн мэдрэмжтэй байдаг нь хүнд хүндрэлээс (эмчилгээгүй тохиолдлын 10-20%-д үүсдэг) ​​цаг алдалгүй эмчлэхэд нэн чухал юм. Туршилтын олон параметрт илрүүлэлт (NS1, IgG, IgM for Dengue болон IgG, IgM for Zika) нь оношилгооны иж бүрэн профайлыг гаргаж, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчдэд халдварын үе шатыг ойлгож, эмчилгээний талаар мэдээлэлтэй шийдвэр гаргахад тусалдаг. Нэмж дурдахад, туршилтыг эмнэлзүйн янз бүрийн нөхцөлд ашиглахаар баталгаажуулсан бөгөөд өөр өөр лабораториудад 5% -иас бага хэлбэлзлийн коэффициент (CV) бүхий тогтвортой гүйцэтгэлийг харуулсан.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya тест: Арбовирусын оношлогооны хамгийн сайн хэрэгсэл

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya тест нь өмнөх бүх сорилуудын илрүүлэх чадварыг нэгтгэж, Чикунгунья вирусын IgG болон IgM эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх боломжийг нэмснээр арбовирусын оношийг дараагийн түвшинд хүргэнэ. Энэхүү цогц шинжилгээ нь арбовирусын олон халдварыг нэг шинжилгээгээр цогц, үнэн зөв оношлох зорилготой юм.

 

Бүтээгдэхүүний давуу тал: Энэхүү бүгдийг багтаасан шинжилгээ нь гурван гол арбовирусыг нэг дор илрүүлж, нэг өвчтөнд ногдох нийт зардлыг ганцаарчилсан шинжилгээтэй харьцуулахад 40%-иар бууруулж, лабораторийн ажилтнуудын ажлын ачааллыг мэдэгдэхүйц бууруулж, хосгүй үр дүнтэй болохыг харуулж байна. Энэ нь дохио олшруулах дэвшилтэт технологитой бөгөөд бүх зорилтот үзэгдлийг илрүүлэх мэдрэмжийг сайжруулдаг (бүх аналитикийн дундаж мэдрэмж 98.1%) бөгөөд доод түвшний халдварыг ч алдахгүй байх боломжийг олгодог. Энэхүү тест нь хэрэглэгчдэд ээлтэй интерфэйстэй, үр дүнг тайлбарлах зааварчилгаатай бөгөөд туршлага багатай эрүүл мэндийн ажилтнуудад ч ашиглахад хялбар болгодог бөгөөд ур чадвар эзэмшүүлэхэд ердөө 2 цагийн сургалтын хугацаа шаардагдана.

 

Онцлог ба ашиг тусТуршилтын лаборатори IVD илрүүлэх урвалжууд

  • Шуурхай үр дүн: Эдгээр бүх шинжилгээ нь богино хугацаанд, ихэвчлэн 15 минутын дотор үр дүнг өгч, өвчтөнийг оношлох, эмчлэхэд хурдан шийдвэр гаргах боломжийг олгодог.
  • Өндөр мэдрэмж, өвөрмөц байдал: Туршилтууд нь маш мэдрэмтгий (≥97%) байхаар зохион бүтээгдсэн бөгөөд эсрэгбие эсвэл эсрэгтөрөгчийн бага түвшнийг ч илрүүлэх, өвөрмөц (≥99%), хуурамч эерэг үр дүнгийн эрсдэлийг багасгах боломжийг олгодог. Энэ нь үнэн зөв оношлох, өвчтөнийг зөв удирдахад маш чухал юм.
  • Уян хатан дээжийн төрлүүд: Эдгээрийг хурууны үзүүрээр хийсэн бүхэл цус, венийн цус, ийлдэс, сийвэн зэрэг олон төрлийн сорьцтой хамт хэрэглэж болох тул эмнэлзүйн болон тусламж үйлчилгээний өөр өөр нөхцөлд хэрэглэхэд тохиромжтой.
  • Ашиглахад хялбар: Туршилтыг хийхэд хялбар бөгөөд хамгийн бага сургалт шаарддаг тул нөөцөөр баялаг, нөөцөөр хязгаарлагдмал орчинд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчдэд хүртээмжтэй болгодог.
  • Зорилтот үр дүн: Патентлагдсан DPP (Хос зам платформ) технологийг ашигладаг гэх мэт олон туршилтууд нь энгийн гар дижитал уншигч ашиглан бодитой үр дүнг өгч, үр дүнг тайлбарлахад хүний ​​алдаа гарах магадлалыг бууруулдаг.

 

Дүгнэлт

Туршилтын лабораториЗика, Чикунгунья, Денге вирусыг илрүүлэх IVD-ийн шинэ төрлийн урвалжууд нь арбовирусын оношилгооны салбарт томоохон дэвшил болж байна. Эдгээр өвчнүүдийн дунд эрт үеийн шинж тэмдгүүдийн ижил төстэй байдал, буруу оношилгооны хувь (50 гаруй хувь) маш өндөр байгааг харгалзан нэг картын тестээр боловсруулсан манай хосолсон шинжилгээнүүд нь 5%-иас доош буруу оношилгоо, 20 минутаас бага хугацаанд олон өвчнийг нэгэн зэрэг илрүүлэх боломжтой юм. Эдгээр урвалжууд нь өндөр мэдрэмж, өвөрмөц чанар, үр ашиг, хэрэглэхэд хялбар зэрэг өвөрмөц бүтээгдэхүүний давуу талтай тул арбовирусын халдварыг хэрхэн оношлох, эмчлэх талаар дахин тодорхойлох зорилготой юм. Эдгээр урвалжууд нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчдийг үнэн зөв, хурдан, иж бүрэн оношилгооны хэрэгслээр хангаснаар өвчтөний үр дүнг сайжруулах, өвчний хяналтыг сайжруулах, арбовирусын дэгдэлтийг үр дүнтэй хянахад хувь нэмэр оруулах боломжтой. Арбовирусын өвчлөлийн дэлхийн ачаалал улам бүр нэмэгдсээр байгаа тул эдгээр шинэлэг туршилтууд нь нийгмийн эрүүл мэндэд учирч буй эдгээр чухал аюулын эсрэг тэмцэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэхээр төлөвлөж байна.


Шуудангийн цаг: 2025 оны 8-р сарын 20-ны хооронд

Бидэнд мессежээ илгээнэ үү:

Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй