Testsealabs текст
Богино тайлбар:
Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test нь хамрын хөндийн арчдасаас авсан сорьцоос шууд томуугийн А, В төрлийн томуугийн вирүс, 2019-nCoV-аас нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэх, ялгахад зориулагдсан.
Үүнийг зөвхөн мэргэжлийн байгууллагуудад ашиглах боломжтой.
Туршилтын эерэг үр дүн нь нэмэлт баталгаажуулалтыг шаарддаг. Туршилтын сөрөг үр дүн нь халдвар авах магадлалыг үгүйсгэхгүй.
Энэхүү иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан болно. Өвчтөний эмнэлзүйн илрэл болон бусад лабораторийн шинжилгээнд үндэслэн нөхцөл байдлын цогц шинжилгээ хийхийг зөвлөж байна.
 Шуурхай үр дүн: Лаборатори-Хэдэн минутын дотор үнэн зөв | Лабораторийн түвшний нарийвчлал: Найдвартай, найдвартай |
| Хаана ч турших: Лабораторид зочлох шаардлагагүй | Баталгаажсан чанар: 13485, CE, Mdsap нийцтэй |
| Энгийн, хялбар: Хэрэглэхэд хялбар, төвөггүй | Тохиромжтой байдал: Гэртээ тав тухтай туршиж үзээрэй |
Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test нь хамрын хөндийн арчдасаас шууд авсан томуугийн А, В төрлийн томуугийн вирүс, 2019-nCoV-аас нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэх, ялгахад зориулагдсан.
Үүнийг зөвхөн мэргэжлийн байгууллагуудад ашиглах боломжтой.
Туршилтын эерэг үр дүн нь нэмэлт баталгаажуулалтыг шаарддаг. Туршилтын сөрөг үр дүн нь халдвар авах магадлалыг үгүйсгэхгүй.
Энэхүү иж бүрдэлийн шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан болно. Өвчтөний эмнэлзүйн илрэл болон бусад лабораторийн шинжилгээнд үндэслэн нөхцөл байдлын цогц шинжилгээ хийхийг зөвлөж байна.
зарчим:
Энэхүү иж бүрдэл нь давхар эсрэгбиеийн сэндвичээр хийсэн дархлаа судлалын шинжилгээ юм. Туршилтын төхөөрөмж нь сорьцын бүс ба туршилтын бүсээс бүрдэнэ.
1) Flu A/Flu B Ag: Сорьцын бүсэд томуу A/Flu BN уургийн эсрэг моноклональ эсрэгбие агуулагддаг. Туршилтын шугам нь томуугийн А/В томуугийн эсрэг бусад моноклональ эсрэгбиемийг агуулдаг. Хяналтын шугам нь ямаа-хулганы эсрэг IgG эсрэгбие агуулдаг.
2) 2019-nCoV Ag: Сорьцын бүсэд 2019-nCoV N уураг болон тахианы IgY-ийн эсрэг моноклональ эсрэгбие агуулагддаг. Туршилтын шугам нь 2019-nCoV N уургийн эсрэг бусад моноклональ эсрэгбиемийг агуулдаг. Хяналтын шугам нь туулайн тахианы эсрэг IgY эсрэгбие агуулдаг.
Сорьцыг төхөөрөмжийн сорьцын нүхэнд хэрэглэсний дараа сорьц дахь эсрэгтөрөгч нь сорьцын бүс дэх холбох эсрэгбиетэй дархлааны цогцолбор үүсгэдэг. Дараа нь цогцолбор нь туршилтын бүс рүү шилждэг. Туршилтын бүсийн туршилтын шугам нь тодорхой эмгэг төрүүлэгчийн эсрэгбиемийг агуулдаг. Хэрэв сорьц дахь өвөрмөц эсрэгтөрөгчийн концентраци LOD-ээс их байвал туршилтын шугам (T) дээр ягаан-улаан шугам үүснэ. Үүний эсрэгээр, хэрэв өвөрмөц эсрэгтөрөгчийн концентраци LOD-ээс бага байвал нил ягаан-улаан шугам үүсэхгүй. Тест нь дотоод хяналтын системийг агуулдаг. Туршилт дууссаны дараа ягаан-улаан хяналтын шугам (C) үргэлж гарч ирэх ёстой. Нил ягаан-улаан хяналтын шугам байхгүй байгаа нь үр дүн буруу байгааг илтгэнэ.
Найрлага:
| Найрлага | Дүн | Тодорхойлолт |
| IFU | 1 | / |
| Туршилтын кассет | 25 | Битүүмжилсэн тугалган уут бүр нэг туршилтын төхөөрөмж, нэг хатаагч агуулсан |
| Экстракцийн шингэрүүлэгч | 500мкл*1 Хоолой *25 | Tris-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Дусаагчийн үзүүр | 25 | / |
| Арчдас | 25 | / |
Туршилтын журам:
1. Сорьц цуглуулга
|
|
|  | |
| 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. | 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. | 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. | 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. |
2. Сорьцтой харьцах
|
|
| | |
| 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. | 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. | 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. | 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. |
3. Туршилтын журам
|
|
|
| 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. | 1. Арчдасыг савлагаанд хүрэлгүйгээр гаргаж авна. |
Үр дүнгийн тайлбар:
