Testi i Shpejtë i Antigjenit për COVID-19 i JAMACH-ut – ARTG385429
Përshkrim i shkurtër:
●I projektuar për zbulimin cilësor të testit të antigjenit SARS-CoV-2 në tampon nazal
●TGA ka miratuar vetë-testimin dhe ID-në ARTG: 385429
●CE1434 dhe CE1011 për leje vetë-testimi
● Prodhimi i Sistemit të Cilësisë ISO13485 dhe ISO9001
● Temperatura e ruajtjes: 4~30℃Pa zinxhir të ftohtë
●E lehtë për t’u përdorur, rezultati është i shpejtë brenda 15 minutash
●Specifikimet: 1 provë/kuti, 5 teste/kuti ,20 teste/kuti
 Rezultate të Shpejta: Të Sakta në Laborator në Minuta | Saktësi e Nivelit të Laboratorit: E Besueshme dhe e Besueshme |
| Testo kudo: Nuk kërkohet vizitë në laborator | Cilësi e Çertifikuar: 13485, CE, në përputhje me Mdsap |
| E thjeshtë dhe e efektshme: E lehtë për t’u përdorur, pa probleme | Komoditet maksimal: Testoni në mënyrë të rehatshme në shtëpi |
INPRODUKSION
Kaseta e Testimit të Antigjenit COVID JAMACH'S e prodhuar nga Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd është një test i shpejtë për zbulimin cilësor të antigjenit nukleokapid SARS-Cov-2 në mostrat e tamponit anterior të hundës njerëzore të mbledhura direkt nga individë të dyshuar për COVID-19. Përdoret për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit SARS-CoV-2 që mund të çojë në sëmundjen COVID-19. Testi është vetëm për një përdorim dhe është menduar për vetë-testim. Rekomandohet vetëm për individë simptomatikë. Rekomandohet të përdoret ky test brenda 7 ditëve nga fillimi i simptomave. Mbështetet nga vlerësimi i performancës klinike. Rekomandohet që vetë-testi të përdoret nga persona 18 vjeç e lart dhe që individët nën 18 vjeç të ndihmohen nga një i rritur. Mos e përdorni testin tek fëmijët nën moshën 2 vjeç.
| Lloji i analizës | Testi PC i rrjedhës anësore |
| Lloji i testit | Cilësor |
| Materiali i testimit | Tampon nazal - |
| Kohëzgjatja e testit | 5-15 minuta |
| Madhësia e paketimit | 1 test/kuti, 5 teste/kuti, 20 teste/kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 4-30℃ |
| Afati i ruajtjes | 2 vjet |
| Ndjeshmëria | 97% (84.1%-99.9%) |
| Specifikiteti | 98% (88.4%-100%) |
| Kufiri i zbulimit | 50TCID50/ml |
INREAGENTË DHE MATERIALE TË OFRUARA
| 1 Test/Kuti | 1 Kasetë Testimi, 1 Tampon Sterile, 1 Tub Nxjerjeje me Tampon dhe Kapak, 1 Udhëzime Përdorimi |
| 5 Test/Kuti | 5 Kasetë Testimi, 5 Shtresë Sterile, 5 Tub Nxjerjeje me Tampon dhe Kapak, 5 Udhëzime Përdorimi |
| 20 Test/Kuti | 20 Kaseta Testimi, 20 Shtresë Sterile, 20 Tub Nxjerjeje me Tampon dhe Kapak, 4 Udhëzime Përdorimi |
INUDHËZIME PËR PËRDORIM
① Lani duart
②Kontrolloni përmbajtjen e kompletit para testimit
③Kontrolloni datën e skadimit që gjendet në qesen e fletës së kasetës dhe hiqeni kasetën nga qesja.
④ Hiqni fletën metalike nga tubi i nxjerrjes që përmban lëngun tampon dhe vendoseninë vrimën në pjesën e pasme të kutisë.
⑤ Hiqeni me kujdes tamponin pa prekur majën. Futni të gjithë majën e tamponit, 2 deri në 3 cm në njërën vrimë hunde. Hiqeni me kujdes tamponin pa prekur majën.këshillë. Fërkoni pjesën e brendshme të hundës me lëvizje rrethore 5 herë për të paktën 15 sekonda. Tani merrni të njëjtën copë nazale dhe futeni në vrimën tjetër të hundës dhe përsëriteni.
⑥Vendosni tamponin në tubin e nxjerrjes. Rrotullojeni tamponin për rreth 10 sekonda dhe përziejeni 10 herë ndërsa shtypni tamponin kundër pjesës së brendshme të tubit për tështrydhni sa më shumë lëng të jetë e mundur.
⑦ Mbylleni tubin e nxjerrjes me kapakun e dhënë.
⑧Përzieni mirë duke lëvizur lehtë fundin e tubit. Vendosni 3 pika të mostrës vertikalisht në dritaren e mostrës së kasetës së testit. Lexoni rezultatin pas 10-15 minutash. Shënim: Rezultati duhet të lexohet brenda 20 minutash, përndryshe rekomandohet një përsëritje e testit.
⑨ Mbështillni me kujdes përbërësit e përdorur të setit të testimit dhe mostrat e tamponit, dhevendoseni në një qese mbeturinash përpara se ta hidhni në mbeturinat shtëpiake.
Mund t'i referoheni këtij udhëzimi. Përdorni Video:
ININTERPRETIMI I REZULTATEVE
Do të shfaqen dy vija me ngjyra. Një në rajonin e kontrollit (C) dhe një në rajonin e testimit (T). SHËNIM: testi konsiderohet pozitiv sapo të shfaqet edhe një vijë e zbehtë. Rezultati pozitiv do të thotë që antigjenet SARS-CoV-2 u zbuluan në mostrën tuaj dhe ka të ngjarë të jeni të infektuar dhe supozohet se jeni ngjitës. Referojuni autoritetit tuaj përkatës shëndetësor për këshilla nëse një test PCR është i detyrueshëm.
e nevojshme për të konfirmuar rezultatin tuaj.
Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Nuk shfaqet asnjë vijë me ngjyrë të dukshme në rajonin e testimit (T). Kjo do të thotë që nuk është zbuluar asnjë antigjen SARS-CoV-2 dhe nuk ka gjasa të keni COVID-19. Vazhdoni të ndiqni të gjitha udhëzimet lokale.
Udhëzime dhe masa kur jeni në kontakt me të tjerët, pasi mund të jeni të infektuar. Nëse simptomat vazhdojnë, përsëriteni testin pas 1-2 ditësh, pasi antigjeni SARS-Cov-2 nuk mund të zbulohet saktësisht në të gjitha fazat e një infeksioni.
Nuk shfaqen vija me ngjyra në rajonin e kontrollit (C). Testi është i pavlefshëm edhe nëse nuk ka vijë në rajonin e testimit (T). Një rezultat i pavlefshëm tregon se testi juaj ka pasur një gabim dhe nuk është në gjendje të interpretojë rezultatin e testit. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose trajtimi i gabuar janë arsyet më të mundshme për këtë. Do t'ju duhet të ritestoni me një Kit të ri të Testit të Shpejtë të Antigjenit. Nëse ende keni simptoma, duhet të vetëizoloheni në shtëpi dhe të shmangni kontaktin me të tjerët.
para riprovimit.
Përfaqësuesi i Autorizuar Australian:
Jamach PTY LTD
Suita 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australi
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au