Testsealabs Kit për Zbulimin e Acidit Nukleik të Virusit të Lisë së Majmunit (MPV)
Përshkrim i shkurtër:
Kaseta e Testimit të Antigjenit të Lisë së Majmunit është një imunoanalizë kromatografike për zbulimin cilësor të antigjenit të Lisë së Majmunit (proteina A29L) në mostrat e tamponit nga lezionet e lëkurës për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit të virusit të Lisë së Majmunit (MPXV).
 Rezultate të Shpejta: Të Sakta në Laborator në Minuta | Saktësi e Nivelit të Laboratorit: E Besueshme dhe e Besueshme |
| Testo kudo: Nuk kërkohet vizitë në laborator | Cilësi e Çertifikuar: 13485, CE, në përputhje me Mdsap |
| E thjeshtë dhe e efektshme: E lehtë për t’u përdorur, pa probleme | Komoditet maksimal: Testoni në mënyrë të rehatshme në shtëpi |
HYRJE
Seti përdoret për zbulimin cilësor in vitro të rasteve të dyshuara të Virusit të Lisë së Majmunit (MPV), rasteve të grumbulluara dhe rasteve të tjera që duhet të diagnostikohen për infeksionin e Virusit të Lisë së Majmunit.
Seti përdoret për të zbuluar gjenin f3L të MPV-së në mostrat e tamponëve të fytit dhe të hundës.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si kriteri i vetëm për diagnozën klinike. Rekomandohet të kryhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në gjendjen klinike të pacientit.
manifestimet dhe testet e tjera laboratorike.
Përdorimi i synuar
| Lloji i analizës | tampon nga fyti dhe tampon nga hunda |
| Lloji i testit | Cilësor |
| Materiali i testimit | PCR |
| Madhësia e paketimit | 48 teste/1 kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 2-30℃ |
| Afati i ruajtjes | 10 muaj |
KARAKTERISTIKA E PRODUKTIT
Parimi
Ky komplet merr sekuencën specifike të konservuar të gjenit MPV f3L si rajonin e synuar. Teknologjia PCR sasiore e fluoreshencës në kohë reale dhe teknologjia e çlirimit të shpejtë të acidit nukleik përdoren për të monitoruar acidin nukleik viral përmes ndryshimit të sinjalit të fluoreshencës së produkteve të amplifikimit. Sistemi i zbulimit përfshin kontrollin e brendshëm të cilësisë, i cili përdoret për të monitoruar nëse ka frenues të PCR në mostra ose nëse qelizat në mostra janë marrë, gjë që mund të parandalojë në mënyrë efektive situatën e rezultateve të rreme negative.
KOMPONENTËT KRYESORË
Seti përmban reagentë për përpunimin e 48 testeve ose kontrollin e cilësisë, duke përfshirë përbërësit e mëposhtëm:
Reagenti A
| Emri | Komponentët kryesorë | Sasia |
| Zbulimi i MPV-së reagent | Tuba e reagimit përmban Mg2+, sonda e gjenit f3L / prajmerit Rnase P, tampon reagimi, enzimë Taq DNA. | 48 teste |
ReagentB
| Emri | Komponentët kryesorë | Sasia |
| MPV Kontroll pozitiv | Përmban fragment të synuar MPV | 1 tub |
| MPV Kontroll negativ | Pa fragment të synuar MPV | 1 tub |
| Reagenti i lirimit të ADN-së | Reagenti përmban Tris, EDTA dhe Tritoni. | 48 copë |
| Reagenti i rikonstituimit | Ujë i trajtuar nga DEPC | 5ml |
Shënim: Komponentët e numrave të ndryshëm të serisë nuk mund të përdoren në mënyrë të ndërsjellë.
【Kushtet e Ruajtjes dhe Afati i Raftit】
1. Reagenti A/B mund të ruhet në 2-30°C dhe afati i ruajtjes është 10 muaj.
2. Ju lutemi hapni kapakun e epruvetës vetëm kur të jeni gati për testin.
3. Mos i përdorni epruvetat përtej datës së skadimit.
4. Mos përdorni një tub zbulimi që rrjedh.
【Instrumenti i zbatueshëm】
I përshtatshëm për sistemin e analizës PCR LC480, sistemin automatik të analizës PCR Gentier 48E, sistemin e analizës PCR ABI7500.
【Kërkesat e mostrës】
1. Llojet e mostrave të zbatueshme: mostra të tamponeve të fytit.
2. Zgjidhja e marrjes së mostrave:Pas verifikimit, rekomandohet të përdorni tretësirë fiziologjike normale ose tub për ruajtjen e virusit të prodhuar nga Hangzhou Testsea biology për mbledhjen e mostrave.
tampon fyti:Fshini bajamet dypalëshe të faringut dhe murin e pasmë të faringut me një tampon steril të disponueshëm për marrjen e mostrave, zhyteni tampon në tubin që përmban 3 ml tretësirë për marrjen e mostrave, hidheni bishtin dhe shtrëngoni kapakun e tubit.
3. Ruajtja dhe dorëzimi i mostrës:Mostrat që do të testohen duhet të testohen sa më shpejt të jetë e mundur. Temperatura e transportit duhet të mbahet në 2~8℃. Mostrat që mund të testohen brenda 24 orëve mund të ruhen në 2℃~8℃ dhe nëse mostrat nuk mund të testohen brenda 24 orëve, ato duhet të ruhen në një temperaturë më të vogël ose të barabartë me -70℃ (nëse nuk ka kushte ruajtjeje prej -70℃, ato mund të ruhen përkohësisht në -20℃), shmangni përsëritjen e tyre.
ngrirjes dhe shkrirjes.
4. Mbledhja, ruajtja dhe transportimi i duhur i mostrave janë thelbësore për performancën e këtij produkti.
【Metoda e Testimit】
1. Përpunimi i mostrës dhe shtimi i mostrës
1.1 Përpunimi i mostrës
Pas përzierjes së tretësirës së mësipërme të marrjes së mostrave me mostrat, merrni 30 μL të mostrës në tubin e reagentit të çlirimit të ADN-së dhe përziejeni atë në mënyrë të barabartë.
1.2 Ngarkimi
Merrni 20 μL të reagentit të rikonstituimit dhe shtojeni atë te reagenti i zbulimit të MPV, shtoni 5 μL të mostrës së përpunuar më sipër (Kontrolli pozitiv dhe kontrolli negativ duhet të përpunohen paralelisht me mostrat), mbuloni kapakun e tubit, centrifugojeni atë në 2000 rpm për 10 sekonda.
2. Amplifikimi PCR
2.1 Ngarkoni pllakën/tubat e përgatitura PCR në instrumentin e PCR-së me fluoreshencë. Për secilin test duhet të vendoset kontrolli negativ dhe kontrolli pozitiv.
2.2 Cilësimi i kanalit fluoreshent:
1) Zgjidhni kanalin FAM për zbulimin e MPV;
2) Zgjidhni kanalin HEX/VIC për zbulimin e gjenit të kontrollit të brendshëm;
3. Analiza e rezultateve
Vendosni vijën bazë mbi pikën më të lartë të kurbës fluoreshente të kontrollit negativ.
4. Kontrolli i cilësisë
4.1 Kontroll negativ: Nuk u zbulua asnjë vlerë Ct në kanalin FAM, HEX/VIC, ose Ct>40;
4.2 Kontroll pozitiv: Në kanalin FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Kërkesat e mësipërme duhet të përmbushen në të njëjtin eksperiment, përndryshe rezultatet e testimit janë të pavlefshme dhe eksperimenti duhet të përsëritet.
【Vlera e prerë】
Një mostër konsiderohet pozitive kur: Sekuenca e synuar Ct≤40, Gjeni i kontrollit të brendshëm Ct≤40.
【Interpretimi i rezultateve】
Pasi të kalojë kontrollin e cilësisë, përdoruesit duhet të kontrollojnë nëse ka një kurbë amplifikimi për secilën mostër në kanalin HEX/VIC, nëse ka dhe me Ct≤40, kjo tregon se gjeni i kontrollit të brendshëm është amplifikuar me sukses dhe ky test i veçantë është i vlefshëm. Përdoruesit mund të vazhdojnë me analizën pasuese:
3. Për mostrat me amplifikim të gjenit të kontrollit të brendshëm të dështuar (HEX/VIC
kanali, Ct>40, ose pa kurbë amplifikimi), ngarkesa e ulët virale ose ekzistenca e frenuesit të PCR mund të jetë arsyeja e dështimit, ekzaminimi duhet të përsëritet nga mbledhja e mostrës;
4. Për mostrat pozitive dhe virusin e kultivuar, rezultatet e kontrollit të brendshëm nuk ndikojnë;
Për mostrat që rezultojnë negative, kontrolli i brendshëm duhet të testohet pozitiv, përndryshe rezultati i përgjithshëm është i pavlefshëm dhe ekzaminimi duhet të përsëritet, duke filluar nga hapi i mbledhjes së mostrës.
Informacion mbi Ekspozitën
Certifikatë Nderi
Profili i Kompanisë
Ne, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, jemi një kompani profesionale bioteknologjike me rritje të shpejtë e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shpërndarjen e kompleteve të testeve diagnostikuese in vitro (IVD) dhe instrumenteve mjekësore të avancuara.
Fabrika jonë është e certifikuar GMP, ISO9001 dhe ISO13458 dhe kemi miratimin CE FDA. Tani mezi presim të bashkëpunojmë me më shumë kompani të huaja për zhvillim të ndërsjellë.
Ne prodhojmë teste fertiliteti, teste për sëmundje infektive, teste për abuzim me drogë, teste për shënjues kardiakë, teste për shënjues tumori, teste për sigurinë ushqimore dhe teste për sëmundjet e kafshëve. Përveç kësaj, marka jonë TESTSEALABS është e njohur si në tregjet vendase ashtu edhe jashtë saj. Cilësia më e mirë dhe çmimet e favorshme na mundësojnë të marrim mbi 50% të aksioneve vendase.
Procesi i produktit
1. Përgatitu
2. Mbulesë
3. Membrana kryq
4. Pritini shiritin
5. Montimi
6. Paketoni qeset
7. Mbyllni qeset
8. Paketoni kutinë
9. Mbulim
Parandaloni një tragjedi të re: Përgatituni tani ndërsa përhapet lija e majmunëve
Më 14 gusht, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) njoftoi se shpërthimi i lisë së majmunëve përbën një "Emergjencë të Shëndetit Publik me Shqetësim Ndërkombëtar". Kjo është hera e dytë që OBSH ka lëshuar nivelin më të lartë të alarmit në lidhje me shpërthimin e lisë së majmunëve që nga korriku i vitit 2022.
Aktualisht, shpërthimi i lisë së majmunëve është përhapur nga Afrika në Evropë dhe Azi, me raste të konfirmuara të raportuara në Suedi dhe Pakistan.
Sipas të dhënave më të fundit nga Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC) të Afrikës, këtë vit, 12 shtete anëtare të Bashkimit Afrikan kanë raportuar gjithsej 18,737 raste të lisë së majmunëve, duke përfshirë 3,101 raste të konfirmuara, 15,636 raste të dyshuara dhe 541 vdekje, me një shkallë vdekshmërie prej 2.89%.
01 Çfarë është lija e majmunit?
Lija e majmunit (MPX) është një sëmundje virale zoonotike e shkaktuar nga virusi i lisë së majmunit. Mund të transmetohet nga kafshët te njerëzit, si dhe midis njerëzve. Simptomat tipike përfshijnë ethe, skuqje dhe limfadenopati.
Virusi i lisë së majmunit hyn kryesisht në trupin e njeriut përmes membranave mukoze dhe lëkurës së dëmtuar. Burimet e infeksionit përfshijnë rastet e lisë së majmunit dhe brejtësit e infektuar, majmunët dhe primatët e tjerë jo-njerëzorë. Pas infeksionit, periudha e inkubacionit është 5 deri në 21 ditë, zakonisht 6 deri në 13 ditë.
Edhe pse popullata e përgjithshme është e ndjeshme ndaj virusit të lisë së majmunëve, ekziston një shkallë e caktuar mbrojtjeje të kryqëzuar kundër lisë së majmunëve për ata që janë vaksinuar kundër lisë së madhe, për shkak të ngjashmërive gjenetike dhe antigjenike midis viruseve. Aktualisht, lija e majmunëve përhapet kryesisht tek burrat që kryejnë marrëdhënie seksuale me burra përmes kontaktit seksual, ndërsa rreziku i infeksionit për popullatën e përgjithshme mbetet i ulët.
02 Si ndryshon kjo shpërthim i lisë së majmunëve?
Që nga fillimi i vitit, lloji kryesor i virusit të lisë së majmunëve, "Clade II", ka shkaktuar një shpërthim në shkallë të gjerë në të gjithë botën. Shqetësuese është se përqindja e rasteve të shkaktuara nga "Clade I", i cili është më i rëndë dhe ka një shkallë më të lartë vdekshmërie, po rritet dhe është konfirmuar jashtë kontinentit afrikan. Përveç kësaj, që nga shtatori i vitit të kaluar, një variant i ri, më vdekjeprurës dhe lehtësisht i transmetueshëm, "Klad Ib"," ka filluar të përhapet në Republikën Demokratike të Kongos.
Një tipar i dukshëm i këtij shpërthimi është se gratë dhe fëmijët nën 15 vjeç janë më të prekurit.
Të dhënat tregojnë se mbi 70% e rasteve të raportuara janë tek pacientë nën 15 vjeç, dhe midis rasteve fatale, kjo shifër rritet në 85%. Veçanërisht,Shkalla e vdekshmërisë tek fëmijët është katër herë më e lartë se tek të rriturit.
03 Cili është rreziku i transmetimit të lisë së majmunit?
Për shkak të sezonit turistik dhe ndërveprimeve të shpeshta ndërkombëtare, rreziku i transmetimit ndërkufitar të virusit të lisë së majmunëve mund të rritet. Megjithatë, virusi përhapet kryesisht përmes kontaktit të ngushtë të zgjatur, siç është aktiviteti seksual, kontakti me lëkurën dhe frymëmarrja në distancë të afërt ose biseda me të tjerët, kështu që aftësia e tij e transmetimit nga personi në person është relativisht e dobët.
04 Si ta parandaloni linë e majmunit?
Shmangni kontaktin seksual me individë, gjendja shëndetësore e të cilëve është e panjohur. Udhëtarët duhet t'i kushtojnë vëmendje shpërthimeve të lisë së majmunëve në vendet dhe rajonet e destinacionit të tyre dhe të shmangin kontaktin me brejtësit dhe primatët.
Nëse shfaqet sjellje me risk të lartë, vetëmonitoroni shëndetin tuaj për 21 ditë dhe shmangni kontaktin e ngushtë me të tjerët. Nëse shfaqen simptoma të tilla si skuqje, flluska ose ethe, kërkoni menjëherë ndihmë mjekësore dhe informoni mjekun për sjelljet përkatëse.
Nëse një anëtar i familjes ose mik diagnostikohet me li majmuni, merrni masa mbrojtëse personale, shmangni kontaktin e ngushtë me pacientin dhe mos prekni sendet që pacienti ka përdorur, të tilla si rrobat, çarçafët, peshqirët dhe sendet e tjera personale. Shmangni ndarjen e banjove dhe lani shpesh duart dhe ajrosni dhomat.
Reagentë diagnostikues për linë e majmunit
Reagentët diagnostikues të lisë së majmunëve ndihmojnë në konfirmimin e infeksionit duke zbuluar antigjenet ose antitrupat viralë, duke mundësuar masa të përshtatshme izolimi dhe trajtimi, dhe duke luajtur një rol të rëndësishëm në kontrollin e sëmundjeve infektive. Aktualisht, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ka zhvilluar reagentët e mëposhtëm diagnostikues të lisë së majmunëve:
Kit Testi i Antigjenit të Lisë së Majmunit: Përdor metodën e arit koloid për të mbledhur mostra të tilla si tampon orofaringeal, tampon nazofaringeal ose eksudate të lëkurës për zbulim. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar praninë e antigjeneve virale.
Kit Testi i Antitrupave të Lisë së Majmunit: Përdor metodën koloidale të arit, me mostra që përfshijnë gjak të plotë venoz, plazmë ose serum. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar antitrupat e prodhuar nga trupi i njeriut ose i kafshës kundër virusit të lisë së majmunit.
Kit Testi për Acidin Nukleik të Virusit të Lisë së Majmunit: Përdor metodën PCR sasiore fluoreshente në kohë reale, me mostrën që është eksudat i lezionit. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar gjenomin e virusit ose fragmente specifike të gjeneve.
Produktet e Testimit të Lisë së Majmunëve të Testsealabs
Që nga viti 2015, reagentët diagnostikues të lisë së majmunëve të Testsealabs janë validuar duke përdorur mostra të vërteta virusi në laboratorë të huaj dhe janë certifikuar CE për shkak të performancës së tyre të qëndrueshme dhe të besueshme. Këta reagentë synojnë lloje të ndryshme mostrash, duke ofruar nivele të ndryshme ndjeshmërie dhe specifikimi, duke ofruar mbështetje të fortë për zbulimin e infeksionit të lisë së majmunëve dhe duke ndihmuar më mirë në kontrollin efektiv të shpërthimit. Për më shumë informacion në lidhje me kitin tonë të testit të lisë së majmunëve, ju lutemi shikoni: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura e testimit
Duke përdorur një shtupë për të mbledhur qelb nga pustula, duke e përzier mirë me tëtampon, dhe më pas duke aplikuar disa pika në kartën e testimit. Rezultati mund të merret vetëm në disa hapa të thjeshtë.
