【PRZEZNACZENIE】

Kaseta z testem antygenowym COVID-19 Testsealabs® to szybki chromatograficzny test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania antygenu COVID-19 w próbkach wymazu z nosa w celu ułatwienia diagnozowania zakażenia wirusem COVID-19.

【Specyfikacja】

25 szt./opakowanie (25 urządzeń testowych + 25 probówek ekstrakcyjnych + 25 buforów ekstrakcyjnych + 25 sterylizowanych wacików + 1 ulotka dołączona do produktu)

【DOSTARCZONE MATERIAŁY】

1. Urządzenia testowe
2. Bufor ekstrakcyjny
3. Rurka ekstrakcyjna
4. Wysterylizowany wacik
5. Stanowisko pracy
6. Ulotka dołączona do opakowania

【ZBIÓR OKAZÓW】

Wprowadź mini wymazówkę z giętkim trzonkiem (drutowym lub plastikowym) przez nozdrze równolegle do podniebienia (nie do góry), aż poczujesz opór lub odległość będzie równa odległości od ucha do nozdrza pacjenta, co wskazuje na kontakt z nosogardłem. Wymazówka powinna sięgać na głębokość równą odległości od nozdrzy do zewnętrznego otworu ucha. Delikatnie pocieraj i roluj wymazówkę. Pozostaw wymazówkę na miejscu na kilka sekund, aby wchłonęła wydzielinę. Powoli wyjmij wymazówkę, obracając ją. Próbki można pobierać z obu stron za pomocą tej samej wymazówki, ale nie jest konieczne pobieranie próbek z obu stron, jeśli mini końcówka jest nasączona płynem podczas pierwszego pobrania. Jeśli skrzywiona przegroda lub zatkanie utrudniają pobranie próbki z jednego nozdrza, użyj tej samej wymazówki do pobrania próbki z drugiego nozdrza.

【JAK TESTOWAĆ】

Przed wykonaniem testu należy odczekać, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową 15–30℃ (59–86℉).

1. Umieść probówkę ekstrakcyjną w stacji roboczej. Trzymaj butelkę z odczynnikiem ekstrakcyjnym do góry dnem.

pionowo. Ściśnij butelkę i pozwól, aby roztwór swobodnie kapał do probówki ekstrakcyjnej, nie dotykając jej krawędzi. Dodaj 10 kropli roztworu do probówki ekstrakcyjnej.

2. Umieść wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówkę przez około 10 sekund, dociskając jej głowicę do wnętrza probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki.

3. Wyjmij wymazówkę, dociskając jej głowicę do wnętrza probówki ekstrakcyjnej, aby usunąć z niej jak najwięcej płynu. Wyrzuć wymazówkę zgodnie z procedurą utylizacji odpadów biologicznych.

4. Przykryj probówkę nakrętką, a następnie wprowadź pionowo 3 krople próbki do otworu na próbkę.

5. Odczytaj wynik po 15 minutach. Jeśli nie zostanie odczytany przez 20 minut lub dłużej, wynik będzie nieważny i zaleca się powtórzenie testu.

【INTERPRETACJA WYNIKÓW】

Pozytywny:Pojawiają się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga, widoczna kolorowa linia, powinna pojawiać się w obszarze linii testowej.

*NOTATKA:Intensywność koloru w obszarze linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał COVID-19 obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za wynik dodatni.

Negatywny:Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C). W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.

Nieważny:Brak linii kontrolnej. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki wykonania testu to najczęstsze przyczyny braku linii kontrolnej. Sprawdź procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij używanie zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

【INTERPRETACJA WYNIKÓW】

Pozytywny:Pojawiają się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga, widoczna kolorowa linia, powinna pojawiać się w obszarze linii testowej.

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał COVID-19 obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny.

Negatywny:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.