【PRZEZNACZENIE】

Kaseta testowa na przeciwciała IgG/IgM COVID-19 Testsealabs® to chromatograficzny test immunoenzymatyczny z przepływem bocznym, służący do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko COVID-19 w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza.

【Specyfikacja】

20 szt./opakowanie (20 urządzeń testowych + 20 probówek + 1 bufor + 1 wkładka produktu)

【DOSTARCZONE MATERIAŁY】

1. Urządzenia testowe
2. Bufor
3. Kroplomierze
4.Wkładka do produktu

【ZBIÓR OKAZÓW】

Test kasetowy przeciwciał IgG/IgM na obecność wirusa SARS-CoV2 (COVID-19) (krew pełna/surowica/osocze) można wykonać z użyciem krwi pełnej (z żyły lub palca), surowicy lub osocza.

1. Aby pobrać próbkę pełnej krwi z palca:
2. Umyj dłonie pacjenta ciepłą wodą z mydłem lub przetrzyj wacikiem nasączonym alkoholem. Pozostaw do wyschnięcia.
3. Masuj dłoń, nie dotykając miejsca nakłucia, pocierając ją w kierunku opuszka palca środkowego lub serdecznego.
4. Nakłuj skórę sterylnym lancetem. Wytrzyj pierwsze ślady krwi.
5. Delikatnie pocieraj dłoń od nadgarstka, przez dłoń, aż do palca, aż utworzy się okrągła kropla krwi nad miejscem nakłucia.
6. Dodaj próbkę pełnej krwi pobranej z palca do testu za pomocą rurki kapilarnej:
7. Dotknij końcem kapilary krwi, aż wypełni się do około 10 ml. Unikaj powstawania pęcherzyków powietrza.
8. Jak najszybciej oddzielić surowicę lub osocze od krwi, aby uniknąć hemolizy. Używać wyłącznie czystych, niehemolizowanych próbek.

【JAK TESTOWAĆ】

Przed wykonaniem testu należy odczekać, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową (15–30°C).

Wyjmij kasetę testową z foliowego opakowania i zużyj ją w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskasz, wykonując test natychmiast po otwarciu foliowego opakowania.
Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni. W przypadku próbki surowicy lub osocza:

• Aby użyć kroplomierza: Trzymaj kroplomierz pionowo, nabierz próbkę do linii napełnienia (około 10 ml) i przenieś próbkę do studzienki na próbkę (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom stoper.
• Aby użyć pipety: Aby przenieść 10 ml próbki do studzienki na próbkę (S), dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom licznik czasu

W przypadku próbki pełnej krwi pobranej z żyły:

• Aby użyć kroplomierza: Trzymaj kroplomierz pionowo, nanieś próbkę około 1 cm powyżej linii napełnienia i przenieś 1 pełną kroplę (ok. 10 μl) próbki do studzienki (S). Następnie dodaj 2 krople buforu (ok. 80 ml) i uruchom stoper.
• Aby użyć pipety: Aby przenieść 10 ml krwi pełnej do studzienki na próbkę (S), dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom licznik czasu
• W przypadku próbki pełnej krwi pobranej z palca:
• Aby użyć kroplomierza: Trzymaj kroplomierz pionowo, nanieś próbkę około 1 cm powyżej linii napełnienia i przenieś 1 pełną kroplę (ok. 10 μl) próbki do studzienki (S). Następnie dodaj 2 krople buforu (ok. 80 ml) i uruchom stoper.
• Aby użyć kapilary: Napełnij kapilarę i przenieś około 10 ml próbki krwi pełnej pobranej z palca do studzienki (S) kasety testowej, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom stoper. Patrz ilustracja poniżej.
• Poczekaj na pojawienie się kolorowej linii (linii). Odczytaj wyniki po 15 minutach. Nie interpretuj wyników po 20 minutach.
• Uwaga: Zaleca się, aby nie stosować buforu dłużej niż 6 miesięcy od otwarcia fiolki.

【INTERPRETACJA WYNIKÓW】

IgG POZYTYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga w obszarze linii IgG.

IgM POZYTYWNE:* Pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga w obszarze linii IgM.

IgG i IgM POZYTYWNE:* Pojawiają się trzy kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a dwie linie testowe powinny znajdować się w obszarze linii IgG i obszarze linii IgM.

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał COVID-19 obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) widoczna jest jedna kolorowa linia. W obszarze IgG i IgM nie pojawia się żadna linia.

NIEWAŻNY: Brak linii kontrolnej. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki wykonania testu to najczęstsze przyczyny braku linii kontrolnej. Należy sprawdzić procedurę i wykonać nowy test. Jeśli problem będzie się powtarzał, należy natychmiast przerwać używanie zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.