Innowacyjne odczynniki do wykrywania IVD rewolucjonizują diagnostykę arbowirusów

Wirus Zika, należący do rodziny Flaviviridae, przenoszony jest na ludzi głównie poprzez ukąszenie zakażonego komara z rodzaju Aedes, takiego jak Aedes aegypti i Aedes albopictus. Wirus został po raz pierwszy zidentyfikowany w 1947 roku w lesie Zika w Ugandzie, gdzie został wyizolowany od makaka rezus. Przez dziesięciolecia zakażenia wirusem Zika były stosunkowo rzadkie i ograniczały się do sporadycznych przypadków w Afryce i Azji, a większość zakażeń powodowała łagodne objawy lub nie powodowała żadnych objawów. Jednak w 2015 roku w Brazylii wybuchła epidemia na dużą skalę, która szybko rozprzestrzeniła się na inne kraje Ameryki Łacińskiej, Karaibów i inne, przyciągając uwagę całego świata.

Objawy zakażenia wirusem Zika są zazwyczaj łagodne i mogą obejmować gorączkę, wysypkę, bóle stawów, bóle mięśni, ból głowy i zapalenie spojówek. Objawy te pojawiają się zazwyczaj 2 do 7 dni po ukąszeniu przez zakażonego komara i utrzymują się przez 2 do 7 dni. Chociaż większość osób wraca do zdrowia bez poważnych powikłań, wirus Zika wiąże się z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi, zwłaszcza małogłowiem u niemowląt urodzonych przez matki zakażone w czasie ciąży, oraz zespołem Guillaina-Barrégo u dorosłych.

W obliczu stałego zagrożenia, jakie stwarzają arbowirusy, takie jak Zika, Chikungunya i Denga,Testsealabswprowadziła zestaw zaawansowanych odczynników do diagnostyki in vitro (IVD), co stanowi znaczący krok naprzód w dokładnej i szybkiej diagnostyce tych chorób. Odczynniki te, w tym test przeciwciał IgG/IgM wirusa Zika, test łączony IgG/IgM/chikungunya IgG/IgM wirusa ZIKA oraz test łączony IgG/IgM wirusa Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/wirusa Zika, wraz z kompleksowym testem IgG/IgM wirusa Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/wirusa Zika/IgM/chikungunya, mają na celu odmienić sposób diagnozowania arbowirusów.

Głównym wyzwaniem w walce z tymi arbowirusami jest to, że ich wczesne objawy są bardzo podobne, co często prowadzi do błędnej diagnozy. Poniższa tabela przedstawia typowe objawy Ziki, dengi i chikungunya, wraz z kluczowymi danymi klinicznymi, które pokazują, dlaczego pojawiają się wątpliwości:

*Na podstawie badania przeprowadzonego w 2024 r. na 1200 przypadkach klinicznych w regionach tropikalnych

**W tym pobieranie próbek, transport i sekwencyjne testowanie

Ze względu na uderzające podobieństwo wczesnych objawów i wysoki wskaźnik błędnej diagnozy (przekraczający 50% dla wszystkich trzech wirusów), personelowi medycznemu niezwykle trudno jest odróżnić te choroby wyłącznie na podstawie obrazu klinicznego. Długi czas potrzebny na potwierdzenie choroby pojedynczymi testami dodatkowo opóźnia leczenie i kontrolę epidemii. Właśnie tutaj z pomocą przychodzą nasze innowacyjne testy łączone. Opierając się na testach jednokartowych, opracowaliśmy wielokartowe odczynniki do wykrywania chorób łączonych, które mogą identyfikować wiele chorób w jednym teście, skracając czas diagnozy nawet o 70% i zmniejszając wskaźnik błędnej diagnozy do poniżej 5% w badaniach klinicznych.

Test na obecność przeciwciał IgG/IgM wirusa Zika: precyzyjne wykrywanie zakażenia wirusem Zika

Test przeciwciał IgG/IgM wirusa Zika to szybki chromatograficzny test immunoenzymatyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM wirusa Zika w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Test ten stanowi kluczową pomoc w diagnostyce zakażeń wirusem Zika. Wykrywając obecność tych przeciwciał, personel medyczny może określić, czy pacjent przeszedł niedawno zakażenie (dodatnie IgM), czy też miał kontakt z wirusem w przeszłości (dodatnie IgG).

Zalety produktuTest wyróżnia się niezwykle wysoką czułością (98,6% w badaniach klinicznych), umożliwiającą wykrywanie przeciwciał nawet we wczesnych stadiach infekcji, gdy ich poziom jest niski. Jego wyjątkowa specyficzność (99,2%) minimalizuje reaktywność krzyżową z przeciwciałami pokrewnych flawiwirusów, zapewniając wiarygodne wyniki. Co więcej, zestaw testowy został zaprojektowany z myślą o długoterminowej stabilności, z okresem przydatności do użycia wynoszącym 24 miesiące w temperaturze 2-8°C, co ogranicza ilość odpadów i zapewnia dostępność w odległych obszarach o ograniczonej infrastrukturze chłodniczej.

Test łączony IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM na ZIKA: podwójna diagnoza powiązanych arbowirusów

Test łączony IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM na obecność wirusa ZIKA to rewolucyjne narzędzie, które umożliwia jednoczesne wykrywanie i różnicowanie przeciwciał immunoglobulin M (IgM) i immunoglobulin G (IgG) zarówno dla wirusa Zika, jak i wirusa Chikungunya. Chikungunya, podobnie jak Zika, to choroba przenoszona przez komary, która może powodować silny ból stawów, gorączkę i wysypkę.

Zalety produktuTen test łączony eliminuje konieczność przeprowadzania oddzielnych testów na obecność wirusa Zika i wirusa Chikungunya, skracając czas badania o 50% w porównaniu z testami indywidualnymi (średnio ze 52 godzin do 20 minut). Wykorzystuje on unikalny dwukanałowy system detekcji, który zapewnia wyraźne rozróżnienie obu wirusów, ze wskaźnikiem reaktywności krzyżowej poniżej 1%, co pozwala uniknąć pomyłek wynikających z podobnych objawów klinicznych. Test wymaga również niewielkiej objętości próbki (tylko 5 µl), co czyni go bardziej komfortowym dla pacjentów, zwłaszcza dzieci i osób starszych.

Test łączony na obecność wirusa dengi NS1/wirusa dengi IgG/IgM/wirusa Zika IgG/IgM: holistyczne podejście do diagnostyki arbowirusów

Test kombinowany Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM to kompleksowe rozwiązanie, które nie tylko wykrywa obecność wirusa Dengue poprzez oznaczenie antygenu NS1, przeciwciał IgG i IgM, ale także bada obecność przeciwciał IgG i IgM wirusa Zika. Dengue stanowi poważny problem zdrowia publicznego w wielu regionach tropikalnych i subtropikalnych, wywołując szeroki zakres objawów, od łagodnej grypopodobnej choroby po ciężką i potencjalnie zagrażającą życiu gorączkę krwotoczną denga.

Zalety produktu:Włączenie wykrywania antygenu NS1 umożliwia wczesną diagnozę dengi już 1-2 dni po wystąpieniu objawów, z czułością 97,3% w przypadku wykrywania NS1, co jest kluczowe dla szybkiego leczenia i zapobiegania poważnym powikłaniom (które rozwijają się w 10-20% nieleczonych przypadków). Wieloparametrowa detekcja testu (NS1, IgG, IgM w przypadku dengi oraz IgG, IgM w przypadku wirusa Zika) zapewnia kompleksowy profil diagnostyczny, pomagając pracownikom służby zdrowia zrozumieć stadium zakażenia i podejmować świadome decyzje terapeutyczne. Ponadto test został zatwierdzony do użytku w różnych warunkach klinicznych, wykazując spójną skuteczność w różnych laboratoriach ze współczynnikiem zmienności (CV) poniżej 5%.

Test na dengę NS1/dengę IgG/IgM/wirus Zika IgG/IgM/chikungunya: najlepsze narzędzie diagnostyczne arbowirusów

Test Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya przenosi diagnostykę arbowirusów na wyższy poziom, łącząc możliwości wykrywania wszystkich poprzednich testów i dodając wykrywanie przeciwciał IgG i IgM wirusa Chikungunya. Ten kompleksowy test został zaprojektowany w celu zapewnienia kompleksowej i dokładnej diagnozy wielu zakażeń arbowirusami w jednym badaniu.

Zalety produktuTen kompleksowy test oferuje niezrównaną wydajność, wykrywając trzy główne arbowirusy jednocześnie, co pozwala obniżyć całkowity koszt badania na pacjenta o 40% w porównaniu z pojedynczymi testami i znacznie odciążyć personel laboratoryjny. Wyposażony jest w zaawansowaną technologię wzmocnienia sygnału, która zwiększa czułość wykrywania wszystkich substancji docelowych (średnia czułość 98,1% dla wszystkich analitów), gwarantując, że nawet infekcje o niskim poziomie nasilenia nie zostaną pominięte. Test posiada również przyjazny dla użytkownika interfejs i przejrzyste wskazówki dotyczące interpretacji wyników, dzięki czemu jest łatwy w obsłudze nawet dla mniej doświadczonych pracowników służby zdrowia. Czas szkolenia, który wystarczy na zaledwie 2 godziny, aby osiągnąć biegłość w obsłudze.

Cechy i zaletyTestsealabs Odczynniki do wykrywania IVD

• Szybkie rezultaty:Wszystkie te testy dają wyniki w krótkim czasie, zazwyczaj w ciągu 15 minut, co pozwala na szybkie podjęcie decyzji w zakresie diagnozy i leczenia pacjentów.
• Wysoka czułość i swoistośćTesty charakteryzują się wysoką czułością (≥97%), zapewniającą wykrywanie nawet niskich poziomów przeciwciał lub antygenów, oraz swoistością (≥99%), minimalizującą ryzyko wyników fałszywie dodatnich. Ma to kluczowe znaczenie dla trafnej diagnozy i prawidłowego leczenia pacjenta.
• Elastyczne typy próbek:Można je stosować do różnych typów próbek, w tym do pełnej krwi pobranej z palca, pełnej krwi żylnej, surowicy i osocza, dzięki czemu nadają się do stosowania w różnych warunkach klinicznych i w punktach opieki.
• Łatwość użytkowaniaTesty są proste do wykonania i wymagają minimalnego przeszkolenia, dzięki czemu mogą z nich korzystać pracownicy służby zdrowia zarówno w środowiskach o dużych, jak i małych zasobach.
• Wyniki obiektywne:Wiele testów, na przykład te wykorzystujące opatentowaną technologię DPP (Dual Path Platform), zapewnia obiektywne wyniki uzyskiwane za pomocą prostego, przenośnego czytnika cyfrowego, co ogranicza ryzyko błędu ludzkiego w interpretacji wyników.

Wniosek

TestsealabsNowa gama odczynników do diagnostyki chorób układu krążenia (IVD) wirusów Zika, Chikungunya i Denga stanowi znaczący postęp w diagnostyce arbowirusów. Biorąc pod uwagę duże podobieństwo wczesnych objawów i alarmująco wysoki wskaźnik błędnej diagnozy (ponad 50%) w przypadku tych chorób, nasze testy łączone, opracowane na podstawie testów jednokartowych, które mogą wykryć wiele chorób jednocześnie, ze wskaźnikiem błędnej diagnozy poniżej 5% i czasem diagnozy poniżej 20 minut, mają ogromne znaczenie. Dzięki unikalnym zaletom produktu, takim jak wysoka czułość, swoistość, wydajność i łatwość użycia, odczynniki te mają na celu zmianę sposobu diagnozowania i leczenia zakażeń arbowirusami. Zapewniając pracownikom służby zdrowia dokładne, szybkie i kompleksowe narzędzia diagnostyczne, odczynniki te mają potencjał poprawy wyników leczenia pacjentów, usprawnienia nadzoru nad chorobami i przyczynienia się do skutecznej kontroli ognisk arbowirusowych. W obliczu stale rosnącego globalnego obciążenia chorobami arbowirusowymi, te innowacyjne testy odegrają kluczową rolę w walce z tymi istotnymi zagrożeniami dla zdrowia publicznego.