Testsealabs na antygen Covid-19 (SARS-CoV-2) kasetowy (w stylu śliny i lizaka)
WSTĘP
Test kasetowy na antygen COVID-19 to szybki test do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce śliny. Służy do wspomagania diagnostyki zakażenia SARS-CoV-2, które może prowadzić do choroby COVID-19. Umożliwia bezpośrednie wykrywanie białka S patogenu, na które nie ma wpływu mutacja wirusa, w próbkach śliny, charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością oraz może być stosowany do wczesnych badań przesiewowych.
| Typ testu | Test przepływu bocznego PC |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | Styl śliny-lizaka |
| Czas trwania testu | 5-15 minut |
| Wielkość opakowania | 20 testów/1 test |
| Temperatura przechowywania | 4-30℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata |
| Wrażliwość | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specyficzność | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
CECHY PRODUKTU
TWORZYWO
Urządzenia testowe, ulotka dołączona do opakowania
SPOSÓB UŻYCIA
Uwaga:Nie należy jeść, pić, palić ani używać papierosów elektronicznych w ciągu 30 minut przed badaniem. Nie należy spożywać żywności zawierającej lub mogącej zawierać azotyn w ciągu 24 godzin przed badaniem (np. pikli, wędlin i innych produktów konserwowych).
① Otwórz torebkę, wyjmij kasetę z opakowania i połóż ją na czystej, równej powierzchni.
② Zdejmij wieczko i umieść wacik bezpośrednio pod językiem na dwie minuty, aby namoczyć ślinę. Knot musi być zanurzony w ślinie przez dwie (2) minuty lub do momentu, aż płyn pojawi się w okienku kontrolnym kasety testowej.
③ Po dwóch minutach wyjmij obiekt testowy z próbki lub umieść go spod języka, zamknij wieczko i połóż na płaskiej powierzchni.
④ Uruchom timer. Odczytaj wynik po 15 minutach.
Możesz zapoznać się z filmem instruktażowym:
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Pozytywny:Pojawiają się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga, widoczna kolorowa linia, powinna pojawiać się w obszarze linii testowej.
Negatywny:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Brak widocznych
kolorowa linia pojawia się w obszarze linii testowej.
Nieważny:Brak linii kontrolnej. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najczęstsze przyczyny braku linii kontrolnej.
SZCZEGÓŁY OPAKOWANIA
A.Jeden test w jednym pudełku
*Jedna kaseta testowa + jedna instrukcja obsługi + jeden certyfikat jakości w jednym pudełku
*300 pudełek w jednym kartonie, wymiary kartonu: 57*38*37,5 cm, *waga jednego kartonu około 8,5 kg.
B.20 Testy w jednym pudełku
*20 kaset testowych + jedna instrukcja obsługi + jeden certyfikat jakości w jednym pudełku;
* 30 pudełek w jednym kartonie, wymiary kartonu: 47*43*34,5 cm,
* waga jednego kartonu wynosi około 10,0 kg.
PUNKTY UWAGI




