Testsealabs Kaseta z testem antygenowym na COVID-19
Krótki opis:
Zestaw do samodzielnego testowania na obecność antygenu COVID-19 firmy Testsealabs to szybki chromatograficzny test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z przedniej części nosa.
 Szybkie wyniki: laboratoryjna dokładność w ciągu kilku minut | Precyzja laboratoryjna: niezawodna i godna zaufania |
| Testuj w dowolnym miejscu: bez konieczności wizyty w laboratorium | Certyfikowana jakość: 13485, CE, zgodność z MDSAPA |
| Proste i usprawnione: łatwe w użyciu, bezproblemowe | Najwyższa wygoda: testuj wygodnie w domu |
INWSTĘP
Test kasetowy na antygen COVID-19 to szybki test jakościowy
Wykrywanie antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazach z nosogardła, jamy ustnej i gardła oraz nosa. Test jest stosowany w celu ułatwienia diagnostyki zakażenia SARS-CoV-2 z objawami COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów, które mogą prowadzić do choroby COVID-19. Umożliwia on bezpośrednie wykrywanie białka S patogenu, na które nie ma wpływu mutacja wirusa, w próbkach śliny, charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością oraz może być stosowany do wczesnych badań przesiewowych.
| Typ testu | Test przepływu bocznego PC |
| Typ testu | Jakościowy |
| Próbki testowe | Wymazy z nosogardła, jamy ustno-gardłowej i nosa |
| Czas trwania testu | 5-15 minut |
| Wielkość opakowania | 25 testów/pudełko ;5 testów/pudełko;1 test/pudełko |
| Temperatura przechowywania | 4-30℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata |
| Wrażliwość | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specyficzność | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
NIEMATERIALNY
Urządzenie testowe Bufor ekstrakcyjny w opakowaniu wstępnym
Ulotka dołączona do opakowania Stanowisko do sterylizacji wymazów
SPOSÓB UŻYCIA
Przed użyciem należy odczekać, aż test, próbka i bufor osiągną temperaturę pokojową (15–30°).
Przed użyciem należy odczekać, aż test, próbka i bufor osiągną temperaturę pokojową 15–30°C (59–86°F).
① Umieść rurkę ekstrakcyjną w stacji roboczej.
② Zdejmij folię aluminiową z górnej części probówki ekstrakcyjnej zawierającej bufor ekstrakcyjny.
③ Poproś osobę z przeszkoleniem medycznym o wykonanie wymazu z nosogardła, jamy ustno-gardłowej lub nosa, zgodnie z opisem.
④ Umieść wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówkę przez około 10 sekund.
⑤ Wyjmij wymazówkę, obracając ją w kierunku fiolki ekstrakcyjnej, jednocześnie ściskając jej boki, aby uwolnić płyn z wymazówki. Prawidłowo wyrzuć wymazówkę, dociskając jednocześnie głowicę wymazówki do wnętrza probówki ekstrakcyjnej, aby usunąć z wymazówki jak najwięcej płynu.
⑥ Zamknij fiolkę załączoną nakrętką i mocno dociśnij.
⑦ Dokładnie wymieszaj, uderzając w dno probówki. Umieść 3 krople próbki pionowo w okienku próbki kasety testowej. Odczytaj wynik po 10–15 minutach. Odczytaj wynik w ciągu 20 minut. W przeciwnym razie zaleca się powtórzenie testu.
Możesz zapoznać się z filmem instruktażowym:
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T). UWAGA: test uznaje się za pozytywny, gdy pojawi się nawet blada linia. Wynik pozytywny oznacza, że w próbce wykryto antygeny SARS-CoV-2 i prawdopodobnie jesteś zakażony/a i podejrzewa się, że jesteś osobą zakaźną. W celu uzyskania informacji na temat zasadności wykonania testu PCR należy skontaktować się z odpowiednimi organami ochrony zdrowia.
wymagane do potwierdzenia wyniku.a
Pozytywny:Pojawiają się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawiać się w kontrolce
obszar linii (C) i kolejna, widoczna kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze linii testowej.
Negatywny:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
Nieważny: Brak linii kontrolnej. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki postępowania to najczęstsze przyczyny braku linii kontrolnej.
1) 25 testów w jednym pudełku, 750 szt. w jednym kartonie
SZCZEGÓŁY OPAKOWANIA
2) 5 testów w jednym pudełku, 600 szt. w jednym kartonie
4) 1 test w jednym pudełku, 300 szt. w jednym kartonie
Mamy również inne rozwiązania testowe na COVID-19:
| Szybki test na COVID-19 | ||||
| Nazwa produktu | Próbka | Format | Specyfikacja | Certyfikat |
| Test kasetowy na antygen COVID-19 (wymaz z nosogardła) | Wymaz z nosogardła | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i lista PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Test kasetowy na antygen COVID-19 (wymaz z przedniej części nosa) | Wymaz z przedniej części nosa | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm i lista PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta z testem antygenowym COVID-19 (ślina) | Ślina | Kaseta | 20T | CE ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Kaseta testowa na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) | Krew | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta do testu antygenowego COVID-19 (ślina) — styl lizaka | Ślina | Środkowy nurt | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta testowa na przeciwciała IgG/IgM COVID-19 | Krew | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Test kasetowy na antygeny COVID-19 i grypę A+B | Wymaz z nosogardła | Karta Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||