Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Test na malarię Ag Pan
Opis produktu
Test Malaria Ag Pan to zaawansowany, szybki chromatograficzny test immunoenzymatyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów swoistych dla Plasmodium w pełnej krwi ludzkiej. Test ten jednocześnie identyfikuje antygeny panmalaryczne (wspólne dla wszystkich gatunków Plasmodium) oraz antygeny swoiste dla Plasmodium falciparum (HRP-II), umożliwiając różnicowanie gatunków malarii. Stanowi on kluczowe narzędzie pierwszej linii do potwierdzania ostrego zakażenia malarią, ukierunkowywania terminowego leczenia klinicznego i wspierania nadzoru epidemiologicznego w regionach endemicznych.
Główne cechy i specyfikacje:
- Anality docelowe:
- Antygen panmalaryczny (pLDH): wykrywa Plasmodium vivax, ovale, malariae i knowlesi.
- Specyficzny antygen Plasmodium falciparum (HRP-II): potwierdza zakażenia Plasmodium falciparum.
- Zgodność próbek:
- Pełna krew (żylna lub pobrana z palca) z optymalną wydajnością w przypadku świeżych, nieprzetworzonych próbek.
- Metodologia:
- Wykorzystuje technologię immunoanalizy kanapkowej z dwoma przeciwciałami i nanocząsteczkami koloidalnego złota w celu wzmocnienia sygnału wizualnego.
- Wyniki interpretowano za pomocą odrębnych linii testowych (T1 dla zakażenia panmalarycznego, T2 dla P. falciparum) i linii kontrolnej (C) w celu sprawdzenia ważności procedury.
- Wskaźniki wydajności:
- Czułość: >99% dla P. falciparum; >95% dla gatunków innych niż falciparum przy poziomach pasożytnictwa ≥100 pasożytów/μL.
- Swoistość: >98% wykluczenie reakcji krzyżowych z innymi chorobami gorączkowymi (np. denga, dur brzuszny).
- Czas oczekiwania na wynik: 15 minut w temperaturze pokojowej (15–30°C).
- Użyteczność kliniczna:
- Pomaga w różnicowaniu malarii wywołanej przez falciparum i malarii niesakralnej.
- Wspomaga wczesną interwencję u pacjentów z ostrymi objawami (>95% dokładności w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów).
- Uzupełnia mikroskopię/PCR w warunkach ograniczonych zasobów.
- Regulacje i jakość:
- Posiada oznakowanie CE i kwalifikację WHO.
- Stabilne w temperaturze 4–30°C (okres przydatności do spożycia 24 miesiące).

