Testsealabs Kaseta z antygenem ospy małp (wymaz)
Krótki opis:
Test kasetowy na antygen ospy małpiej to chromatograficzny test immunoenzymatyczny służący do jakościowego wykrywania antygenu ospy małpiej (białka A29L) w wymazach ze zmian skórnych w celu ułatwienia diagnozy zakażenia wirusem ospy małpiej (MPXV).
 Szybkie wyniki: laboratoryjna dokładność w ciągu kilku minut | Precyzja laboratoryjna: niezawodna i godna zaufania |
| Testuj w dowolnym miejscu: bez konieczności wizyty w laboratorium | Certyfikowana jakość: 13485, CE, zgodność z MDSAPA |
| Proste i usprawnione: łatwe w użyciu, bezproblemowe | Najwyższa wygoda: testuj wygodnie w domu |
1. Kaseta służy do jakościowego wykrywania in vitro podejrzeń zakażenia wirusem ospy małpiej (MPV), przypadków skupionych i innych przypadków wymagających diagnozy w celu wykrycia zakażenia wirusem ospy małpiej.
2. Kaseta jest chromatograficznym testem immunoenzymatycznym do jakościowego wykrywania antygenu wirusa ospy małp w wymazach z jamy nosowo-gardłowej w celu ułatwienia diagnozy zakażenia wirusem ospy małp.
3. Wyniki testów tej kasety służą wyłącznie celom klinicznym i nie powinny być stosowane jako jedyne kryterium rozpoznania klinicznego. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu pacjenta na podstawie objawów klinicznych i innych badań laboratoryjnych.
WSTĘP
| Typ testu | Wymazówki z jamy ustnej i gardła |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | Gotowy bufor ekstrakcyjnyJałowy wacikStanowisko pracy |
| Wielkość opakowania | 48 testów/1 pudełko |
| Temperatura przechowywania | 4-30°C |
| Okres przydatności do spożycia | 10 miesięcy |
CECHY PRODUKTU
Zasada
Test kasetowy na antygen ospy małpiej to jakościowy test immunologiczny oparty na paskach membranowych, służący do wykrywania antygenu ospy małpiej w próbce wymazu z jamy ustnej i gardła. W tej procedurze testowej przeciwciała przeciwko ospie małpiej są immobilizowane w obszarze linii testowej urządzenia. Po umieszczeniu wymazu z jamy ustnej i gardła w zagłębieniu na próbkę, reaguje on z cząsteczkami pokrytymi przeciwciałami przeciwko ospie małpiej, które zostały naniesione na płytkę na próbkę. Mieszanina ta migruje chromatograficznie wzdłuż paska testowego i wchodzi w interakcję z immobilizowanymi przeciwciałami przeciwko ospie małpiej. Jeśli próbka zawiera antygen ospy małpiej, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia, co oznacza wynik dodatni.
GŁÓWNE SKŁADNIKI
Zestaw zawiera odczynniki do przeprowadzenia 48 testów lub kontroli jakości, w tym następujące komponenty:
①Przeciwciała przeciwko wirusowi ospy małpiej jako odczynnik wychwytujący, inne przeciwciała przeciwko wirusowi ospy małpiej jako odczynnik wykrywający.
②W układzie linii kontrolnej zastosowano przeciwciała kozie anty-mysie IgG.
Warunki przechowywania i okres przydatności do spożycia
1. Przechowywać w opakowaniu, w szczelnie zamkniętym woreczku, w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4–30°C).
2. Test zachowuje stabilność do daty ważności wydrukowanej na szczelnie zamkniętym opakowaniu. Test musi pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
3. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie używać po upływie terminu ważności.
Obowiązujący instrument
Kaseta z testem antygenowym na ospę małpią jest przeznaczona do stosowania z wymazami z jamy nosowo-gardłowej.
(Wymaz powinien zostać pobrany przez osobę z odpowiednim przeszkoleniem medycznym.)
Przykładowe wymagania
1.Dostępne typy próbek:Wymazówki z jamy ustnej i gardła. Prosimy nie wkładać wymazówki z powrotem do oryginalnego papierowego opakowania. Aby uzyskać najlepsze rezultaty, wymazówki należy zbadać natychmiast po pobraniu. Jeśli nie jest możliwe natychmiastowe wykonanie testu, należy…
zdecydowanie zaleca się umieszczenie wymazówki w czystej, nieużywanej plastikowej probówce
oznaczone informacjami dla pacjenta, aby zachować najlepszą wydajność i uniknąć możliwego zanieczyszczenia.
2.Pobieranie próbek roztworu:Po weryfikacji zaleca się pobranie próbek do probówki do przechowywania wirusa wyprodukowanej przez Hangzhou Testsea Biology.
3. Przechowywanie i dostarczanie próbek:Próbkę można przechowywać szczelnie zamkniętą w tej probówce w temperaturze pokojowej (15–30°C) przez maksymalnie jedną godzinę. Upewnij się, że wymazówka jest mocno osadzona w probówce i szczelnie zamknięta.
W przypadku opóźnienia dłuższego niż jedna godzina, próbkę należy wyrzucić. Do badania należy pobrać nową próbkę. Jeśli próbki mają być transportowane, należy je zapakować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu czynników zakaźnych.
Metoda testowania
Przed użyciem należy odczekać, aż test, próbka i bufor osiągną temperaturę pokojową 15–30°C (59–86°F).
① Umieść rurkę ekstrakcyjną w stacji roboczej.
② Zdejmij folię aluminiową z górnej części probówki ekstrakcyjnej zawierającej
probówka ekstrakcyjna zawierająca bufor ekstrakcyjny.
③ Poproś osobę z przeszkoleniem medycznym o wykonanie wymazu z gardła.
opisane.
④ Umieść wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówkę przez około 10 sekund.
⑤ Wyjmij wymazówkę, obracając ją w kierunku fiolki ekstrakcyjnej i ściskając jej boki
fiolki, aby uwolnić płyn z wacika. Prawidłowo wyrzuć wacik, naciskając
głowicę wymazówki należy docisnąć do wnętrza probówki ekstrakcyjnej, aby usunąć jak najwięcej płynu
jak to możliwe z wymazu.
⑥ Zamknij fiolkę załączoną nakrętką i mocno dociśnij.
⑦ Dokładnie wymieszaj, uderzając w dno probówki. Umieść 3 krople próbki
pionowo w okienko próbki kasety testowej. Odczytaj wynik po 10–15 minutach. Odczytaj wynik w ciągu 20 minut. W przeciwnym razie zaleca się powtórzenie testu.
Analiza wyników
1.PozytywnyPojawiają się dwie czerwone linie. Jedna czerwona linia pojawia się w strefie kontrolnej (C), a druga w strefie testowej (T). Test uznaje się za pozytywny, jeśli pojawi się nawet blada linia. Intensywność linii testowej może się różnić w zależności od stężenia substancji obecnych w próbce.
2.Negatywny:Tylko w strefie kontrolnej (C) pojawia się czerwona linia, w strefie testowej (T) nie pojawia się żadna linia
Pojawia się. Wynik ujemny oznacza, że w próbce nie ma antygenów wirusa ospy małpiej lub stężenie antygenów jest poniżej granicy wykrywalności.
3.Nieważny: Brak czerwonej linii w strefie kontrolnej (C). Test jest nieważny, nawet jeśli linia znajduje się w strefie testowej (T). Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe obchodzenie się z nią to najczęstsze przyczyny niepowodzenia. Sprawdź procedurę testu i powtórz test z nową kasetą testową.
Kontrola jakości
Test zawiera kolorową linię, która pojawia się w strefie kontrolnej (C) jako wewnętrzna kontrola proceduralna. Potwierdza ona wystarczającą objętość próbki i prawidłowe postępowanie. Standardy kontrolne nie są dołączone do zestawu. Zaleca się jednak, aby zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną przetestować kontrole dodatnie i ujemne w celu potwierdzenia procedury testowej i weryfikacji prawidłowego działania testu.
Substancje zakłócające
Poniższe związki przetestowano za pomocą szybkiego testu antygenowego na ospę małp i nie zaobserwowano żadnych zakłóceń.
