Tekst Testsealabs

Krótki opis:

Test łączony Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 w 1 przeznaczony jest do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów nukleokapsydowych wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B i wirusa 2019-nCoV bezpośrednio z próbek wymazu z nosogardła pobranych od osób fizycznych.

Można go stosować wyłącznie w instytucjach profesjonalnych.
Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia. Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości zakażenia.
Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie celom klinicznym. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu pacjenta na podstawie objawów klinicznych i innych badań laboratoryjnych.

Szybkie wyniki: laboratoryjna dokładność w ciągu kilku minut	Precyzja laboratoryjna: niezawodna i godna zaufania
Testuj w dowolnym miejscu: bez konieczności wizyty w laboratorium	Certyfikowana jakość: 13485, CE, zgodność z MDSAPA
Proste i usprawnione: łatwe w użyciu, bezproblemowe	Najwyższa wygoda: testuj wygodnie w domu

Wyślij do nas e-mail Pobierz jako PDF

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Szczegóły produktu:

Test Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 w 1 Combo przeznaczony jest do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów nukleokapsydowych wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B i wirusa 2019-nCoV bezpośrednio z próbek wymazu z nosogardła pobranych od osób fizycznych.
Można go stosować wyłącznie w instytucjach profesjonalnych.
Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia. Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości zakażenia.
Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie celom klinicznym. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu pacjenta na podstawie objawów klinicznych i innych badań laboratoryjnych.

Zasada:

Zestaw to test immunoenzymatyczny oparty na podwójnym badaniu kanapkowym przeciwciał. Urządzenie testowe składa się ze strefy próbki i strefy testowej.
1) Flu A/Flu B Ag: Strefa próbki zawiera przeciwciało monoklonalne przeciwko białku Flu A/Flu BN. Linia testowa zawiera inne przeciwciało monoklonalne przeciwko białku Flu A/Flu B. Linia kontrolna zawiera przeciwciała kozie antymysie IgG.
2) 2019-nCoV Ag: Strefa próbki zawiera przeciwciało monoklonalne przeciwko białku N 2019-nCoV i IgY kurczaka. Linia testowa zawiera inne przeciwciało monoklonalne przeciwko białku N 2019-nCoV. Linia kontrolna zawiera królicze przeciwciało IgY przeciwko kurzym.
Po umieszczeniu próbki w studzience urządzenia, antygen w próbce tworzy kompleks immunologiczny z przeciwciałem wiążącym w strefie próbki. Następnie kompleks migruje do strefy testowej. Linia testowa w strefie testowej zawiera przeciwciała ze specyficznego patogenu. Jeśli stężenie specyficznego antygenu w próbce jest wyższe niż LOD, utworzy się fioletowo-czerwona linia na linii testowej (T). Natomiast jeśli stężenie specyficznego antygenu jest niższe niż LOD, nie utworzy się fioletowo-czerwona linia. Test zawiera również system kontroli wewnętrznej. Po zakończeniu testu zawsze powinna pojawić się fioletowo-czerwona linia kontrolna (C). Brak fioletowo-czerwonej linii kontrolnej oznacza wynik nieważny.

Kompozycja:

Kompozycja	Kwota	Specyfikacja
IFU	1	/
Kaseta testowa	25	Każda zamknięta torebka foliowa zawiera jedno urządzenie testowe i jeden środek pochłaniający wilgoć
Rozcieńczalnik ekstrakcyjny	500μL1 probówka 25	Bufor Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300
Końcówka kroplomierza	25	/
Wymaz	25	/

Procedura testowa:

1. Pobieranie próbek


1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.	1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.	1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.	1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.

2. Postępowanie z próbkami


1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.	1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.	1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.	1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.

3. Procedura testowa


1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.	1. Wyjmij wymazówkę z opakowania, nie dotykając wyściółki.

Interpretacja wyników: