JAMACH ၏ COVID-19 Rapid Antigen Test-ARTG385429 စမ်းသပ်ခြင်း

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

Nasal Swab တွင် SARS-CoV-2 antigen test ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

●TGA သည် ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်မှုနှင့် ARTG ID-385429 အတွက် အတည်ပြုခဲ့သည်။

●CE1434 နှင့် CE1011 ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်ခွင့်ပြုချက်

●ISO13485 နှင့် ISO9001 အရည်အသွေးစနစ် ထုတ်လုပ်မှု

●သိုလှောင်မှုအပူချိန်- 4~30. အအေးကွင်းဆက်မရှိပါ။

လည်ပတ်ရလွယ်ကူပြီး 15 မိနစ်အတွင်း ရလဒ်ကို လျင်မြန်စွာရရှိစေပါသည်။

●သတ်မှတ်ချက်- စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ ၁ ခုစမ်းသပ်မှု ၅ ခု/သေတ္တာ၊စမ်းသပ်မှု 20/ပုံး

 

gouလျင်မြန်သောရလဒ်များ- ဓာတ်ခွဲခန်း- မိနစ်များအတွင်း တိကျသည်။ gouLab-Grade တိကျမှု- ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော
gouမည်သည့်နေရာတွင်မဆို စမ်းသပ်ခြင်း- ဓာတ်ခွဲခန်းသို့ သွားရောက်ရန် မလိုအပ်ပါ။  gouလက်မှတ်ရ အရည်အသွေး- 13485၊ CE၊ Mdsap လိုက်နာမှု
gouရိုးရှင်းပြီး ရိုးရှင်းသော- အသုံးပြုရ လွယ်ကူသော၊ မလွယ်ကူသော  gouအဆုံးစွန်သော အဆင်ပြေမှု- အိမ်တွင် သက်တောင့်သက်သာ စမ်းသပ်ပါ။

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ပုံ ၁

INနိဒါန်း

Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd မှထုတ်လုပ်သော JAMACH ၏ COVID Antigen Test Cassette သည် SARS-Cov-2 nucleocapid antigen ၏ SARS-Cov-2 nucleocapid antigen ၏ အရည်အချင်းစစ်ရှာဖွေမှုအတွက် လျင်မြန်သောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ COVID-19 သံသယရှိသူထံမှ တိုက်ရိုက်စုဆောင်းထားသော RS-19 ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် အသုံးပြုပါသည်။ စမ်းသပ်မှုသည် တစ်ကြိမ်တည်းသာ အသုံးပြုပြီး ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ရောဂါလက္ခဏာရှိသော ပုဂ္ဂိုလ်များအတွက်သာ အကြံပြုထားသည်။ ရောဂါလက္ခဏာစပြီး 7 ရက်အတွင်း ဤစစ်ဆေးမှုကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။ ၎င်းကို ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည် အကဲဖြတ်မှုဖြင့် ထောက်ခံထားသည်။ 18 နှစ်နှင့်အထက်လူများကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်မှုကိုအသုံးပြုပြီး 18 နှစ်အောက်တစ် ဦး ချင်းစီကိုလူကြီးကကူညီသင့်သည်ဟုအကြံပြုထားသည်။ အသက် 2 နှစ်အောက် ကလေးများတွင် စမ်းသပ်မှုကို မသုံးပါနှင့်။

ဆန်းစစ်မှုအမျိုးအစား  Lateral flow PC စမ်းသပ်မှု 
စမ်းသပ်မှုအမျိုးအစား  အရည်အသွေးကောင်း 
ပစ္စည်းကို စမ်းသပ်ပါ။  Nasal Swab-
စမ်းသပ်ကာလ  5-15 မိနစ် 
အထုပ်အရွယ်အစား  စမ်းသပ်မှု ၁ ခု/သေတ္တာ၊ စမ်းသပ်မှု ၅ ခု/သေတ္တာ၊ စမ်းသပ်မှု ၂၀ ခု/ပုံး
သိုလှောင်မှုအပူချိန်  4-30 ℃ 
စင်ဘဝ  နှစ် 
ထိလွယ်ရှလွယ်  97%(84.1%-99.9%)
တိကျမှု  98% (88.4%-100%)) 
ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက် 50TCID50/ml

INပေးထားသော ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ

ပုံ ၂
စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ ၁ ခု စမ်းသပ်ကက်ဆက် 1 ခု၊ Sterile Swab 1 ခု၊ Buffer နှင့် Cap ပါသော Extraction Tube 1 ခု၊ ညွှန်ကြားချက်အသုံးပြုမှု 1 ခု
5 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ 5 Test Cassette၊ 5 Sterile Swab၊ Buffer နှင့် Cap ပါသော ထုတ်ယူသည့် Tube 5 ခု၊ ညွှန်ကြားချက်အသုံးပြုမှု 5 ခု
20 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ 20 Test Cassette, 20 Sterile Swab, 20 Extraction Tube with Buffer and Cap, 4 ညွှန်ကြားချက်ကို အသုံးပြု

INအသုံးပြုရန် လမ်းညွှန်ချက်များ

① လက်ဆေးပါ။
ပုံ ၃
② မစမ်းသပ်မီ ကိရိယာပါ၀င်မှုကို စစ်ဆေးပါ။
ပုံ ၄
③ ကက်ဆက်သတ္တုပြားအိတ်ပေါ်ရှိ သက်တမ်းကုန်ဆုံးမှုကို စစ်ဆေးပြီး အိတ်ထဲမှ ကက်ဆက်ကို ဖယ်ရှားပါ။ပုံ ၅
④ ကြားခံအရည်နှင့် နေရာပါရှိသော ထုတ်ယူပြွန်ထဲမှ သတ္တုပြားကို ဖယ်ရှားပါ။သေတ္တာ၏နောက်ဘက်ရှိအပေါက်ထဲသို့။ပုံ၆
⑤ ထိပ်ဖျားကိုမထိဘဲ ဆပ်ပြာကို ဂရုတစိုက်ဖယ်ရှားပါ။ နှာခေါင်းပေါက်ထဲသို့ 2 မှ 3 စင်တီမီတာအထိရှိသော swab ၏အစွန်အဖျားတစ်ခုလုံးကိုထည့်ပါ၊ ဆပ်ပြာကိုမထိဘဲဂရုတစိုက်ဖယ်ရှားပါ။ထိပ်ဖျား။ နှာခေါင်းအတွင်းပိုင်းကို စက်ဝိုင်းပုံ လှုပ်ရှားမှုဖြင့် ၅ ကြိမ် အနည်းဆုံး ၁၅ စက္ကန့်ကြာ ပွတ်သပ်ပေးပါ၊ ယခု တူညီသောနှာခေါင်းသုတ်ပဝါကို ယူ၍ အခြားနှာခေါင်းပေါက်ထဲသို့ ထည့်ကာ ထပ်ခါထပ်ခါ ပြုလုပ်ပါ။ပုံ၇
⑥ ဆပ်ပြာကို ထုတ်ယူသည့်ပြွန်တွင် ထည့်ပါ။ ဆပ်ပြာကို ၁၀ စက္ကန့်ခန့် လှည့်ပြီး ပြွန်အတွင်းဘက်သို့ ဆပ်ပြာကို နှိပ်နေစဉ် ၁၀ ကြိမ် မွှေပေးပါ။အရည်ကို တတ်နိုင်သမျှ ညှစ်ထုတ်ပါ။
ပုံ ၈
⑦ ပေးထားသော ဦးထုပ်ဖြင့် ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို ပိတ်ပါ။
ပုံ ၉
⑧ ပြွန်အောက်ခြေကို ပွတ်ခြင်းဖြင့် သေချာရောမွှေပါ။ နမူနာ ၃ စက်ကို စမ်းသပ်ကက်ဆက်၏ နမူနာပြတင်းပေါက်တွင် ဒေါင်လိုက်ချထားပါ။ 10-15 မိနစ်ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုဖတ်ပါ။ မှတ်ချက်- ရလဒ်ကို မိနစ် 20 အတွင်း ဖတ်ရမည်၊ မဟုတ်ပါက ထပ်ခါတလဲလဲ စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
ပုံ ၁၀
⑨ အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်ကိရိယာ အစိတ်အပိုင်းများနှင့် swab နမူနာများကို ဂရုတစိုက် ထုပ်ပိုးပါ။အိမ်သုံးအမှိုက်ထဲသို့ မစွန့်ပစ်မီ အမှိုက်အိတ်ထဲသို့ ထည့်ပါ။
ပုံ ၁၁
ဤညွှန်ကြားချက်ကို အသုံးပြုပါ Vedio ကို ကိုးကားနိုင်ပါသည်။

INရလဒ်များ၏ စကားပြန်

ပုံ ၁၂

ရောင်စုံမျဉ်းနှစ်ကြောင်းပေါ်လာမည်။ ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် တစ်ခုနှင့် စမ်းသပ်ဒေသ (T) တွင် တစ်ခု။ မှတ်ချက်- အားနည်းသောမျဉ်းကြောင်းတစ်ခုပေါ်လာသည်နှင့် စစ်ဆေးမှုသည် အပြုသဘောဆောင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ဆိုလိုသည်မှာ သင့်နမူနာတွင် SARS-CoV-2 antigens များကို တွေ့ရှိခဲ့ပြီး၊ သင်သည် ကူးစက်ခံရဖွယ်ရှိပြီး ကူးစက်နိုင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။ PCR စစ်ဆေးခြင်းရှိမရှိ အကြံဉာဏ်ရယူရန် သက်ဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်ကို ကိုးကားပါ။
သင်၏ရလဒ်ကိုအတည်ပြုရန်လိုအပ်သည်။

ပုံ၁၃

ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်း ပေါ်လာသည်။ စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင် ထင်ရှားသော ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်း မပေါ်ပါ။ ဆိုလိုသည်မှာ SARS-CoV-2 antigen မတွေ့ခဲ့ရဘဲ သင့်တွင် COVID-19 ရှိနိုင်ဖွယ်မရှိဟု ဆိုလိုသည်။ ပြည်တွင်းပြည်ပ အားလုံးကို ဆက်လက် လိုက်နာပါ။
သင်ကူးစက်ခံရနိုင်သောကြောင့် အခြားသူများနှင့် ထိတွေ့သည့်အခါ လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် အစီအမံများ။ ရောဂါလက္ခဏာများ 1-2 ရက်အကြာတွင်ဆက်လက်စမ်းသပ်ပါက SARS-Cov-2 antigen ကိုကူးစက်မှုအဆင့်အားလုံးတွင်အတိအကျမတွေ့ရှိနိုင်သောကြောင့်၊

ပုံ ၁၄

ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် ရောင်စုံလိုင်းများ မပေါ်ပါ။ စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင် လိုင်းမရှိလျှင်ပင် စစ်ဆေးမှုသည် မမှန်ပါ။ မမှန်ကန်သောရလဒ်သည် သင့်စမ်းသပ်မှုတွင် အမှားအယွင်းတစ်ခုကြုံတွေ့ခဲ့ရပြီး စာမေးပွဲ၏ရလဒ်ကို အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုနိုင်ခြင်းမရှိကြောင်း ဖော်ပြသည်။ နမူနာထုထည် မလုံလောက်ခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းစွာ ကိုင်တွယ်ခြင်းသည် ဤအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေအရှိဆုံး အကြောင်းရင်းများဖြစ်သည်။ Rapid Antigen Test Kit အသစ်ဖြင့် ပြန်လည်စမ်းသပ်ရန် လိုအပ်မည်ဖြစ်ပါသည်။ သင့်တွင် ရောဂါလက္ခဏာများရှိနေပါက အိမ်တွင် သီးခြားနေသင့်ပြီး အခြားသူများနှင့် ထိတွေ့ခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်ပါ။
ပြန်လည်စမ်းသပ်မှုမတိုင်မီ။

သြစတြေးလျ အခွင့်အာဏာ ကိုယ်စားလှယ်-
Jamach PTY LTD
Suite 102၊ 25 Angas St၊ Meadowbank၊ NSW၊ 2114၊ သြစတြေးလျ
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

သင့်ထံ မက်ဆေ့ချ်ပို့ပါ-

သင့်ထံ မက်ဆေ့ချ်ပို့ပါ-

သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။