Szybki test antygenowy COVID-19 firmy JAMACH firmy Testsealabs – ARTG385429
Krótki opis:
●Przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w wymazie z nosa.
●TGA zatwierdziła samotestowanie i ARTG ID:385429
●CE1434 i CE1011 do zezwolenia na samotestowanie
●Systemy jakości ISO13485 i ISO9001 w produkcji
●Temperatura przechowywania: 4~30℃Brak łańcucha chłodniczego
●Łatwy w obsłudze, szybki wynik w ciągu 15 minut
●Specyfikacja: 1 test/pudełko, 5 testów/pudełko,20 testów/pudełko
 Szybkie wyniki: laboratoryjna dokładność w ciągu kilku minut | Precyzja laboratoryjna: niezawodna i godna zaufania |
| Testuj w dowolnym miejscu: bez konieczności wizyty w laboratorium | Certyfikowana jakość: 13485, CE, zgodność z MDSAPA |
| Proste i usprawnione: łatwe w użyciu, bezproblemowe | Najwyższa wygoda: testuj wygodnie w domu |
INWSTĘP
Test kasetowy na antygen COVID JAMACH'S, produkowany przez Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd, to szybki test do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapidowego SARS-Cov-2 w wymazach z przedniej części nosa pobranych bezpośrednio od osób podejrzanych o COVID-19. Jest on stosowany w celu ułatwienia diagnozy zakażenia SARS-CoV-2, które może prowadzić do choroby COVID-19. Test jest jednorazowy i przeznaczony do samodzielnego wykonania. Zalecany wyłącznie dla osób objawowych. Zaleca się wykonanie testu w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów. Test jest poparty oceną skuteczności klinicznej. Zaleca się, aby test do samodzielnego wykonania był wykonywany przez osoby w wieku 18 lat i starsze, a osoby poniżej 18 lat powinny korzystać z pomocy osoby dorosłej. Nie należy stosować testu u dzieci poniżej 2. roku życia.
| Typ testu | Test przepływu bocznego PC |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | Wymaz z nosa |
| Czas trwania testu | 5-15 minut |
| Wielkość opakowania | 1 test/pudełko, 5 testów/pudełko, 20 testów/pudełko |
| Temperatura przechowywania | 4-30℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata |
| Wrażliwość | 97% (84,1%-99,9%) |
| Specyficzność | 98% (88,4%-100 %) |
| Granica wykrywalności | 50TCID50/ml |
INDOSTARCZONE ODCZYNNIKI I MATERIAŁY
| 1 Test/Pudełko | 1 kaseta testowa, 1 jałowy wacik, 1 probówka ekstrakcyjna z buforem i nakrętką, 1 instrukcja użycia |
| 5 Test/Box | 5 kaset testowych, 5 jałowych wymazówek, 5 probówek ekstrakcyjnych z buforem i nakrętką, 5 instrukcji użycia |
| 20 Testów/Pudełko | 20 kaset testowych, 20 jałowych wymazówek, 20 probówek ekstrakcyjnych z buforem i nakrętką, 4 instrukcje użytkowania |
INSPOSÓB UŻYCIA
① Umyj ręce
②Przed testowaniem sprawdź zawartość zestawu
③Sprawdź termin ważności podany na foliowym opakowaniu kasety i wyjmij kasetę z opakowania.
④ Zdjąć folię z probówki ekstrakcyjnej zawierającej płyn buforowy i umieścićdo otworu z tyłu pudełka.
⑤ Ostrożnie wyjmij wymazówkę, nie dotykając jej końcówki. Włóż całą końcówkę wymazówki, na głębokość 2–3 cm, do otworu nosowego. Ostrożnie wyjmij wymazówkę, nie dotykając jej końcówki.Wskazówka. Pocieraj wnętrze nozdrza okrężnymi ruchami 5 razy przez co najmniej 15 sekund. Teraz weź ten sam wymaz z nosa i włóż go do drugiego nozdrza, powtarzając czynność.
⑥Umieść wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówkę przez około 10 sekund i zamieszaj 10 razy, dociskając wymazówkę do wnętrza probówki.wycisnąć jak najwięcej płynu.
⑦ Zamknij rurkę ekstrakcyjną za pomocą dołączonej nakrętki.
⑧ Dokładnie wymieszaj, uderzając w dno probówki. Wprowadź 3 krople próbki pionowo w okienko próbki kasety testowej. Odczytaj wynik po 10–15 minutach. Uwaga: Wynik należy odczytać w ciągu 20 minut, w przeciwnym razie zaleca się powtórzenie testu.
⑨ Starannie owiń zużyte elementy zestawu testowego i próbki wymazów, a następnieumieścić w worku na śmieci przed wyrzuceniem do odpadów domowych.
Możesz zapoznać się z tą instrukcją Użyj filmu:
ININTERPRETACJA WYNIKÓW
Pojawią się dwie kolorowe linie. Jedna w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T). UWAGA: test uznaje się za pozytywny, gdy pojawi się nawet blada linia. Wynik pozytywny oznacza, że w próbce wykryto antygeny SARS-CoV-2 i prawdopodobnie jesteś zakażony/a i podejrzewa się, że jesteś osobą zakaźną. W celu uzyskania informacji na temat zasadności wykonania testu PCR należy skontaktować się z odpowiednimi organami ochrony zdrowia.
wymagane do potwierdzenia wyniku.
W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia. Oznacza to, że nie wykryto antygenu SARS-CoV-2 i jest mało prawdopodobne, że masz COVID-19. Postępuj zgodnie z lokalnymi przepisami.
Należy przestrzegać wytycznych i środków ostrożności w kontakcie z innymi osobami, ponieważ istnieje ryzyko zakażenia. Jeśli objawy nie ustąpią, należy powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ antygenu SARS-Cov-2 nie można precyzyjnie wykryć we wszystkich fazach zakażenia.
W obszarze kontrolnym (C) nie pojawiają się żadne kolorowe linie. Test jest nieważny, nawet jeśli w obszarze testowym (T) nie ma linii. Wynik nieważny oznacza, że wystąpił błąd w teście i nie można go zinterpretować. Najczęstszymi przyczynami są zbyt mała objętość próbki lub nieprawidłowe obchodzenie się z nią. Konieczne będzie ponowne wykonanie testu za pomocą nowego zestawu Rapid Antigen Test. Jeśli nadal występują objawy, należy poddać się samoizolacji w domu i unikać kontaktu z innymi osobami.
przed ponownym testem.
Autoryzowany przedstawiciel w Australii:
Jamach PTY LTD
Apartament 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au