Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa ospy małpiej (MPV) Testsealabs
Krótki opis:
Test kasetowy na antygen ospy małpiej to chromatograficzny test immunoenzymatyczny służący do jakościowego wykrywania antygenu ospy małpiej (białka A29L) w wymazach ze zmian skórnych w celu ułatwienia diagnozy zakażenia wirusem ospy małpiej (MPXV).
 Szybkie wyniki: laboratoryjna dokładność w ciągu kilku minut | Precyzja laboratoryjna: niezawodna i godna zaufania |
| Testuj w dowolnym miejscu: bez konieczności wizyty w laboratorium | Certyfikowana jakość: 13485, CE, zgodność z MDSAPA |
| Proste i usprawnione: łatwe w użyciu, bezproblemowe | Najwyższa wygoda: testuj wygodnie w domu |
WSTĘP
Zestaw służy do jakościowego wykrywania in vitro podejrzeń zakażenia wirusem ospy małpiej (MPV), przypadków skupionych i innych przypadków wymagających diagnostyki w celu wykrycia zakażenia wirusem ospy małpiej.
Zestaw służy do wykrywania genu f3L wirusa MPV w wymazach z gardła i nosa.
Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie celom klinicznym i nie powinny być stosowane jako jedyne kryterium diagnozy klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu pacjenta na podstawie jego stanu klinicznego.
objawy i inne badania laboratoryjne.
Przeznaczenie
| Typ testu | wymazy z gardła i nosa |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | PCR |
| Wielkość opakowania | 48 testów/1 pudełko |
| Temperatura przechowywania | 2-30℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 10 miesięcy |
CECHY PRODUKTU
Zasada
Zestaw wykorzystuje specyficzną, konserwatywną sekwencję genu MPV f3L jako region docelowy. Technologia ilościowej reakcji PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym oraz technologia szybkiego uwalniania kwasu nukleinowego służą do monitorowania kwasu nukleinowego wirusa poprzez zmianę sygnału fluorescencji produktów amplifikacji. System detekcji obejmuje wewnętrzną kontrolę jakości, która służy do monitorowania obecności inhibitorów PCR w próbkach lub pobrania komórek z próbek, co może skutecznie zapobiegać wynikom fałszywie ujemnym.
GŁÓWNE SKŁADNIKI
Zestaw zawiera odczynniki do przeprowadzenia 48 testów lub kontroli jakości, w tym następujące komponenty:
Odczynnik A
| Nazwa | Główne składniki | Ilość |
| Wykrywanie MPV odczynnik | Rurka reakcyjna zawiera Mg2+, Gen f3L / sonda starterowa RNazy P, bufor reakcyjny, enzym Taq DNA. | 48 testów |
OdczynnikB
| Nazwa | Główne składniki | Ilość |
| Minivan Kontrola pozytywna | Zawierający fragment docelowy MPV | 1 tubka |
| Minivan Kontrola negatywna | Bez fragmentu docelowego MPV | 1 tubka |
| Odczynnik uwalniający DNA | Odczynnik zawiera Tris, EDTA i Tryton. | 48 szt. |
| Odczynnik do rekonstytucji | Woda oczyszczona metodą DEPC | 5 ml |
Uwaga: Składniki o różnych numerach partii nie mogą być stosowane zamiennie.
【Warunki przechowywania i okres przydatności do spożycia】
1. Odczynnik A/B można przechowywać w temperaturze 2–30°C, a jego okres przydatności wynosi 10 miesięcy.
2. Proszę otworzyć pokrywkę probówki dopiero wtedy, gdy jesteś gotowy na przeprowadzenie testu.
3. Nie należy używać probówek po upływie terminu ważności.
4. Nie używaj nieszczelnej rurki wykrywającej nieszczelności.
【Obowiązujący instrument】
Nadaje się do systemu analizy PCR LC480, automatycznego systemu analizy PCR Gentier 48E, systemu analizy PCR ABI7500.
【Przykładowe wymagania】
1.Dotyczące typów próbek:próbki wymazów z gardła.
2.Pobieranie próbek roztworu:Po weryfikacji zaleca się pobranie próbek do probówki z roztworem soli fizjologicznej lub probówki do przechowywania wirusów wyprodukowanej przez Hangzhou Testsea Biology.
wymaz z gardła:Przetrzyj migdałki gardłowe obustronnie i tylną ścianę gardła jednorazowym jałowym wacikiem, zanurz wacik w probówce zawierającej 3 ml roztworu do pobierania próbek, wyrzuć końcówkę i zamknij osłonkę probówki.
3. Przechowywanie i dostarczanie próbek:Próbki do badań należy poddać testom jak najszybciej. Temperatura transportu powinna wynosić 2–8°C. Próbki, które można przetestować w ciągu 24 godzin, można przechowywać w temperaturze 2–8°C. Jeśli próbki nie mogą zostać przebadane w ciągu 24 godzin, należy je przechowywać w temperaturze nie wyższej niż -70°C (jeśli temperatura przechowywania nie wynosi -70°C, można je tymczasowo przechowywać w temperaturze -20°C). Należy unikać powtarzania testów.
zamrażanie i rozmrażanie.
4. Prawidłowe pobieranie, przechowywanie i transport próbek mają kluczowe znaczenie dla skuteczności działania tego produktu.
【Metoda testowania】
1. Przetwarzanie próbek i dodawanie próbek
1.1 Przetwarzanie próbek
Po wymieszaniu powyższego roztworu z próbkami, należy pobrać 30 μl próbki do probówki z odczynnikiem uwalniającym DNA i równomiernie wymieszać.
1.2 Ładowanie
Odmierz 20 μl odczynnika do rekonstytucji i dodaj go do odczynnika wykrywającego MPV, dodaj 5 μl przetworzonej powyżej próbki (kontrola dodatnia i kontrola ujemna powinny być przetwarzane równolegle z próbkami), przykryj probówkę nakrętką, odwiruj przy 2000 obr./min przez 10 sekund.
2. Amplifikacja PCR
2.1 Załaduj przygotowaną płytkę/probówki PCR do urządzenia do PCR fluorescencyjnego. Do każdego testu należy ustawić kontrolę negatywną i kontrolę pozytywną.
2.2 Ustawienia kanału fluorescencyjnego:
1) Wybierz kanał FAM do wykrywania MPV；
2) Wybierz kanał HEX/VIC do wykrywania genu kontroli wewnętrznej；
3. Analiza wyników
Ustaw linię bazową powyżej najwyższego punktu krzywej fluorescencyjnej kontroli negatywnej.
4. Kontrola jakości
4.1 Kontrola negatywna: Nie wykryto wartości Ct w kanale FAM, HEX/VIC lub Ct＞40；
4.2 Kontrola pozytywna: w kanale FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Powyższe wymagania powinny być spełnione w ramach tego samego eksperymentu, w przeciwnym razie wyniki testu będą nieważne i eksperyment trzeba będzie powtórzyć.
【Wartość odcięcia】
Próbkę uważa się za pozytywną, gdy: Ct sekwencji docelowej ≤ 40, Ct genu kontroli wewnętrznej ≤ 40.
【Interpretacja wyników】
Po pomyślnym przejściu kontroli jakości użytkownicy powinni sprawdzić, czy dla każdej próbki w kanale HEX/VIC istnieje krzywa amplifikacji. Jeśli tak, a Ct ≤ 40, oznacza to, że gen kontroli wewnętrznej został pomyślnie amplifikowany i ten konkretny test jest prawidłowy. Użytkownicy mogą przejść do analizy kontrolnej:
3. W przypadku próbek, w których nie udało się uzyskać amplifikacji genu kontroli wewnętrznej (HEX/VIC
kanał, Ct>40 lub brak krzywej amplifikacji), niskie miano wirusa lub obecność inhibitora PCR może być przyczyną niepowodzenia; badanie należy powtórzyć na podstawie pobranej próbki;
4. W przypadku próbek pozytywnych i hodowanego wirusa wyniki kontroli wewnętrznej nie mają wpływu;
W przypadku próbek z wynikiem ujemnym należy wykonać test kontroli wewnętrznej z wynikiem dodatnim, w przeciwnym razie wynik ogólny będzie nieważny i badanie należy powtórzyć, zaczynając od pobrania próbki.
Informacje o wystawie
Certyfikat honorowy
Profil firmy
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, jesteśmy szybko rozwijającą się profesjonalną firmą biotechnologiczną specjalizującą się w badaniach, opracowywaniu, produkcji i dystrybucji zaawansowanych zestawów do diagnostyki in vitro (IVD) oraz sprzętu medycznego.
Nasz zakład posiada certyfikaty GMP, ISO9001 i ISO13458 oraz certyfikat CE FDA. Z niecierpliwością czekamy na współpracę z kolejnymi firmami zagranicznymi w celu wzajemnego rozwoju.
Oferujemy testy płodności, testy chorób zakaźnych, testy na uzależnienie od narkotyków, testy markerów kardiologicznych, testy markerów nowotworowych, testy bezpieczeństwa żywności oraz testy chorób zwierząt. Ponadto nasza marka TESTSEALABS cieszy się uznaniem zarówno na rynku krajowym, jak i zagranicznym. Najwyższa jakość i korzystne ceny pozwoliły nam przejąć ponad 50% udziałów w rynku krajowym.
Proces produkcyjny
1. Przygotuj się
2.Okładka
3.Błona krzyżowa
4. Wytnij pasek
5.Montaż
6. Spakuj torebki
7.Zamknij woreczki
8. Spakuj pudełko
9.Obudowa
Zapobiegaj nowej tragedii: Przygotuj się już teraz, gdy rozprzestrzenia się ospa małpia
14 sierpnia Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła, że epidemia ospy małpiej stanowi „zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym”. Jest to drugi raz od lipca 2022 roku, kiedy WHO ogłosiła najwyższy stopień alertu w związku z epidemią ospy małpiej.
Obecnie epidemia ospy małpiej rozprzestrzeniła się z Afryki do Europy i Azji, a potwierdzone przypadki odnotowano w Szwecji i Pakistanie.
Według najnowszych danych Afrykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), w tym roku 12 państw członkowskich Unii Afrykańskiej zgłosiło łącznie 18 737 przypadków ospy małpiej, w tym 3101 potwierdzonych przypadków, 15 636 podejrzeń przypadków i 541 zgonów, co daje współczynnik śmiertelności na poziomie 2,89%.
01 Czym jest ospa małpia?
Ospa małpia (MPX) to wirusowa choroba odzwierzęca wywoływana przez wirusa ospy małpiej. Może być przenoszona ze zwierząt na ludzi, jak również między ludźmi. Typowe objawy to gorączka, wysypka i limfadenopatia.
Wirus ospy małpiej przedostaje się do organizmu człowieka głównie przez błony śluzowe i uszkodzoną skórę. Źródłami zakażenia są przypadki ospy małpiej oraz zakażone gryzonie, małpy i inne naczelne inne niż człowiek. Okres inkubacji po zakażeniu wynosi od 5 do 21 dni, zazwyczaj od 6 do 13 dni.
Chociaż ogół populacji jest podatny na wirusa ospy małpiej, osoby zaszczepione przeciwko ospie prawdziwej mają pewien stopień ochrony krzyżowej przed tą chorobą, ze względu na podobieństwo genetyczne i antygenowe między wirusami. Obecnie ospa małpia rozprzestrzenia się głównie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami poprzez kontakt seksualny, podczas gdy ryzyko zakażenia w populacji ogólnej pozostaje niskie.
02 Czym ta epidemia ospy małpiej wyróżnia się spośród innych?
Od początku roku główny szczep wirusa ospy małpiej, „klad II”, wywołał epidemię na dużą skalę na całym świecie. Niepokojący jest fakt, że odsetek przypadków wywołanych przez „klad I”, który jest cięższy i charakteryzuje się wyższą śmiertelnością, rośnie i został potwierdzony poza kontynentem afrykańskim. Ponadto, od września ubiegłego roku pojawił się nowy, bardziej śmiertelny i łatwo zaraźliwy wariant, „Klad Ib”, zaczęła się rozprzestrzeniać w Demokratycznej Republice Konga.
Charakterystyczną cechą tej epidemii jest to, że najbardziej dotknięte są kobiety i dzieci poniżej 15 roku życia.
Dane pokazują, że ponad 70% zgłoszonych przypadków dotyczy pacjentów poniżej 15. roku życia, a wśród przypadków śmiertelnych odsetek ten wzrasta do 85%. Co istotne,wskaźnik śmiertelności wśród dzieci jest czterokrotnie wyższy niż wśród dorosłych.
03 Jakie jest ryzyko zarażenia się ospą małpią?
Ze względu na sezon turystyczny i częste kontakty międzynarodowe, ryzyko transgranicznej transmisji wirusa ospy małpiej może wzrosnąć. Wirus rozprzestrzenia się jednak głównie poprzez długotrwały bliski kontakt, taki jak aktywność seksualna, kontakt ze skórą, oddychanie na małą odległość lub rozmowa z innymi osobami, dlatego jego zdolność do transmisji międzyludzkiej jest stosunkowo słaba.
04 Jak zapobiegać ospie małpiej?
Unikaj kontaktów seksualnych z osobami o nieznanym stanie zdrowia. Podróżni powinni zwracać uwagę na ogniska ospy małpiej w krajach i regionach docelowych oraz unikać kontaktu z gryzoniami i naczelnymi.
W przypadku wystąpienia zachowań ryzykownych, należy monitorować swój stan zdrowia przez 21 dni i unikać bliskiego kontaktu z innymi osobami. W przypadku wystąpienia objawów takich jak wysypka, pęcherze lub gorączka, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i poinformować lekarza o odpowiednich zachowaniach.
Jeśli u członka rodziny lub przyjaciela zdiagnozowano ospę małpią, należy podjąć środki ochrony osobistej, unikać bliskiego kontaktu z pacjentem i nie dotykać przedmiotów, których pacjent używał, takich jak odzież, pościel, ręczniki i inne przedmioty osobiste. Należy unikać korzystania ze wspólnych łazienek, często myć ręce i wietrzyć pomieszczenia.
Odczynniki diagnostyczne do ospy małpiej
Odczynniki diagnostyczne do wykrywania ospy małpiej pomagają potwierdzić zakażenie poprzez wykrywanie antygenów lub przeciwciał wirusowych, umożliwiając odpowiednią izolację i leczenie oraz odgrywając ważną rolę w zwalczaniu chorób zakaźnych. Obecnie firma Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. opracowała następujące odczynniki diagnostyczne do wykrywania ospy małpiej:
Zestaw do badania antygenów ospy małpiej: Wykorzystuje metodę złota koloidalnego do pobierania próbek, takich jak wymazy z jamy ustnej i gardła, wymazy z nosogardła lub wydzieliny skórne, w celu wykrycia zakażenia. Potwierdza zakażenie poprzez wykrycie obecności antygenów wirusowych.
Zestaw do badania przeciwciał przeciwko ospie małpiej: Wykorzystuje metodę złota koloidalnego, z próbkami krwi pełnej żylnej, osocza lub surowicy. Potwierdza zakażenie poprzez wykrycie przeciwciał wytwarzanych przez organizm człowieka lub zwierzęcia przeciwko wirusowi ospy małpiej.
Zestaw do badania kwasu nukleinowego wirusa ospy małpiej: Wykorzystuje fluorescencyjną ilościową metodę PCR w czasie rzeczywistym, a próbką jest wysięk ze zmiany chorobowej. Potwierdza zakażenie poprzez wykrycie genomu wirusa lub jego specyficznych fragmentów.
Produkty do testowania ospy małpiej firmy Testsealabs
Od 2015 roku odczynniki diagnostyczne Testsealabs do diagnostyki ospy małpiej są walidowane na prawdziwych próbkach wirusa w laboratoriach zagranicznych i posiadają certyfikat CE ze względu na ich stabilność i niezawodność. Odczynniki te są przeznaczone do różnych rodzajów próbek, oferując zróżnicowane poziomy czułości i swoistości, co zapewnia solidne wsparcie w wykrywaniu zakażenia ospą małpią i skuteczniejszą kontrolę epidemii. Aby uzyskać więcej informacji na temat naszego zestawu testowego do diagnostyki ospy małpiej, prosimy o zapoznanie się z treścią: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura testowa
Za pomocą wacika pobrać ropę z krostki, dokładnie ją wymieszać zbufora, a następnie nanieść kilka kropli na kartę testową. Wynik można uzyskać w kilku prostych krokach.
