Test IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) într-un singur pas

Scurtă descriere:

Virusurile corona sunt virusuri ARN încapsulate, răspândite pe scară largă în rândul oamenilor, altor mamifere și păsări, care cauzează boli respiratorii, enterice, hepatice și neurologice. Se cunosc șapte specii de coronavirus care cauzează boli la om. Patru virusuri - 229E, OC43, NL63 și HKu1 - sunt prevalente și provoacă de obicei simptome de răceală comună la persoanele imunocompetente. Celelalte trei tulpini - coronavirusul sindromului respirator acut sever (SARS-Cov), coronavirusul sindromului respirator din Orientul Mijlociu (MERS-Cov) și noul coronavirus 2019 (COVID-19) - sunt de origine zoonotică și au fost asociate cu boli uneori fatale. Anticorpii IgG și lgM împotriva noului coronavirus 2019 pot fi detectați la 2-3 săptămâni după expunere. lgG rămâne pozitiv, dar nivelul anticorpilor scade în timp.

Trimiteți-ne un e-mail Descărcați ca PDF

Detalii produs

Etichete de produs

Utilizare preconizată

Testul IgG/IgM într-un singur pas pentru SARS-CoV2 (COVID-19) este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG și IgM) împotriva virusului COVID-19 în sânge integral/ser/plasmă, pentru a ajuta la diagnosticarea infecției virale COVID-19.

HIV 382

Rezumat

Principiu

Testul imunocromatografic cu flux lateral pentru SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (sânge integral/ser/plasmă) într-un singur pas este un test imunocromatografic cu flux lateral. Testul utilizează anticorpi anti-lgM uman (linia de testare IgM), anti-lgG uman (linia de testare lgG) și anti-lgG de capră anti-iepure (linia de control C) imobilizați pe o bandă de nitroceluloză. Tamponul de conjugat de culoare vișinie conține aur coloidal conjugat cu antigene COVID-19 recombinant conjugate cu aur coloidal (conjugate COVID-19 și conjugate lgG-aur de iepure). Când o probă urmată de tamponul de testare este adăugată în godeul probei, anticorpii IgM și/sau lgG, dacă sunt prezenți, se vor lega de conjugatele COVID-19, formând un complex de anticorpi antigenici. Acest complex migrează prin membrana de nitroceluloză prin acțiune capilară. Când complexul întâlnește linia anticorpului imobilizat corespunzător (anti-IgM uman și/sau anti-lgG uman), complexul este prins, formând o bandă de culoare vișinie care confirmă un rezultat reactiv al testului. Absența benzii colorate în regiunea de testare indică un rezultat nereactiv al testului.

Testul conține un control intern (banda C) care ar trebui să prezinte o bandă de culoare vișinie a conjugatului imunocomplex de capră anti-IgG de iepure/IgG de iepure-aur, indiferent de dezvoltarea culorii pe oricare dintre benzile de testare. În caz contrar, rezultatul testului este invalid și proba trebuie testată din nou cu un alt dispozitiv.

Depozitare și stabilitate

A se păstra așa cum este ambalat, în punga sigilată, la temperatura camerei sau la frigider (4-30℃ sau 40-86℉). Dispozitivul de testare este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată.
Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.

Echipamente speciale suplimentare

Materiale furnizate:

Dispozitive de testare	Pipetă de unică folosință pentru probe
Tampon	Prospectul ambalajului

Materiale necesare, dar nefurnizate:

Centrifugă	Cronometru
Tampon cu alcool	Recipiente pentru colectarea probelor

Precauții

☆ Doar pentru uz profesional în diagnostic in vitro. A nu se utiliza după data de expirare.
☆ Nu mâncați, nu beți și nu fumați în zona în care se manipulează probele și kiturile.
☆ Manipulați toate probele ca și cum ar conține agenți infecțioși.
☆ Respectați precauțiile stabilite împotriva pericolelor microbiologice pe parcursul tuturor procedurilor și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor.
☆ Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi halate de laborator, mănuși de unică folosință și ochelari de protecție atunci când se analizează probele.
☆ Respectați instrucțiunile standard de biosecuritate pentru manipularea și eliminarea materialelor potențial infecțioase.
☆ Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.

Colectarea și pregătirea specimenelor

1. Testul IgG/IgM pentru SARS-CoV2 (COVID-19) poate fi efectuat pe sânge integral/ser/plasmă.
2. Pentru a colecta probe de sânge integral, ser sau plasmă urmând procedurile clinice obișnuite de laborator.
3. Testarea trebuie efectuată imediat după recoltarea probei. Nu lăsați probele la temperatura camerei pentru perioade lungi de timp. Pentru depozitarea pe termen lung, probele trebuie păstrate sub -20℃. Sângele integral trebuie păstrat la 2-8℃ dacă testul urmează să fie efectuat în termen de 2 zile de la recoltare. Nu congelați probele de sânge integral.
4. Aduceți probele la temperatura camerei înainte de testare. Probele congelate trebuie complet decongelate și bine amestecate înainte de testare. Probele nu trebuie congelate și decongelate în mod repetat.

Procedura de testare

1. Lăsați testul, specimenul, soluția tampon și/sau controalele să atingă temperatura camerei de 15-30 ℃ (59-86 ℉) înainte de testare.
2. Aduceți punga la temperatura camerei înainte de a o deschide. Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată și utilizați-l cât mai curând posibil.
3. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.
4. Țineți pipeta vertical și transferați 1 picătură de probă (aproximativ 10 μl) în godeul (S) pentru probă al dispozitivului de testare, apoi adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 70 μl) și porniți cronometrul. Consultați ilustrația de mai jos.
5. Așteptați apariția liniei (liniilor) colorate. Citiți rezultatele la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.

Test SARS-CoV2 COVID-19 într-un singur pas1 (1)

Note:

Aplicarea unei cantități suficiente de probă este esențială pentru un rezultat valid al testului. Dacă nu se observă migrarea (umectarea membranei) în fereastra de testare după un minut, adăugați încă o picătură de soluție tampon în godeul cu probă.

Interpretarea rezultatelor

Pozitiv:Pe membrană apar o linie de control și cel puțin o linie de test. Apariția liniei de test T2 indică prezența anticorpilor IgG specifici COVID-19. Apariția liniei de test T1 indică prezența anticorpilor IgM specifici COVID-19. Iar dacă apar atât linia T1, cât și linia T2, indică prezența atât a anticorpilor IgG, cât și a celor IgM specifici COVID-19. Cu cât concentrația de anticorpi este mai mică, cu atât linia rezultatului este mai slabă.

Negativ:O linie colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare nicio linie colorată evidentă în regiunea liniei de testare.

Invalid:Linia de control nu apare. Volumul insuficient de probă sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru defectarea liniei de control. Revizuiți procedura și repetați testul cu un dispozitiv de testare nou. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.

Limitări

1.Testul SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM este destinat exclusiv diagnosticului in vitro. Testul trebuie utilizat doar pentru detectarea anticorpilor COVID-19 în probe de sânge integral/ser/plasmă. Prin acest test calitativ nu se pot determina nici valoarea cantitativă, nici rata de creștere a anticorpilor COVID-19.
3. Ca în cazul tuturor testelor de diagnostic, toate rezultatele trebuie interpretate împreună cu alte informații clinice disponibile medicului.
4. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, se recomandă testare suplimentară utilizând alte metode clinice. Un rezultat negativ nu exclude în niciun moment posibilitatea infecției cu virusul COVID-19.

Informații despre expoziție

Informații despre expoziție (6)

Certificat de onoare

Profilul Companiei

Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, suntem o companie de biotehnologie profesională în creștere rapidă, specializată în cercetarea, dezvoltarea, fabricarea și distribuirea de kituri avansate de testare in vitro (IVD) și instrumente medicale.
Fabrica noastră este certificată GMP, ISO9001 și ISO13458 și avem aprobarea CE FDA. Acum așteptăm cu nerăbdare să cooperăm cu mai multe companii străine pentru dezvoltare reciprocă.
Producem teste de fertilitate, teste pentru boli infecțioase, teste pentru abuz de droguri, teste pentru markeri cardiaci, teste pentru markeri tumorali, teste pentru siguranța alimentară și teste pentru boli animale, în plus, marca noastră TESTSEALABS este bine cunoscută atât pe piața internă, cât și pe cea externă. Cea mai bună calitate și prețurile favorabile ne permit să preluăm peste 50% din acțiunile interne.