Innoverende IVD-opsporingsreagense revolusioneer die diagnose van Arbovirus

Die Zika-virus, 'n lid van die Flaviviridae-familie, word hoofsaaklik aan mense oorgedra deur die byt van 'n besmette Aedes-muskiet, soos Aedes aegypti en Aedes albopictus. Die virus is die eerste keer in 1947 in die Zika-woud van Uganda geïdentifiseer, waar dit van 'n rhesusaap geïsoleer is. Vir dekades was Zika-virusinfeksies relatief skaars en beperk tot sporadiese gevalle in Afrika en Asië, met die meeste infeksies wat ligte of geen simptome veroorsaak het nie. In 2015 het 'n grootskaalse uitbraak egter in Brasilië plaasgevind, wat vinnig na ander lande in Latyns-Amerika, die Karibiese Eilande en verder versprei het, wat wêreldwye aandag getrek het.

Die simptome van Zika-virusinfeksie is gewoonlik lig en kan koors, uitslag, gewrigspyn, spierpyn, hoofpyn en konjunktivitis insluit. Hierdie simptome verskyn tipies 2 tot 7 dae nadat hulle deur 'n besmette muskiet gebyt is en duur vir 2 tot 7 dae. Terwyl die meeste mense ten volle herstel sonder ernstige komplikasies, is die Zika-virus gekoppel aan ernstige neurologiese afwykings, veral mikrosefalie by babas wat gebore is aan moeders wat tydens swangerskap besmet is, en Guillain-Barré-sindroom by volwassenes.

IVD 试剂新闻稿

In die lig van die volgehoue ​​bedreiging wat arbovirusse soos Zika, Chikungunya en Dengue inhou,Toetsseëllaborshet 'n reeks gevorderde in vitro diagnostiese (IVD) opsporingsreagense bekendgestel, wat 'n beduidende sprong vorentoe in die akkurate en vinnige diagnose van hierdie siektes aandui. Hierdie reagense, insluitend die Zika-virus-teenliggaam IgG/IgM-toets, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM-kombinasietoets, en Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-virus IgG/IgM-kombinasietoets, tesame met die omvattende Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-virus IgG/IgM/Chikungunya-toets, is daarop gemik om die landskap van arbovirusdiagnose te transformeer.

'n Groot uitdaging in die hantering van hierdie arbovirusse is dat hul vroeë simptome baie soortgelyk is, wat dikwels tot verkeerde diagnose lei. Die volgende tabel beklemtoon die algemene simptome van Zika, Dengue en Chikungunya, tesame met belangrike kliniese data, wat demonstreer waarom verwarring ontstaan:

 

Simptoom/Metrieke Zika-virus Dengue Chikungunya
Koors Gewoonlik matig (37.8 – 38.5°C) Hoog (tot 40°C), skielike aanvang Hoog (tot 40°C), skielike aanvang
Uitslag Makulopapulêr, wydverspreid Makulopapulêr, kan na koors verskyn Makulopapulêr, dikwels vergesel van jeuk
Gewrigspyn Gewoonlik lig, hoofsaaklik in klein gewrigte Ernstig, veral in spiere en gewrigte (beenbreukkoors) Ernstige, aanhoudende, wat hande, polse, enkels en knieë affekteer
Hoofpyn Lig tot matig, dikwels met retro-orbitale pyn Erge, met retro-orbitale pyn Matig, dikwels met fotofobie
Ander simptome Konjunktivitis, spierpyn Naarheid, braking, bloedingsneigings (in ernstige gevalle) Spierpyn, moegheid, naarheid
Vroeë Misdiagnosekoers* 62% 58% 65%
Gemiddelde tyd om diagnose met enkele toetse te bevestig** 48 – 72 uur 36 – 60 uur 40 – 65 uur

*Gebaseer op 'n 2024-studie van 1 200 kliniese gevalle in tropiese streke

**Insluitend monsterversameling, vervoer en opeenvolgende toetsing

 

症状区分

 

As gevolg van hierdie opvallende ooreenkoms in vroeë simptome en die hoë koerse van verkeerde diagnoses (meer as 50% vir al drie virusse), is dit uiters moeilik vir gesondheidsorgverskaffers om tussen hierdie siektes te onderskei op grond van slegs kliniese aanbieding. Die lang tyd wat benodig word vir bevestiging met enkele toetse vertraag behandeling en uitbrekingsbeheer verder. Dit is waar ons innoverende kombinasietoetse ter sprake kom. Voortbouend op die fondament van enkelkaarttoetse, het ons multikaart-kombinasie-opsporingsreagense ontwikkel wat verskeie siektes in 'n enkele toets kan identifiseer, wat diagnosetyd met tot 70% verkort en verkeerde diagnosekoerse tot onder 5% in kliniese proewe verminder.

 

卡壳

Zika-virus-teenliggaam IgG/IgM-toets: Opsporing van Zika-infeksie met presisie

Die Zika-virus-teenliggaam IgG/IgM-toets is 'n vinnige chromatografiese immunotoets wat ontwerp is vir die kwalitatiewe opsporing van IgG- en IgM-teenliggaampies teen die Zika-virus in menslike volbloed, serum of plasma. Hierdie toets dien as 'n belangrike hulpmiddel in die diagnose van Zika-virusinfeksies. Deur die teenwoordigheid van hierdie teenliggaampies op te spoor, kan gesondheidsorgverskaffers bepaal of 'n pasiënt onlangs besmet is (IgM-positief) of 'n vorige blootstelling gehad het (IgG-positief).

 

ProdukvoordeleDie toets staan ​​uit met sy ultrahoë sensitiwiteit (98.6% in kliniese proewe), wat selfs in die vroeë stadiums van infeksie teenliggaampies kan opspoor wanneer teenliggaamvlakke laag is. Die uitsonderlike spesifisiteit (99.2%) verminder kruisreaktiwiteit met teenliggaampies van verwante flavivirusse, wat betroubare resultate verseker. Boonop is die toetsstel ontwerp vir langtermynstabiliteit, met 'n rakleeftyd van 24 maande wanneer dit by 2-8°C gestoor word, wat vermorsing verminder en beskikbaarheid in afgeleë gebiede met beperkte kouekettinginfrastruktuur verseker.

 

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Kombinasietoets: Dubbele Diagnose vir Verwante Arbovirusse

Die ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Kombinasietoets is 'n revolusionêre instrument wat die gelyktydige opsporing en differensiasie van immunoglobulien M (IgM) en immunoglobulien G (IgG) teenliggaampies teen beide die Zika-virus en die Chikungunya-virus moontlik maak. Chikungunya, soos Zika, is 'n muskietgedraagde siekte wat ernstige gewrigspyn, koors en uitslag kan veroorsaak.

 

ProdukvoordeleHierdie kombinasietoets elimineer die behoefte aan aparte toetse vir Zika en Chikungunya, wat die toetstyd met 50% verkort in vergelyking met individuele toetse (van 'n gemiddelde van 52 uur tot 20 minute). Dit maak gebruik van 'n unieke tweekanaal-opsporingstelsel wat duidelike onderskeid tussen die twee virusse verseker, met 'n kruisreaktiwiteitskoers van minder as 1%, wat die verwarring wat kan ontstaan ​​​​uit soortgelyke kliniese simptome vermy. Die toets vereis ook 'n klein monstervolume (slegs 5 µL), wat dit gemakliker maak vir pasiënte, veral kinders en bejaardes.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Kombinasietoets: 'n Holistiese Benadering tot Arbovirus-diagnose

Die Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Kombinasietoets is 'n omvattende oplossing wat nie net die teenwoordigheid van die Dengue-virus opspoor deur die opsporing van NS1-antigeen-, IgG- en IgM-teenliggaampies nie, maar ook sif vir Zika-virus IgG- en IgM-teenliggaampies. Dengue is 'n groot openbare gesondheidsprobleem in baie tropiese en subtropiese streke, wat 'n wye reeks simptome veroorsaak, van ligte griepagtige siekte tot ernstige en potensieel lewensgevaarlike dengue-hemorragiese koors.

 

ProdukvoordeleDie insluiting van NS1-antigeenopsporing maak vroeë diagnose van Dengue moontlik so vroeg as 1-2 dae na die aanvang van simptome, met 'n sensitiwiteit van 97,3% vir NS1-opsporing, wat noodsaaklik is vir tydige behandeling om ernstige komplikasies te voorkom (wat in 10-20% van onbehandelde gevalle ontwikkel). Die toets se multiparameteropsporing (NS1, IgG, IgM vir Dengue en IgG, IgM vir Zika) bied 'n omvattende diagnostiese profiel wat gesondheidsorgverskaffers help om die stadium van infeksie te verstaan ​​en ingeligte behandelingsbesluite te neem. Daarbenewens is die toets gevalideer vir gebruik in verskeie kliniese omgewings, wat konsekwente prestasie oor verskillende laboratoriums toon met 'n variasiekoëffisiënt (KV) van minder as 5%.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Toets: Die Ultieme Arbovirus Diagnostiese Hulpmiddel

Die Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-toets neem arbovirus-diagnose na die volgende vlak deur die opsporingsvermoëns van al die vorige toetse te kombineer en die opsporing van Chikungunya-virus IgG- en IgM-teenliggaampies by te voeg. Hierdie alles-in-een-toets is ontwerp om 'n omvattende en akkurate diagnose van veelvuldige arbovirusinfeksies in 'n enkele toets te verskaf.

 

ProdukvoordeleHierdie allesomvattende toets bied ongeëwenaarde doeltreffendheid deur drie groot arbovirusse in een slag op te spoor, wat die totale koste per pasiënt met 40% verminder in vergelyking met individuele toetse en die werklas van laboratoriumpersoneel aansienlik verminder. Dit beskik oor 'n gevorderde seinversterkingtegnologie wat die opsporingsensitiwiteit vir alle teikens verbeter (gemiddelde sensitiwiteit van 98.1% oor alle analiete), wat verseker dat selfs lae-vlak infeksies nie gemis word nie. Die toets kom ook met 'n gebruikersvriendelike koppelvlak en duidelike riglyne vir die interpretasie van resultate, wat dit maklik maak om te gebruik, selfs vir minder ervare gesondheidswerkers, met 'n opleidingstyd van slegs 2 uur wat nodig is vir vaardigheid.

 

Kenmerke en voordele vanToetsseëllabors IVD-opsporingsreagense

  • Vinnige ResultateAl hierdie toetse lewer resultate binne 'n kort tydjie, gewoonlik binne 15 minute, wat vinnige besluitneming in die diagnose en behandeling van pasiënte moontlik maak.
  • Hoë sensitiwiteit en spesifisiteitDie toetse is ontwerp om hoogs sensitief (≥97%) te wees, wat die opsporing van selfs lae vlakke van teenliggaampies of antigene verseker, en spesifiek (≥99%), wat die risiko van vals positiewe tot die minimum beperk. Dit is van kritieke belang vir akkurate diagnose en behoorlike pasiëntbestuur.
  • Buigsame voorbeeldtipesHulle kan met 'n verskeidenheid monstertipes gebruik word, insluitend vingerprik-volbloed, veneuse volbloed, serum en plasma, wat hulle geskik maak vir gebruik in verskillende kliniese en sorgpuntomgewings.
  • GebruiksgemakDie toetse is eenvoudig om uit te voer en vereis minimale opleiding, wat hulle toeganklik maak vir gesondheidsorgverskaffers in beide hulpbronryke en hulpbronbeperkte omgewings.
  • Objektiewe ResultateBaie van die toetse, soos dié wat die gepatenteerde DPP (Dual Path Platform) tegnologie gebruik, verskaf objektiewe resultate met behulp van 'n eenvoudige handheld digitale leser, wat die potensiaal vir menslike foute in die interpretasie van die resultaat verminder.

 

Gevolgtrekking

ToetsseëllaborsDie nuwe reeks IVD-opsporingsreagense vir Zika-, Chikungunya- en Dengue-virusse verteenwoordig 'n beduidende vooruitgang op die gebied van arbovirusdiagnose. Gegewe die hoë ooreenkoms van vroeë simptome en die ontstellend hoë misdiagnosekoerse (meer as 50%) tussen hierdie siektes, is ons kombinasietoetse, ontwikkel uit enkelkaarttoetse, wat verskeie siektes gelyktydig kan opspoor met misdiagnosekoerse onder 5% en diagnosetye onder 20 minute, van groot belang. Met hul unieke produkvoordele, insluitend hoë sensitiwiteit, spesifisiteit, doeltreffendheid en gebruiksgemak, is hierdie reagense gereed om te herdefinieer hoe arbovirusinfeksies gediagnoseer en bestuur word. Deur gesondheidsorgverskaffers van akkurate, vinnige en omvattende diagnostiese instrumente te voorsien, het hierdie reagense die potensiaal om pasiëntuitkomste te verbeter, siektebewaking te verbeter en by te dra tot die effektiewe beheer van arbovirus-uitbrake. Namate die wêreldwye las van arbovirussiektes aanhou groei, is hierdie innoverende toetse gereed om 'n deurslaggewende rol te speel in die stryd teen hierdie belangrike openbare gesondheidsbedreigings.


Plasingstyd: 20 Augustus 2025

Stuur jou boodskap aan ons:

Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons