【UTILIZARE PREVĂZUTĂ】

Testul în casetă Testsealabs®COVID-19 pentru anticorpi IgG/IgM este un test imunologic cromatografic cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgG și IgM împotriva COVID-19 în probe de sânge integral uman, ser sau plasmă.

【Specificații】

20 buc/cutie (20 dispozitive de testare + 20 tuburi + 1 soluție tampon + 1 prospect)

【MATERIALE FURNIZATE】

1. Dispozitive de testare
2. Tampon
3. Pipetoare
4. Introducerea produsului

【COLECȚIE DE SPECIMENE】

Testul de anticorpi IgG/IgM pentru SARS-CoV2（COVID-19）pe casetă (sânge integral/ser/plasmă) poate fi efectuat folosind sânge integral (din venopunctură sau înțepături deget), ser sau plasmă.

1. Pentru a recolta probe de sânge integral prin puncție digitală:
2. Spălați mâna pacientului cu apă caldă și săpun sau curățați-o cu un tampon îmbibat cu alcool. Lăsați-o să se usuce.
3. Masați mâna fără a atinge locul puncției, frecându-o în jos spre vârful degetului mijlociu sau inelar.
4. Perforați pielea cu o lancetă sterilă. Ștergeți prima urmă de sânge.
5. Masați ușor mâna de la încheietura mâinii la palmă și apoi la deget pentru a forma o picătură de sânge rotunjită peste locul puncției.
6. Adăugați proba de sânge integral prelevată prin puncție pe deget la test utilizând un tub capilar:
7. Atingeți capătul tubului capilar de sânge până când acesta se umple cu aproximativ 10 ml. Evitați bulele de aer.
8. Separați serul sau plasma de sânge cât mai curând posibil pentru a evita hemoliza. Utilizați doar probe transparente, nehemolizate.

【CUM SE TESTEAZA】

Lăsați testul, specimenul, soluția tampon și/sau controalele să ajungă la temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.

Scoateți caseta de testare din punga de folie și utilizați-o în decurs de o oră. Cele mai bune rezultate se vor obține dacă testul este efectuat imediat după deschiderea pungii de folie.
Așezați caseta pe o suprafață curată și plană. Pentru specimenele de ser sau plasmă:

• Pentru a utiliza o pipetă: Țineți pipeta vertical, trageți proba până la linia de umplere (aproximativ 10 ml) și transferați proba în godeul pentru probe (S), apoi adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul.
• Pentru a utiliza o pipetă: Pentru a transfera 10 ml de probă în godeul pentru probă (S), adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul.

Pentru proba de sânge integral prelevată prin venopunctură:

• Pentru a utiliza o pipetă: Țineți pipeta vertical, trageți proba la aproximativ 1 cm deasupra liniei de umplere și transferați o picătură plină (aproximativ 10 μL) de probă în godeul (S) pentru probă. Apoi adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 mL) și porniți cronometrul.
• Pentru a utiliza o pipetă: Pentru a transfera 10 ml de sânge integral în godeul pentru probă (S), adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul.
• Pentru proba de sânge integral prelevată prin puncție digitală:
• Pentru a utiliza o pipetă: Țineți pipeta vertical, trageți proba la aproximativ 1 cm deasupra liniei de umplere și transferați o picătură plină (aproximativ 10 μL) de probă în godeul (S) pentru probă. Apoi adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 mL) și porniți cronometrul.
• Pentru a utiliza un tub capilar: Umpleți tubul capilar și transferați aproximativ 10 ml de probă de sânge integral prelevată prin puncție digitală în godeul pentru probă (S) al casetei de testare, apoi adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul. Consultați ilustrația de mai jos.
• Așteptați să apară linia (liniile) colorată(e). Citiți rezultatele la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
• Notă: Se recomandă să nu utilizați soluția tampon mai mult de 6 luni de la deschiderea flaconului.

【INTERPRETAREA REZULTATELOR】

IgG POZITIV:* Apar două linii colorate. O linie colorată trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar o altă linie trebuie să fie în regiunea liniei IgG.

IgM POZITIV:* Apar două linii colorate. O linie colorată trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar o altă linie trebuie să fie în regiunea liniei IgM.

IgG și IgM POZITIV:* Apar trei linii colorate. O linie colorată trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar două linii de test trebuie să fie în regiunea liniei IgG și în regiunea liniei IgM.

*NOTĂ: Intensitatea culorii din regiunile liniei de testare poate varia în funcție de concentrația de anticorpi COVID-19 prezenți în probă. Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea liniei de testare trebuie considerată pozitivă.

NEGATIV: O linie colorată apare în regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie în regiunea IgG și regiunea IgM.

INVALID: Linia de control nu apare. Volumul insuficient de probă sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru defectarea liniei de control. Revizuiți procedura și testați cu un test nou. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.