Test combinat Testsealabs pentru gripă A/B + antigen COVID-19
Scurtă descriere:
Testul combinat în casetă Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a virusului gripal A, virusului gripal B și antigenului COVID-19 în probele prelevate din tampon nazal.
 Rezultate rapide: Precizie de laborator în câteva minute | Precizie de laborator: Fiabilă și de încredere |
| Testați oriunde: Nu este necesară o vizită la laborator | Calitate certificată: 13485, CE, conform Mdsap |
| Simplu și eficientizat: ușor de utilizat, fără probleme | Comoditate maximă: Testați confortabil acasă |
【UTILIZARE PREVĂZUTĂ】
Testul Testsealabs® este destinat utilizării în detectarea rapidă simultană in vitro și diferențierea a virusului gripal A, virusului gripal B și antigenului proteic al nucleocapsidei virusului COVID-19, dar nu diferențiază între virusurile SARS-CoV și COVID-19 și nu este destinat detectării antigenelor gripale C. Caracteristicile de performanță pot varia față de alte virusuri gripale emergente. Antigenele virale gripale A, B și COVID-19 sunt în general detectabile în probele respiratorii superioare în timpul fazei acute a infecției. Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelația clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau coinfecția cu alte virusuri. Agentul detectat poate să nu fie cauza definitivă a bolii. Rezultatele negative COVID-19, de la pacienții cu debutul simptomelor după cinci zile, trebuie tratate ca prezumtive și se poate efectua confirmarea cu un test molecular, dacă este necesar, pentru gestionarea pacientului. Rezultatele negative nu exclud COVID-19 și nu trebuie utilizate ca unică bază pentru deciziile de tratament sau de gestionare a pacientului, inclusiv deciziile de control al infecțiilor. Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul expunerilor recente ale pacientului, al istoricului său medical și al prezenței semnelor și simptomelor clinice compatibile cu COVID-19. Rezultatele negative nu exclud infecțiile cu virusul gripal și nu trebuie utilizate ca unică bază pentru tratament sau pentru alte decizii de gestionare a pacientului.
【Specificații】
250 buc/cutie (25 dispozitive de testare + 25 tuburi de extracție + 25 soluții tampon de extracție + 25 tampoane sterilizate + 1 prospect)
1. Dispozitive de testare
2. Tampon de extracție
3. Tub de extracție
4. Tampon sterilizat
5. Stație de lucru
6. Prospectul ambalajului
【COLECTAREA ȘI PREGĂTIREA SPECIMENULUI】
Colectarea probelor cu tampon 1. Pentru colectarea probelor cu tampon nazofaringian se utilizează doar tamponul furnizat în kit. Pentru a colecta o probă cu tampon nazofaringian, introduceți cu grijă tamponul în nara cu cel mai vizibil drenaj sau în nara cea mai congestionată dacă drenajul nu este vizibil. Rotind ușor, împingeți tamponul până când întâlniți rezistență la nivelul cornetelor nazale (la mai puțin de 2,5 cm în nară). Rotiți tamponul de 5 sau mai multe ori pe peretele nazal, apoi scoateți-l încet din nară. Folosind același tampon, repetați colectarea probei în cealaltă nară. 2. Caseta de testare combinată pentru antigenul gripal A/B + COVID-19 poate fi aplicată pe tamponul nazofaringian. 3. Nu returnați tamponul nazofaringian în ambalajul original de hârtie. 4. Pentru performanțe optime, tampoanele nazofaringiene directe trebuie testate cât mai curând posibil după colectare. Dacă testarea imediată nu este posibilă și pentru a menține cele mai bune performanțe și a evita o posibilă contaminare, se recomandă insistent ca tamponul nazofaringian să fie plasat într-un tub de plastic curat, neutilizat, etichetat cu informații despre pacient, păstrând integritatea probei și închis etanș la temperatura camerei (15-30°C) timp de până la 1 oră înainte de testare. Asigurați-vă că tamponul se potrivește bine în tub și că capacul este închis etanș. Dacă apare o întârziere mai mare de 1 oră, aruncați proba. Trebuie colectată o nouă probă pentru testare. 5. Dacă probele urmează să fie transportate, acestea trebuie ambalate în conformitate cu reglementările locale privind transportul agenților etiologici.
【INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE】
Lăsați testul, specimenul, soluția tampon și/sau controalele să atingă temperatura camerei de 15-30℃ (59-86℉) înainte de testare. 1. Plasați tubul de extracție în stația de lucru. Țineți sticla cu reactiv de extracție cu susul în jos, vertical. Strângeți sticla și lăsați soluția să cadă liber în tubul de extracție, fără a atinge marginea tubului. Adăugați 10 picături de soluție în tubul de extracție. 2. Plasați specimenul cu tampon în tubul de extracție. Rotiți tamponul timp de aproximativ 10 secunde, apăsând capul pe interiorul tubului pentru a elibera antigenul din tampon. 3. Scoateți tamponul în timp ce strângeți capul tamponului pe interiorul tubului de extracție în timp ce îl scoateți pentru a elimina cât mai mult lichid posibil din tampon. Aruncați tamponul în conformitate cu protocolul de eliminare a deșeurilor biologice periculoase. 4. Acoperiți tubul cu capac, apoi adăugați 3 picături de probă în orificiul din stânga pentru probă, vertical, și adăugați încă 3 picături de probă în orificiul din dreapta pentru probă, vertical. 5. Citiți rezultatul după 15 minute. Dacă nu sunt citite timp de 20 de minute sau mai mult, rezultatele sunt invalide și se recomandă repetarea testului.
INTERPRETAREA REZULTATELOR
(Vă rugăm să consultați ilustrația de mai sus)
Gripă A POZITIV:* Apar două linii colorate distincte. O liniear trebui să fie în regiunea liniei de control (C) și o altă linie ar trebui să fie înRegiunea gripală A (A). Un rezultat pozitiv în regiunea gripală Aindică faptul că în probă a fost detectat antigenul gripal A.
Gripă B POZITIV:* Apar două linii colorate distincte. O liniear trebui să fie în regiunea liniei de control (C) și o altă linie ar trebui să fie înRegiunea gripală B (B). Un rezultat pozitiv în regiunea gripală Bindică faptul că în probă a fost detectat antigenul gripal B.
POZITIV Gripă A și Gripă B: * Trei culori distincteapar linii. O linie ar trebui să fie în regiunea liniei de control (C) șicelelalte două linii ar trebui să fie în regiunea Gripă A (A) și Gripă Bregiunea (B). Un rezultat pozitiv în regiunea Gripă A și în regiunea Gripă Bregiunea indică faptul că antigenul gripal A și antigenul gripal B au fostdetectat în probă.
*NOTĂ: Intensitatea culorii din regiunile liniei de testare (A sau B) va variavariază în funcție de cantitatea de antigen gripal A sau B prezentă în probă.Deci, orice nuanță de culoare din regiunile de testare (A sau B) ar trebui luată în considerare.pozitiv.
NEGATIV: În regiunea liniei de control (C) apare o linie colorată.
Nu apare nicio linie colorată aparentă în regiunile liniei de testare (A sau B). ARezultatul negativ indică faptul că antigenul gripal A sau B nu este găsit îneșantion sau este acolo, dar sub limita de detecție a testului. PacientulProba trebuie cultivată pentru a se asigura că nu există virusuri gripale A sau B.infecție. Dacă simptomele nu sunt în concordanță cu rezultatele, solicitați un altprobă pentru cultură virală.
INVALID: Linia de control nu apare. Volum insuficient de probă sauTehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru controldefecțiune a liniei. Revizuiți procedura și repetați testul cu un test nou. Dacăproblema persistă, întrerupeți imediat utilizarea kitului de testare șicontactați distribuitorul local.
【INTERPRETAREA REZULTATELOR】 Interpretarea rezultatelor Gripei A/B (În stânga) Virus Gripal A POZITIV:* Apar două linii colorate. O linie colorată trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar o altă linie trebuie să fie în regiunea liniei Gripei A (2). Virus Gripal B POZITIV:* Apar două linii colorate. O linie colorată trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar o altă linie trebuie să fie în regiunea liniei Gripei B (1). Virus Gripal A și Virus Gripal B POZITIV:* Apar trei linii colorate. O linie colorată trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar două linii de test trebuie să fie în regiunea liniei Gripei A (2) și în regiunea liniei Gripei B (1). *NOTĂ: Intensitatea culorii în regiunile liniei de test poate varia în funcție de...
Concentrația virusului gripal A și a virusului gripal B prezentă în probă. Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea liniei de testare trebuie considerată pozitivă. Negativ: O linie colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare nicio linie colorată aparentă în regiunile liniei de testare. Invalid: Linia de control nu apare. Volumul insuficient de probă sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru defectarea liniei de control. Revizuiți procedura și repetați testul cu un nou dispozitiv de testare. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.
Interpretarea rezultatelor antigenului COVID-19 (în dreapta) Pozitiv: Apar două linii. O linie trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C), iar o altă linie colorată aparentă trebuie să apară în regiunea liniei de testare (T). *NOTĂ: Intensitatea culorii din regiunile liniei de testare poate varia în funcție de concentrația de antigen COVID-19 prezentă în probă. Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea liniei de testare trebuie considerată pozitivă. Negativ: Apare o linie colorată în regiunea de control (C). Nu apare nicio linie colorată aparentă în regiunea liniei de testare (T). Invalid: Linia de control nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eșecul liniei de control. Revizuiți procedura și repetați testul cu un nou dispozitiv de testare. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.