Testul Testsealabs pentru detectarea malariei (Anglicemia)
Testul Pan pentru malaria Ag
Descriere produs
Testul Malaria Ag Pan este un test imunocromatografic rapid și avansat, conceput pentru detectarea calitativă a antigenelor specifice Plasmodium în sângele integral uman. Acest test identifică simultan antigenele pan-malariene (comune tuturor speciilor de Plasmodium) și antigenele specifice Plasmodium falciparum (HRP-II), permițând diagnosticul diferențial al speciilor de malarie. Acesta servește ca un instrument esențial pentru confirmarea infecției acute cu malarie, ghidarea managementului clinic la timp și sprijinirea supravegherii epidemiologice în regiunile endemice.
Caracteristici și specificații cheie:
- Analiți țintă:
- Antigen pan-malaric (pLDH): Detectează Plasmodium vivax, ovale, malariae și knowlesi.
- Antigenul specific Plasmodium falciparum (HRP-II): Confirmă infecțiile cu Plasmodium falciparum.
- Compatibilitate eșantion:
- Sânge integral (venos sau din deget), cu performanță optimizată pentru probe proaspete, neprocesate.
- Metodologie:
- Utilizează tehnologia imunotestului sandwich cu anticorpi dubli cu nanoparticule coloidale de aur pentru amplificarea semnalului vizual.
- Rezultatele sunt interpretate prin linii de test distincte (T1 pentru pan-malarie, T2 pentru P. falciparum) și o linie de control (C) pentru validitatea procedurală.
- Indicatori de performanță:
- Sensibilitate: >99% pentru P. falciparum; >95% pentru speciile non-falciparum la niveluri de parazitemie ≥100 paraziți/μL.
- Specificitate: excludere a reactivității încrucișate >98% împotriva altor boli febrile (de exemplu, dengue, tifoidă).
- Timp până la obținerea rezultatului: 15 minute la temperatura camerei (15–30°C).
- Utilitate clinică:
- Ajută la diagnosticul diferențial al malariei cu falciparum și cele non-falciparum.
- Susține intervenția timpurie la pacienții cu simptomatică acută (precizie >95% în decurs de 7 zile de la debutul simptomelor).
- Completează microscopia/PCR în medii cu resurse limitate.
- Reglementări și calitate:
- Marcat CE și precalificat de OMS.
- Stabil la 4–30°C (termen de valabilitate 24 de luni).

