Textul Testsealabs
Scurtă descriere:
Testul combinat 3 în 1 pentru gripă A/gripă B/2019-nCoV Ag este destinat detectării calitative și diferențierii antigenului nucleocapsidic din virusul gripal de tip A, virusul gripal de tip B și 2019-nCoV direct din probele de tampon nazofaringian obținute de la indivizi.
Poate fi folosit doar în instituții profesionale.
Un rezultat pozitiv al testului necesită o confirmare suplimentară. Un rezultat negativ al testului nu exclude posibilitatea unei infecții.
Rezultatele testelor acestui kit sunt doar pentru referință clinică. Se recomandă efectuarea unei analize complete a afecțiunii pe baza manifestărilor clinice ale pacientului și a altor teste de laborator.
 Rezultate rapide: Precizie de laborator în câteva minute | Precizie de laborator: Fiabilă și de încredere |
| Testați oriunde: Nu este necesară o vizită la laborator | Calitate certificată: 13485, CE, conform Mdsap |
| Simplu și eficientizat: ușor de utilizat, fără probleme | Comoditate maximă: Testați confortabil acasă |
Detalii produs:
Testul combinat Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 în 1 este destinat detectării calitative și diferențierii antigenului nucleocapsidic din virusul gripal de tip A, virusul gripal de tip B și 2019-nCoV direct din probele prelevate din tampon nazofaringian de la persoane fizice.
Poate fi folosit doar în instituții profesionale.
Un rezultat pozitiv al testului necesită o confirmare suplimentară. Un rezultat negativ al testului nu exclude posibilitatea unei infecții.
Rezultatele testelor acestui kit sunt doar pentru referință clinică. Se recomandă efectuarea unei analize complete a afecțiunii pe baza manifestărilor clinice ale pacientului și a altor teste de laborator.
Principiu:
Kitul este un test imunologic cu dublu test sandwich de anticorpi. Dispozitivul de testare este alcătuit din zona probei și zona de testare.
1) Anticorpi anti-gripă A/anticorpi anti-gripă B: Zona de testare conține anticorpi monoclonali împotriva proteinei anti-gripă A/anti-gripă BN. Linia de testare conține celălalt anticorp monoclonal împotriva proteinei anti-gripă A/anti-gripă B. Linia de control conține anticorpi IgG de capră anti-șoarece.
2) Anticorp 2019-nCoV: Zona probei conține anticorpi monoclonali împotriva proteinei N 2019-nCoV și IgY de pui. Linia de testare conține celălalt anticorp monoclonal împotriva proteinei N 2019-nCoV. Linia de control conține anticorpi IgY de iepure anti-pui.
După ce proba este aplicată în godeul pentru probe al dispozitivului, antigenul din probă formează un complex imun cu anticorpul de legare din zona probei. Apoi, complexul migrează către zona de testare. Linia de testare din zona de testare conține anticorpi de la un agent patogen specific. Dacă concentrația antigenului specific din probă este mai mare decât LOD, se va forma o linie violet-roșie la linia de testare (T). În schimb, dacă concentrația antigenului specific este mai mică decât LOD, nu se va forma o linie violet-roșie. Testul conține, de asemenea, un sistem de control intern. O linie de control violet-roșie (C) ar trebui să apară întotdeauna după finalizarea testului. Absența unei linii de control violet-roșii indică un rezultat invalid.
Compoziţie:
| Compoziţie | Cantitate | Specificații |
| Instrucțiuni de utilizare (IFU) | 1 | / |
| Casetă de testare | 25 | Fiecare pungă sigilată din folie conține un dispozitiv de testare și un desicant |
| Diluant de extracție | 500μL*1 Tub *25 | Tampon Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Vârf pipetă | 25 | / |
| Tampon | 25 | / |
Procedura de testare:
1. Colectarea specimenelor
|
|
|  | |
| 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. |
2. Manipularea specimenelor
|
|
| | |
| 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. |
3. Procedura de testare
|
|
|
| 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. |
Interpretarea rezultatelor:
