Kit de detectare a acidului nucleic pentru virusul variolei maimuței (MPV) Testsealabs
Scurtă descriere:
Caseta de testare pentru antigenul variolei maimuței este un test imunocromatografic pentru detectarea calitativă a antigenului variolei maimuței (proteina A29L) în specimenele prelevate cu leziuni cutanate, pentru a ajuta la diagnosticarea infecției cu virusul variolei maimuței (MPXV).
 Rezultate rapide: Precizie de laborator în câteva minute | Precizie de laborator: Fiabilă și de încredere |
| Testați oriunde: Nu este necesară o vizită la laborator | Calitate certificată: 13485, CE, conform Mdsap |
| Simplu și eficientizat: ușor de utilizat, fără probleme | Comoditate maximă: Testați confortabil acasă |
INTRODUCERE
Kitul este utilizat pentru detectarea calitativă in vitro a cazurilor suspecte de virus al variolei maimuței (MPV), a cazurilor grupate și a altor cazuri care trebuie diagnosticate pentru infecția cu virusul variolei maimuței.
Kitul este utilizat pentru a detecta gena f3L a MPV în probe de faringiană și nazală.
Rezultatele testelor acestui kit sunt doar pentru referință clinică și nu ar trebui utilizate ca unic criteriu pentru diagnosticul clinic. Se recomandă efectuarea unei analize complete a afecțiunii pe baza datelor clinice ale pacientului.
manifestări și alte teste de laborator.
Utilizare preconizată
| Tipul de analiză | tampoane faringiene și tampon nazal |
| Tipul de test | Calitativ |
| Material de testare | PCR |
| Dimensiunea pachetului | 48 teste/1 cutie |
| Temperatura de depozitare | 2-30℃ |
| Termen de valabilitate | 10 luni |
CARACTERISTICI ALE PRODUSULUI
Principiu
Acest kit utilizează secvența conservată specifică a genei MPV f3L ca regiune țintă. Tehnologia PCR cantitativă cu fluorescență în timp real și tehnologia de eliberare rapidă a acidului nucleic sunt utilizate pentru a monitoriza acidul nucleic viral prin modificarea semnalului fluorescent al produselor de amplificare. Sistemul de detecție include control intern al calității, care este utilizat pentru a monitoriza dacă există inhibitori PCR în probe sau dacă celulele din probe au fost prelevate, ceea ce poate preveni eficient situația fals negativă.
COMPONENTE PRINCIPALE
Trusa conține reactivi pentru procesarea a 48 de teste sau controlul calității, inclusiv următoarele componente:
Reactiv A
| Nume | Componente principale | Cantitate |
| Detectarea MPV-ului reactiv | Tubul de reacție conține Mg2+, sondă primer genei f3L / Rnază P, tampon de reacție, enzimă Taq ADN. | 48 de teste |
ReactivB
| Nume | Componente principale | Cantitate |
| Monovolum Control pozitiv | Conține fragmentul țintă MPV | 1 tub |
| Monovolum Control negativ | Fără fragment țintă MPV | 1 tub |
| Reactiv de eliberare a ADN-ului | Reactivul conține Tris, EDTA și Triton. | 48 bucăți |
| Reactiv de reconstituire | Apă tratată cu DEPC | 5ML |
Notă: Componentele cu numere de lot diferite nu pot fi utilizate interschimbabil.
【Condiții de depozitare și termen de valabilitate】
1. Reactivul A/B poate fi păstrat la 2-30°C, iar termenul de valabilitate este de 10 luni.
2. Vă rugăm să deschideți capacul eprubetei doar atunci când sunteți gata pentru test.
3. Nu utilizați eprubetele după data de expirare.
4. Nu utilizați un tub de detectare a scurgerilor.
【Instrument aplicabil】
Potrivit pentru sistemul de analiză PCR LC480, sistemul automat de analiză PCR Gentier 48E, sistemul de analiză PCR ABI7500.
【Cerințe pentru mostre】
1. Tipuri de mostre aplicabileprobe de tampoane faringiene.
2. Soluție de prelevare:După verificare, se recomandă utilizarea unei soluții saline normale sau a unui tub de conservare a virusurilor produs de Hangzhou Testsea Biology pentru recoltarea probelor.
tampon faringian:Ștergeți amigdalele faringiene bilaterale și peretele faringian posterior cu un bețișor steril de unică folosință pentru prelevare, introduceți bețișorul în tubul care conține 3 ml de soluție de prelevare, aruncați capătul și strângeți capacul tubului.
3. Depozitarea și livrarea probelor:Probele care urmează să fie testate trebuie testate cât mai curând posibil. Temperatura de transport trebuie menținută la 2~8℃. Probele care pot fi testate în termen de 24 de ore pot fi depozitate la 2℃~8℃, iar dacă probele nu pot fi testate în termen de 24 de ore, trebuie depozitate la o temperatură mai mică sau egală cu -70℃ (dacă nu există condiții de depozitare de -70℃, pot fi depozitate temporar la -20℃), evitând transportul repetat.
înghețare și dezghețare.
4. Colectarea, depozitarea și transportul corecte ale probelor sunt esențiale pentru performanța acestui produs.
【Metoda de testare】
1. Prelucrarea probei și adăugarea probei
1.1 Prelucrarea probelor
După amestecarea soluției de prelevare de mai sus cu probele, luați 30 μL din probă în tubul cu reactiv de eliberare a ADN-ului și amestecați uniform.
1.2 Încărcare
Luați 20 μL din reactivul de reconstituire și adăugați-i la reactivul de detecție MPV, adăugați 5 μL din proba procesată mai sus (controlul pozitiv și controlul negativ vor fi procesate în paralel cu probele), acoperiți capacul tubului și centrifugați la 2000 rpm timp de 10 secunde.
2. Amplificare PCR
2.1 Încărcați placa/epruburile PCR pregătite în instrumentul PCR cu fluorescență. Pentru fiecare test se vor seta controlul negativ și controlul pozitiv.
2.2 Setarea canalului fluorescent:
1) Alegeți canalul FAM pentru detectarea MPV;
2) Alegeți canalul HEX/VIC pentru detectarea genei de control intern;
3. Analiza rezultatelor
Setați linia de bază deasupra celui mai înalt punct al curbei fluorescente a controlului negativ.
4. Controlul calității
4.1 Control negativ: Nu s-a detectat nicio valoare Ct în FAM, canalul HEX/VIC sau Ct > 40;
4.2 Control pozitiv: În canalul FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Cerințele de mai sus trebuie îndeplinite în același experiment, altfel rezultatele testului sunt invalide și experimentul trebuie repetat.
【Valoare limită】
O probă este considerată pozitivă atunci când: Secvența țintă Ct≤40, Gena de control intern Ct≤40.
【Interpretarea rezultatelor】
După ce controlul calității a fost trecut, utilizatorii trebuie să verifice dacă există o curbă de amplificare pentru fiecare probă în canalul HEX/VIC. Dacă există și cu Ct≤40, aceasta indică faptul că gena de control intern a fost amplificată cu succes și că acest test particular este valid. Utilizatorii pot trece la analiza ulterioară:
3. Pentru probele cu amplificarea genei de control intern eșuată (HEX/VIC
(canalul PCR scăzut, Ct>40 sau nicio curbă de amplificare), încărcătura virală scăzută sau prezența unui inhibitor PCR ar putea fi motivul eșecului, examinarea trebuie repetată de la colectarea probei;
4. Pentru probele pozitive și virusul cultivat, rezultatele controlului intern nu afectează;
Pentru probele testate negativ, controlul intern trebuie testat pozitiv, altfel rezultatul general este invalid și examinarea trebuie repetată, începând cu etapa de colectare a probei.
Informații despre expoziție
Certificat de onoare
Profilul Companiei
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, suntem o companie de biotehnologie profesională în creștere rapidă, specializată în cercetarea, dezvoltarea, fabricarea și distribuirea de kituri avansate de testare in vitro (IVD) și instrumente medicale.
Fabrica noastră este certificată GMP, ISO9001 și ISO13458 și avem aprobarea CE FDA. Acum așteptăm cu nerăbdare să cooperăm cu mai multe companii străine pentru dezvoltare reciprocă.
Producem teste de fertilitate, teste pentru boli infecțioase, teste pentru abuz de droguri, teste pentru markeri cardiaci, teste pentru markeri tumorali, teste pentru siguranța alimentară și teste pentru boli animale, în plus, marca noastră TESTSEALABS este bine cunoscută atât pe piața internă, cât și pe cea externă. Cea mai bună calitate și prețurile favorabile ne permit să preluăm peste 50% din acțiunile interne.
Procesul de produs
1. Pregătiți
2. Copertă
3. Membrană transversală
4. Tăiați banda
5. Asamblare
6. Împachetați pungile
7. Sigilați pungile
8. Împachetați cutia
9. Încadrare
Preveniți o nouă tragedie: Pregătiți-vă acum pentru răspândirea variolei maimuței
Pe 14 august, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a anunțat că focarul de variolă a maimuței constituie o „urgență de sănătate publică de interes internațional”. Aceasta este a doua oară când OMS a emis cel mai înalt nivel de alertă cu privire la focarul de variolă a maimuței din iulie 2022.
În prezent, focarul de variolă a maimuței s-a răspândit din Africa în Europa și Asia, cu cazuri confirmate raportate în Suedia și Pakistan.
Conform celor mai recente date de la Africa CDC, în acest an, 12 state membre ale Uniunii Africane au raportat un total de 18.737 de cazuri de variolă a maimuței, inclusiv 3.101 de cazuri confirmate, 15.636 de cazuri suspecte și 541 de decese, cu o rată a mortalității de 2,89%.
01 Ce este variola maimuței?
Variola maimuței (MPX) este o zoonoză virală cauzată de virusul variolei maimuței. Poate fi transmisă de la animale la oameni, precum și între oameni. Simptomele tipice includ febră, erupții cutanate și limfadenopatie.
Virusul variolei maimuței pătrunde în corpul uman în principal prin membranele mucoase și pielea lezată. Sursele de infecție includ cazurile de variolă maimuței și rozătoarele, maimuțele și alte primate neumane infectate. După infectare, perioada de incubație este de 5 până la 21 de zile, de obicei de 6 până la 13 zile.
Deși populația generală este susceptibilă la virusul variolei maimuței, există un anumit grad de protecție încrucișată împotriva variolei maimuței pentru cei care au fost vaccinați împotriva variolei, datorită asemănărilor genetice și antigenice dintre virusuri. În prezent, variola maimuței se răspândește în principal printre bărbații care întrețin relații sexuale cu alți bărbați prin contact sexual, în timp ce riscul de infecție pentru populația generală rămâne scăzut.
02 Prin ce este diferit acest focar de variolă a maimuței?
De la începutul anului, principala tulpină a virusului variolei maimuței, „Clada II”, a provocat o epidemie la scară largă la nivel mondial. Îngrijorător este faptul că proporția cazurilor cauzate de „Clada I”, care este mai severă și are o rată de mortalitate mai mare, este în creștere și a fost confirmată în afara continentului african. În plus, din septembrie anul trecut, o nouă variantă, mai letală și ușor transmisibilă, „Clada Ib„, a început să se răspândească în Republica Democrată Congo.
O caracteristică notabilă a acestei epidemii este că femeile și copiii sub 15 ani sunt cei mai afectați.
Datele arată că peste 70% din cazurile raportate sunt la pacienți cu vârsta sub 15 ani, iar în rândul cazurilor fatale, această cifră crește la 85%. În special,Rata mortalității în rândul copiilor este de patru ori mai mare decât în rândul adulților.
03 Care este riscul transmiterii variolei maimuței?
Din cauza sezonului turistic și a interacțiunilor internaționale frecvente, riscul transmiterii transfrontaliere a virusului variolei maimuței poate crește. Cu toate acestea, virusul se răspândește în principal prin contact apropiat prelungit, cum ar fi activitatea sexuală, contactul cu pielea și respirația de la mică distanță sau vorbitul cu alte persoane, astfel încât capacitatea sa de transmitere de la persoană la persoană este relativ slabă.
04 Cum să previi varicela maimuței?
Evitați contactul sexual cu persoane a căror stare de sănătate este necunoscută. Călătorii ar trebui să acorde atenție focarelor de variolă la maimuță din țările și regiunile de destinație și să evite contactul cu rozătoare și primate.
Dacă apare un comportament cu risc ridicat, automonitorizați-vă starea de sănătate timp de 21 de zile și evitați contactul apropiat cu alte persoane. Dacă apar simptome precum erupții cutanate, vezicule sau febră, solicitați imediat asistență medicală și informați medicul despre comportamentele relevante.
Dacă un membru al familiei sau un prieten este diagnosticat cu variolă a maimuței, luați măsuri individuale de protecție, evitați contactul apropiat cu pacientul și nu atingeți obiectele pe care le-a folosit pacientul, cum ar fi hainele, lenjeria de pat, prosoapele și alte obiecte personale. Evitați să împărțiți băile, spălați-vă frecvent pe mâini și ventilați camerele.
Reactivi de diagnostic pentru variola maimuței
Reactivii de diagnostic pentru variola maimuței ajută la confirmarea infecției prin detectarea antigenelor sau anticorpilor virali, permițând izolarea și măsurile de tratament adecvate și jucând un rol important în controlul bolilor infecțioase. În prezent, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. a dezvoltat următorii reactivi de diagnostic pentru variola maimuței:
Kit de testare a antigenului variolei maimuței: Utilizează metoda cu aur coloidal pentru a colecta probe precum tampoane orofaringiene, tampoane nazofaringiene sau exudate cutanate pentru detectare. Confirmă infecția prin detectarea prezenței antigenelor virale.
Kit de testare a anticorpilor pentru variola maimuței: Utilizează metoda cu aur coloidal, cu probe care includ sânge integral venos, plasmă sau ser. Confirmă infecția prin detectarea anticorpilor produși de organismul uman sau animal împotriva virusului variolei maimuței.
Kit de testare a acidului nucleic pentru virusul variolei maimuței: Utilizează metoda PCR cantitativă fluorescentă în timp real, proba fiind exudatul leziunii. Confirmă infecția prin detectarea genomului virusului sau a unor fragmente genetice specifice.
Produsele de testare a variolei maimuței de la Testsealabs
Din 2015, reactivii de diagnostic pentru variola maimuței de la Testsealabs au fost validați folosind probe de virusuri reale în laboratoare străine și au fost certificați CE datorită performanței lor stabile și fiabile. Acești reactivi vizează diferite tipuri de probe, oferind diverse niveluri de sensibilitate și specificitate, oferind un suport puternic pentru detectarea infecției cu variola maimuței și ajutând mai bine la controlul eficient al focarelor. Pentru mai multe informații despre kitul nostru de testare pentru variola maimuței, vă rugăm să consultați: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura de testare
Folosiți un tampon pentru a colecta puroiul din pustulă, amestecându-l bine însoluție tampon, apoi aplicând câteva picături pe cardul de testare. Rezultatul poate fi obținut în doar câțiva pași simpli.
