【ПРИЗНАЧЕННЯ】

Тест-касета на антиген COVID-19 Testsealabs® – це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антигену COVID-19 у зразку мазка з носа, що допомагає в діагностиці вірусної інфекції COVID-19.

【Специфікація】

25 шт./коробка (25 тестових пристроїв + 25 пробірок для екстракції + 25 буферів для екстракції + 25 стерилізованих тампонів + 1 вкладиш до продукту)

【НАДАНІ МАТЕРІАЛИ】

1. Тестові пристрої
2. Екстракційний буфер
3. Екстракційна трубка
4. Стерилізований тампон
5. Робоча станція
6. Вкладиш до упаковки

【КОЛЕКЦІЯ ЗРАЗКІВ】

Введіть міні-тампон з гнучким стрижнем (дротяним або пластиковим) через ніздрю паралельно піднебінню (не вгору), доки не відчуєте опір або відстань не стане еквівалентною відстані від вуха до ніздрі пацієнта, що вказує на контакт з носоглоткою. Тампон повинен досягати глибини, що дорівнює відстані від ніздрів до зовнішнього отвору вуха. Обережно потріть і прокотіть тампон. Залиште тампон на місці на кілька секунд, щоб увібрати виділення. Повільно вийміть тампон, обертаючи його. Зразки можна збирати з обох сторін за допомогою одного й того ж тампона, але не обов'язково збирати зразки з обох сторін, якщо міні-тампон просочений рідиною від першого забору. Якщо викривлення перегородки або закупорка створюють труднощі з отриманням зразка з однієї ніздрі, використовуйте той самий тампон для отримання зразка з іншої ніздрі.

【ЯК ПРОВЕСТИ ТЕСТУВАННЯ】

Перед тестуванням дайте тесту, зразку, буферу та/або контролям нагрітися до кімнатної температури 15-30℃ (59-86℉).

1. Помістіть екстракційну пробірку на робоче місце. Тримайте пляшку з екстракційним реагентом догори дном.

вертикально. Стисніть пляшку та дайте розчину вільно капнути в екстракційну пробірку, не торкаючись краю пробірки. Додайте 10 крапель розчину в екстракційну пробірку.

2. Помістіть зразок тампона в пробірку для екстракції. Повертайте тампон приблизно 10 секунд, притискаючи головку до внутрішньої частини пробірки, щоб вивільнити антиген у тампоні.

3. Вийміть тампон, одночасно стискаючи його головку до внутрішньої частини екстракційної пробірки, щоб видалити якомога більше рідини з тампона. Утилізуйте тампон відповідно до вашого протоколу утилізації біологічно небезпечних відходів.

4. Закрийте пробірку кришкою, потім вертикально додайте 3 краплі зразка у отвір для зразка.

5. Зчитайте результат через 15 хвилин. Якщо результат залишається незчитаним протягом 20 хвилин або довше, він вважається недійсним і рекомендується повторити тест.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ】

Позитивний:З'являються дві лінії. Одна лінія завжди повинна з'являтися в контрольній зоні (C), а інша помітна кольорова лінія повинна з'являтися в тестовій зоні.

*ПРИМІТКА:Інтенсивність кольору в тестових зонах може змінюватися залежно від концентрації антитіл до COVID-19, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в тестовій зоні слід вважати позитивним.

Негативно:У контрольній зоні (C) з'являється одна кольорова лінія. У тестовій зоні видимої кольорової лінії немає.

Недійсний:Контрольна лінія не з'являється. Недостатній об'єм зразка або неправильна методика проведення тесту є найімовірнішими причинами несправності контрольної лінії. Перегляньте процедуру та повторіть тест з новим тестовим пристроєм. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ】

ПозитивнийЗ'являються дві лінії. Одна лінія завжди повинна з'являтися в контрольній зоні (C), а інша помітна кольорова лінія повинна з'являтися в тестовій зоні.

*ПРИМІТКА: Інтенсивність кольору в тестових зонах може змінюватися залежно від концентрації антитіл до COVID-19, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в тестовій зоні слід вважати позитивним.

Негативний: У контрольній зоні (C) з'являється одна кольорова лінія. У тестовій зоні видимої кольорової лінії немає.