【ПРИЗНАЧЕННЯ】

Тест-касета на антитіла IgG/IgM до COVID-19 Testsealabs® – це імунохроматографічний аналіз з латеральною проточною хроматографією для якісного виявлення антитіл IgG та IgM до COVID-19 у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини.

【Специфікація】

20 шт./коробка (20 тестових пристроїв + 20 пробірок + 1 буфер + 1 вкладиш до продукту)

【НАДАНІ МАТЕРІАЛИ】

1. Тестові пристрої
2. Буфер
3. Піпетки
4. Вкладиш продукту

【КОЛЕКЦІЯ ЗРАЗКІВ】

Тест-касета на антитіла IgG/IgM до SARS-CoV2 (COVID-19) (цільна кров/сироватка/плазма) може бути проведена з використанням крові (з венепункції або пальця), сироватки або плазми.

1. Для збору зразків цільної крові з пальця:
2. Вимийте руку пацієнта теплою водою з милом або протріть її спиртовим тампоном. Дайте висохнути.
3. Помасажуйте руку, не торкаючись місця проколу, розтираючи руку вниз до кінчика середнього або безіменного пальця.
4. Проколіть шкіру стерильним ланцетом. Витріть перші ознаки крові.
5. Обережно потріть руку від зап'ястя до долоні та пальця, щоб утворилася округла крапля крові на місці проколу.
6. Додайте зразок цільної крові з пальця до тесту за допомогою капілярної трубки:
7. Торкніться кінцем капілярної трубки крові, доки вона не заповниться приблизно до 10 мл. Уникайте утворення бульбашок повітря.
8. Якомога швидше відокремте сироватку або плазму від крові, щоб уникнути гемолізу. Використовуйте лише прозорі негемолізовані зразки.

【ЯК ПРОВЕСТИ ТЕСТУВАННЯ】

Перед тестуванням дайте тесту, зразку, буферу та/або контролям нагрітися до кімнатної температури (15-30°C).

Вийміть тестову касету з фольгованого пакета та використайте її протягом однієї години. Найкращі результати будуть отримані, якщо тест буде проведено одразу після відкриття фольгованого пакета.
Помістіть касету на чисту та рівну поверхню. Для зразків сироватки або плазми:

• Щоб скористатися піпеткою: тримайте піпетку вертикально, наберіть зразок до лінії заповнення (приблизно 10 мл) та перенесіть зразок у лунку для зразка (S), потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) та запустіть таймер.
• Щоб скористатися піпеткою: перенесіть 10 мл зразка в лунку для зразка (S), потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) та запустіть таймер.

Для зразка цільної крові, отриманої за допомогою венепункції:

• Щоб скористатися піпеткою: тримайте піпетку вертикально, наберіть зразок приблизно на 1 см вище лінії заповнення та перенесіть 1 повну краплю (приблизно 10 мкл) зразка в лунку для зразка (S). Потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) та запустіть таймер.
• Щоб скористатися піпеткою: перенесіть 10 мл цільної крові в лунку для зразка (S), потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) та запустіть таймер.
• Для зразка цільної крові з пальця:
• Щоб скористатися піпеткою: тримайте піпетку вертикально, наберіть зразок приблизно на 1 см вище лінії заповнення та перенесіть 1 повну краплю (приблизно 10 мкл) зразка в лунку для зразка (S). Потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) та запустіть таймер.
• Щоб використовувати капілярну трубку: заповніть капілярну трубку та перенесіть приблизно 10 мл зразка цільної крові з пальця в лунку для зразка (S) тестової касети, потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 80 мл) та запустіть таймер. Див. ілюстрацію нижче.
• Зачекайте появи кольорової лінії (ліній). Зчитайте результати через 15 хвилин. Не інтерпретуйте результат після 20 хвилин.
• Примітка: Рекомендується не використовувати буфер після закінчення 6 місяців після відкриття флакона.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ】

IgG ПОЗИТИВНИЙ:* З'являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна з'являтися в контрольній зоні (C), а інша — в зоні IgG.

IgM ПОЗИТИВНИЙ:* З'являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна з'являтися в контрольній зоні (C), а інша лінія - в зоні IgM.

ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ IgG та IgM:* З'являються три кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна з'являтися в контрольній зоні (C), а дві тестові лінії повинні бути в зонах IgG та IgM.

*ПРИМІТКА: Інтенсивність кольору в тестових зонах може змінюватися залежно від концентрації антитіл до COVID-19, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в тестовій зоні слід вважати позитивним.

НЕГАТИВНИЙ: У контрольній зоні (C) з'являється одна кольорова лінія. В зонах IgG та IgM лінії не з'являються.

НЕДІЙСНИЙ: Контрольна лінія не з'являється. Недостатній об'єм зразка або неправильна методика проведення тесту є найімовірнішими причинами несправності контрольної лінії. Перегляньте процедуру та проведіть тест за допомогою нового тесту. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.