Грип A/b + covid-19 комбінований тест на антиген
【Призначене використання】
TestSealabs® Тест призначений для використання при одночасному швидкому виявленні in vitro та диференціації вірусу грипу А, вірусу грипу B та нуклеокапсидного білка вірусу Covid-19, але не диференціює, між вірусами SARS-COV та Covid-19 та вірусами Covid-19 та не призначений для виявлення антигенів проти грипу. Характеристики продуктивності можуть відрізнятися проти інших вірусів грипу, що розвиваються. Вірусні антигени грипу А, грип, і вірусні антигени Covid-19, як правило, виявляються у зразках верхніх дихальних респіраторів під час гострої фази інфекції. Позитивні результати свідчать про наявність вірусних антигенів, але клінічна кореляція з анамнезом пацієнтів та іншою діагностичною інформацією необхідна для визначення стану зараження. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або спільної інфекції з іншими вірусами. Виявлений агент може не бути певною причиною захворювання. Негативні результати Covid-19 від пацієнтів із появим симптомів після п’яти днів слід розглядати як передбачувану та підтвердження молекулярним аналізом, якщо це необхідно, для лікування пацієнтів. Негативні результати не виключають Covid-19 і не повинні використовуватися як єдина основа для лікування або рішення щодо лікування пацієнтів, включаючи рішення щодо боротьби з інфекціями. Негативні результати слід враховувати в контексті останніх опромінень пацієнта, історії та наявності клінічних ознак та симптомів, що відповідають Covid-19. Негативні результати не перешкоджають інфекціям вірусу грипу і не слід використовувати як єдину основу для лікування або інших рішень щодо лікування пацієнтів.
【Специфікація】
250шт/коробка (25 тестових пристроїв+ 25 витяжних труб+ 25 буфер екстракції+ 25estizized тампони+ 1 вставка продукту)
1. Тестові пристрої
2. Буфер екстракції
3. Видалення трубки
4. Стерилізований тампон
5. Робоча станція
6. Вставка упаковки
【Колекція та підготовка зразків】
Колекція зразків зразків 1. Тільки тампон, що надається в комплекті, повинен бути використаний для колекції тампонів носоглотки. Щоб зібрати зразок носоглотки, обережно вставте тампон у ніздрі, що демонструє найбільш помітний дренаж, або ніздрі, яка є найбільш перевантаженою, якщо дренаж не видно. Використовуючи ніжне обертання, натисніть на тампон до тих пір, поки опір не буде задовольнено на рівні турбінатів (менше одного дюйма в ніздрі). Обертайте тампон 5 разів і більше до стінки носа, потім повільно вийміть з ніздря. Використовуючи той самий тампон, повторіть збір зразків в іншій ніздрі. 2. ГРУП A/B + COVID-19 COMBO TEST COMBO TEST можна наносити на нософарингеальний тампон. 3. Не повертайте носоглотковий тампон до оригінальної упаковки паперу. 4. Для найкращої продуктивності прямі носоглоткові тампони повинні бути перевірені якнайшвидше після збору. Якщо негайне тестування неможливе, і для підтримки найкращих показників та уникнення можливого забруднення, настійно рекомендується носоглотковий тампон поміщається в чисту невикористану пластикову трубку, позначену інформацією про пацієнта, зберігаючи цілісність зразка та щільно обмежується при кімнатній температурі (15 -30 ° C) за 1 годину до тестування. Переконайтесь, що тампон надійно вписується в трубку, а ковпачок щільно закритий. Якщо відбувається більше 1 години затримки, утилізуйте зразок. Для тестування необхідно зібрати новий зразок. 5. Якщо зразки повинні бути перевезені, їх слід упакувати відповідно до місцевих норм, що охоплюють транспортування етіологічних агентів
【Вказівки для використання】
Дозвольте випробування, зразок, буфер та/або контроль, щоб досягти кімнатної температури 15-30 ℃ (59-86 ℉) до тестування. 1. Помістіть трубку для екстракції на робочу станцію. Утримуйте пляшку реагенту екстракції догори дном вертикально. Стисніть пляшку і дайте розчину потрапити в екстракційну трубку вільно, не торкаючись краю трубки. Додайте 10 крапель розчину до витяжної трубки. 2. Розмістіть зразок тампона в трубці екстракції. Обертайте тампон приблизно 10 секунд, притискаючи голову до внутрішньої частини трубки, щоб вивільнити антиген у тампон. 3. Вийміть тампон під час стискання головки тампон до внутрішньої частини витяжної трубки, коли ви видаляєте її, щоб вигнати якомога більше рідини з тампона. Відкиньте тампон відповідно до вашого протоколу утилізації відходів біологічно. 4. Покріжте трубку з ковпачком, потім додайте 3 краплі зразка в лівий отвір для зразка вертикально і додайте ще 3 краплі зразка у правий отвір для зразка вертикально. 5. Прочитайте результат через 15 хвилин. Якщо залишити непрочитані протягом 20 хвилин або більше, результати недійсні і рекомендується повторний тест.
Інтерпретація результатів
(Будь ласка, зверніться до ілюстрації вище)
Позитивні грип A:* з'являються дві чіткі кольорові лінії. Один рядокмає бути в області контрольної лінії (c), а інша лінія повинна бути вГрип А регіон (а). Позитивний результат у регіоні грипвказує на те, що в зразку був виявлений антиген грип.
Позитивні грип B:* з'являються дві чіткі кольорові лінії. Один рядокмає бути в області контрольної лінії (c), а інша лінія повинна бути вРегіон грипу B (B). Позитивний результат у регіоні грипу Bвказує на те, що в зразку був виявлений антиген грип В.
Позитивний грип A і грип B: * три чіткі кольоровіз’являються рядки. Одна лінія повинна бути в області контрольної лінії (c) таІнші дві лінії повинні бути в регіоні Allenza A (A) та грипу Bобласть (b). Позитивний результат у регіоні грипу А та грипу BРегіон вказує на те, що грип А -антиген та антиген грипу B буливиявлено у зразку.
*Примітка: інтенсивність кольору в регіонах тестової лінії (A або B) будезмінюється залежно від кількості антигену грипу A або B, присутнього у зразку.Тож будь -який відтінок кольору в тестових регіонах (a або b) слід враховуватипозитивний.
Негативний: одна кольорова лінія з’являється в області контрольної лінії (с).
У регіонах тестової лінії не з’являється очевидна кольорова лінія (A або B).Негативний результат вказує на те, що антиген грипу А або В уЗразок, або є, але нижче межі виявлення тесту. ПацієнтЗразок повинен бути культурний, щоб переконатися, що немає грипу A або Bінфекція. Якщо симптоми не погоджуються з результатами, отримайте іншийЗразок для вірусної культури.
Недійсна: лінія управління не з’явиться. Недостатній об'єм зразка абоНеправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами контролюпровал лінії. Перегляньте процедуру та повторіть тест з новим тестом. ЯкщоПроблема зберігається, негайно припиняє використання тестового набору таЗверніться до місцевого дистриб'ютора.
【Інтерпретація результатів】 Інтерпретація результатів грипу A/B （зліва） Вірус проти вірусу:* з'являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна з’являтися в області контрольної лінії (c), а інша лінія повинна бути в області грипу (2). Вірус грипу B позитивний:* з'являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна з’являтися в області контрольної лінії (C), а інша лінія повинна бути в області лінії грипу B (1). Вірус грипу A і вірус вірусу B позитивний:* з’являються три кольорові лінії. Одна кольорова лінія завжди повинна відображатися в області контрольної лінії (с), а дві тестові лінії повинні бути в області лінії грипу (2) та області лінії грипу B (1) *Примітка: Інтенсивність кольору в області тестової лінії може змінюватися залежно від
Концентрація вірусу грипу А та вірусу грипу В, присутній у зразку. Тому будь -який відтінок кольору в області тестової лінії слід вважати позитивним. Негативний: одна кольорова лінія з'являється в області управління (C). Не видима кольорова лінія з’являється в областях тестових ліній. Недійсна: лінія управління не з’явиться. Недостатній об'єм зразка або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть тест за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.
Інтерпретація результатів антигену Covid-19 （праворуч） Позитивний: з’являються два рядки. Одна лінія завжди повинна відображатися в області контрольної лінії (C), а ще одна видима кольорова лінія повинна з’явитися в області тестової лінії (T). *Примітка: Інтенсивність кольору в областях тестових ліній може змінюватися залежно від концентрації антигену Covid-19, присутнього в зразку. Тому будь -який відтінок кольору в області тестової лінії слід вважати позитивним. Негативний: одна кольорова лінія з'являється в контрольній області (C). Не видима кольорова лінія з’являється в області тестової лінії (T). Недійсна: лінія управління не з’явиться. Недостатній об'єм зразка або неправильні процедурні методи є найбільш ймовірними причинами відмови лінії контролю. Перегляньте процедуру та повторіть тест за допомогою нового тестового пристрою. Якщо проблема зберігається, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб'ютора.