Інноваційні реагенти для виявлення IVD революціонізують діагностику арбовірусів

Вірус Зіка, що належить до родини Flaviviridae, передається людині переважно через укус інфікованого комара роду Aedes, такого як Aedes aegypti та Aedes albopictus. Вірус вперше був виявлений у 1947 році в лісі Зіка в Уганді, де його було виділено з макаки-резуса. Протягом десятиліть інфекції вірусом Зіка були відносно рідкісними та обмежувалися спорадичними випадками в Африці та Азії, причому більшість інфекцій викликали легкі симптоми або взагалі не мали їх. Однак у 2015 році в Бразилії стався масштабний спалах, який швидко поширився на інші країни Латинської Америки, Карибського басейну та за його межі, привернувши увагу всього світу.

Симптоми інфекції вірусом Зіка зазвичай легкі та можуть включати лихоманку, висип, біль у суглобах, біль у м’язах, головний біль та кон’юнктивіт. Ці симптоми зазвичай з’являються через 2–7 днів після укусу інфікованого комара та тривають від 2 до 7 днів. Хоча більшість людей повністю одужують без серйозних ускладнень, вірус Зіка пов’язують із серйозними неврологічними розладами, зокрема мікроцефалією у немовлят, народжених від матерів, інфікованих під час вагітності, та синдромом Гійєна-Барре у дорослих.

З огляду на постійну загрозу, яку становлять арбовіруси, такі як Зіка, Чикунгунья та Денге,Testsealabsпредставила набір передових реагентів для діагностики in vitro (IVD), що знаменує собою значний крок вперед у точній та швидкій діагностиці цих захворювань. Ці реагенти, включаючи тест на антитіла IgG/IgM до вірусу Зіка, комбінований тест на антитіла IgG/IgM до вірусу Зіка IgG/IgM та комбінований тест на антитіла IgG/IgM до вірусу денге NS1/денге/вірусу Зіка IgG/IgM, а також комплексний тест на антитіла IgG/IgM до вірусу денге/денге/вірусу Зіка IgG/IgM/вірусу Зіка, покликані змінити ландшафт діагностики арбовірусів.

Основною проблемою у боротьбі з цими арбовірусами є те, що їхні ранні симптоми дуже схожі, що часто призводить до неправильної діагностики. У наступній таблиці наведено поширені симптоми вірусів Зіка, Денге та Чикунгунья, а також ключові клінічні дані, що демонструють, чому виникає плутанина:

*На основі дослідження 1200 клінічних випадків у тропічних регіонах, проведеного у 2024 році.

**Включаючи збір зразків, транспортування та послідовне тестування**

Через цю вражаючу схожість ранніх симптомів та високий рівень неправильного діагнозу (понад 50% для всіх трьох вірусів), медичним працівникам надзвичайно важко розрізнити ці захворювання, ґрунтуючись виключно на клінічній картині. Тривалий час, необхідний для підтвердження за допомогою окремих тестів, ще більше затримує лікування та контроль спалахів. Саме тут вступають у гру наші інноваційні комбіновані тести. Спираючись на основу однокарткових тестів, ми розробили комбіновані реагенти для виявлення з кількома картками, які можуть ідентифікувати кілька захворювань за один тест, скорочуючи час діагностики до 70% та знижуючи рівень неправильного діагнозу до рівня нижче 5% у клінічних випробуваннях.

Тест на антитіла IgG/IgM до вірусу Зіка: точне виявлення інфекції Зіка

Тест на антитіла IgG/IgM до вірусу Зіка – це швидкий імунохроматографічний аналіз, призначений для якісного виявлення антитіл IgG та IgM до вірусу Зіка в цільній крові, сироватці або плазмі людини. Цей тест слугує вирішальним засобом у діагностиці інфекцій, спричинених вірусом Зіка. Виявляючи наявність цих антитіл, медичні працівники можуть визначити, чи був пацієнт нещодавно інфікований (IgM-позитивний), чи мав контакт з вірусом у минулому (IgG-позитивний).

Переваги продуктуТест вирізняється надвисокою чутливістю (98,6% у клінічних випробуваннях), здатним виявляти антитіла навіть на ранніх стадіях інфекції, коли рівень антитіл низький. Його виняткова специфічність (99,2%) мінімізує перехресну реактивність з антитілами споріднених флавівірусів, забезпечуючи надійні результати. Крім того, тестовий набір розроблений для довготривалої стабільності, з терміном придатності 24 місяці за умови зберігання при температурі 2-8°C, що зменшує відходи та забезпечує доступність у віддалених районах з обмеженою інфраструктурою холодового ланцюга.

Комбінований тест на ZIKA IgG/IgM/Чикунгунья IgG/IgM: подвійна діагностика споріднених арбовірусів

Комбінований тест на виявлення антитіл IgG/IgM/чикунгунья IgG/IgM проти вірусу ZIKA – це революційний інструмент, який дозволяє одночасно виявляти та диференціювати антитіла до імуноглобуліну M (IgM) та імуноглобуліну G (IgG) як до вірусу Зіка, так і до вірусу Чикунгунья. Чикунгунья, як і Зіка, – це захворювання, що передається комарами та може спричиняти сильний біль у суглобах, лихоманку та висип.

Переваги продуктуЦей комбінований тест усуває необхідність окремого тестування на вірус Зіка та чикунгунья, скорочуючи час тестування на 50% порівняно з окремими тестами (в середньому з 52 годин до 20 хвилин). Він використовує унікальну двоканальну систему виявлення, яка забезпечує чітке розмежування між двома вірусами, з коефіцієнтом перехресної реактивності менше 1%, уникаючи плутанини, яка може виникнути через схожі клінічні симптоми. Тест також вимагає невеликого об'єму зразка (лише 5 мкл), що робить його більш комфортним для пацієнтів, особливо дітей та людей похилого віку.

Комбінований тест на виявлення IgG/IgM/ліхоманки денге NS1/ліхоманки денге/вірусу Зіка IgG/IgM: цілісний підхід до діагностики арбовірусу

Комбінований тест на виявлення вірусу денге NS1/IgG/IgM/вірусу Zika IgG/IgM – це комплексне рішення, яке не лише виявляє наявність вірусу денге шляхом виявлення антигену NS1, антитіл IgG та IgM, але й проводить скринінг на антитіла IgG та IgM до вірусу Zika. Лихоманка денге є серйозною проблемою громадського здоров'я в багатьох тропічних і субтропічних регіонах, викликаючи широкий спектр симптомів – від легкого грипоподібного захворювання до тяжкої та потенційно небезпечної для життя геморагічної лихоманки денге.

Переваги продуктуВключення виявлення антигену NS1 дозволяє ранню діагностику денге вже через 1-2 дні після появи симптомів, з чутливістю 97,3% для виявлення NS1, що має вирішальне значення для своєчасного лікування та запобігання тяжким ускладненням (які розвиваються у 10-20% нелікованих випадків). Багатопараметричне виявлення тесту (NS1, IgG, IgM для денге та IgG, IgM для Зіка) забезпечує комплексний діагностичний профіль, допомагаючи медичним працівникам зрозуміти стадію інфекції та приймати обґрунтовані рішення щодо лікування. Крім того, тест був валідований для використання в різних клінічних умовах, демонструючи стабільну ефективність у різних лабораторіях з коефіцієнтом варіації (CV) менше 5%.

Тест на денге NS1/денге IgG/IgM/вірус Зіка IgG/IgM/чикунгунья: найкращий діагностичний інструмент для арбовірусів

Тест на виявлення антитіл IgG/IgM до вірусу денге/вірусу зіка/ігG/ігM до чикунгунії виводить діагностику арбовірусів на новий рівень, поєднуючи можливості виявлення всіх попередніх тестів та додаючи можливість виявлення антитіл IgG та IgM до вірусу чикунгунії. Цей універсальний тест розроблений для забезпечення комплексної та точної діагностики множинних арбовірусних інфекцій за один аналіз.

Переваги продуктуЦей комплексний тест пропонує неперевершену ефективність, виявляючи три основні арбовіруси за один раз, знижуючи загальні витрати на одного пацієнта на 40% порівняно з окремими тестами та значно зменшуючи навантаження на лабораторний персонал. Він оснащений вдосконаленою технологією посилення сигналу, яка підвищує чутливість виявлення для всіх мішеней (середня чутливість 98,1% для всіх аналітів), гарантуючи, що навіть низькорівневі інфекції не будуть пропущені. Тест також має зручний інтерфейс та чіткі інструкції з інтерпретації результатів, що робить його простим у використанні навіть для менш досвідчених медичних працівників, а для опанування знань потрібно лише 2 години навчання.

Особливості та перевагиTestsealabs Реагенти для виявлення IVD

• Швидкі результатиУсі ці тести дають результати за короткий час, зазвичай протягом 15 хвилин, що дозволяє швидко приймати рішення щодо діагностики та лікування пацієнтів.
• Висока чутливість та специфічністьТести розроблені з високою чутливістю (≥97%), що забезпечує виявлення навіть низьких рівнів антитіл або антигенів, та специфічністю (≥99%), мінімізуючи ризик хибнопозитивних результатів. Це має вирішальне значення для точної діагностики та належного ведення пацієнтів.
• Гнучкі типи зразківЇх можна використовувати з різними типами зразків, включаючи цільну кров з пальця, венозну цільну кров, сироватку та плазму, що робить їх придатними для використання в різних клінічних умовах та умовах надання медичної допомоги.
• Простота використанняТести прості у виконанні та вимагають мінімального навчання, що робить їх доступними для медичних працівників як у середовищах з багатими, так і з обмеженими ресурсами.
• Об'єктивні результатиБагато тестів, такі як ті, що використовують запатентовану технологію DPP (Dual Path Platform), забезпечують об'єктивні результати за допомогою простого портативного цифрового зчитувача, що зменшує ймовірність людської помилки під час інтерпретації результатів.

Висновок

TestsealabsНовий асортимент реагентів для виявлення вірусів Зіка, Чикунгунья та Денге за допомогою IVD є значним прогресом у галузі діагностики арбовірусів. Враховуючи високу схожість ранніх симптомів та тривожно високий рівень неправильної діагностики (понад 50%) серед цих захворювань, наші комбіновані тести, розроблені на основі тестів з однією карткою, які можуть виявляти кілька захворювань одночасно з рівнем неправильної діагностики нижче 5% та часом діагностики менше 20 хвилин, мають велике значення. Завдяки своїм унікальним перевагам продукту, включаючи високу чутливість, специфічність, ефективність та простоту використання, ці реагенти мають потенціал для переосмислення методів діагностики та лікування арбовірусних інфекцій. Надаючи медичним працівникам точні, швидкі та комплексні діагностичні інструменти, ці реагенти мають потенціал для покращення результатів лікування пацієнтів, посилення спостереження за захворюваннями та сприяння ефективному контролю спалахів арбовірусів. Оскільки глобальний тягар арбовірусних захворювань продовжує зростати, ці інноваційні тести мають відігравати вирішальну роль у боротьбі з цими важливими загрозами для громадського здоров'я.