Набір для визначення ПСА на простат-специфічний антиген Testsealabs
Короткий опис:
Тест на простат-специфічний антиген ПСА – це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення ПСА у цільній крові/сироватці/плазмі.
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
Таблиця параметрів
| Номер моделі | TSIN101 |
| Ім'я | Набір для якісного тестування на простат-специфічний антиген PSA |
| Особливості | Висока чутливість, простий, легкий та точний |
| Зразок | СБ/С/П |
| Специфікація | 3,0 мм 4,0 мм |
| Точність | 99,6% |
| Зберігання | 2°C-30°C |
| Доставка | Морем/повітрям/TNT/Fedx/DHL |
| Класифікація інструментів | Клас II |
| Сертифікат | CE ISO FSC |
| Термін придатності | два роки |
| Тип | Обладнання для патологічного аналізу |
Принцип роботи швидкого тесту FOB
Швидкий тест на ПСА (цільна кров) виявляє специфічні антигени простати шляхом візуальної інтерпретації розвитку кольору на внутрішній смужці. Антитіла до ПСА іммобілізовані на тестовій ділянці мембрани. Під час тестування зразок реагує з антитілами до ПСА, кон'югованими з кольоровими частинками та попередньо нанесеними на подушечку для зразка тесту. Потім суміш мігрує через мембрану капілярним шляхом та взаємодіє з реагентами на мембрані. Якщо у зразку достатньо ПСА, у тестовій ділянці мембрани утворюється кольорова смужка. Сигнал тестової смужки (Т), слабший за сигнал референтної смужки (Р), вказує на те, що рівень ПСА у зразку становить від 4 до 10 нг/мл. Сигнал тестової смужки (Т), що дорівнює або близький до сигналу референтної смужки (Р), вказує на те, що рівень ПСА у зразку становить приблизно 10 нг/мл. Сигнал тестової смужки (Т), сильніший за сигнал референтної смужки (Р), вказує на те, що рівень ПСА у зразку перевищує 10 нг/мл. Поява кольорової смуги в контрольній області служить процедурним контролем, що вказує на те, що було додано належний об'єм зразка та відбулося проникнення через мембрану.
Швидкий тест на ПСА (цільна кров/сироватка/плазма) – це швидкий візуальний імуноферментний аналіз для якісного попереднього виявлення специфічних антигенів простати у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини. Цей набір призначений для використання як допоміжний засіб у діагностиці раку простати.
Процедура випробування
Перед використанням доведіть тести, зразки, буфер та/або контролі до кімнатної температури.
1. Вийміть тест із герметичного пакета та покладіть його на чисту рівну поверхню. Позначте пристрій ідентифікатором пацієнта або контрольного зразка. Для отримання найкращих результатів аналіз слід провести протягом однієї години.
2. За допомогою наданої одноразової піпетки перенесіть 1 краплю сироватки/плазми в лунку для зразка (S) пристрою, потім додайте 1 краплю буфера та запустіть таймер.
OR
Перенесіть 2 краплі цільної крові в лунку для зразка (S) пристрою за допомогою наданої одноразової піпетки, потім додайте 1 краплю буфера та запустіть таймер.
OR
Дайте 2 краплям цільної крові з пальця потрапити в центр лунки для зразка (S) тестового пристрою, потім додайте 1 краплю буфера та запустіть таймер.
Уникайте потрапляння бульбашок повітря в лунку для зразка (S) і не додавайте розчин в область результату.
Коли тест почне працювати, колір мігруватиме по мембрані.
3. Зачекайте появи кольорової(их) смужки(ок). Результат слід зчитати через 10 хвилин. Не інтерпретуйте результат після 20 хвилин.
ВМІСТ КОМПЛЕКТУ
Швидкий тест на ПСА (цільна кров) – це швидкий візуальний імуноферментний аналіз для якісного попереднього виявлення специфічних антигенів простати у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини. Цей набір призначений для використання як допоміжний засіб у діагностиці раку простати.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Позитивний (+)
Рожево-рожеві смужки видно як у контрольній, так і в тестовій ділянці. Це вказує на позитивний результат на антиген гемоглобіну.
Негативний (-)
У контрольній зоні видно рожево-рожеву смужку. У тестовій зоні кольорова смужка відсутня. Це вказує на те, що концентрація антигену гемоглобіну дорівнює нулю або нижча за межу виявлення тесту.
Недійсний
Смужка відсутня взагалі, або смужка відсутня лише в тестовій зоні, але не в контрольній. Повторіть з новим тестовим набором. Якщо тест все ще не дає результатів, зверніться до дистриб'ютора або магазину, де ви придбали продукт, вказавши номер партії.
Інформація про виставку
Почесна грамота
Профіль компанії
Ми, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, є швидкозростаючою професійною біотехнологічною компанією, що спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та розповсюдженні передових тест-наборів для діагностики in vitro (IVD) та медичних інструментів.
Наше підприємство сертифіковане за стандартами GMP, ISO9001 та ISO13458, а також має схвалення CE FDA. Ми з нетерпінням чекаємо на співпрацю з більшою кількістю закордонних компаній для взаємного розвитку.
Ми виробляємо тести на фертильність, тести на інфекційні захворювання, тести на зловживання наркотиками, тести на серцеві маркери, тести на онкомаркери, тести на харчові продукти та безпеку, а також тести на хвороби тварин. Крім того, наш бренд TESTSEALABS добре відомий як на внутрішньому, так і на закордонних ринках. Найкраща якість та вигідні ціни дозволяють нам займати понад 50% внутрішнього ринку.
Процес виробництва продукції
1. Підготовка
2. Обкладинка
3. Перехресна мембрана
4. Вирізати смужку
5. Збірка
6. Упакуйте пакети
7. Запечатайте пакети
8. Упакуйте коробку
9. Оболонка
