Тест на чикунгунью IgM від Testsealabs

Тест на IgM проти чикунгунії

1. Цільовий аналіт: Цей тест специфічно визначає антитіла класу IgM, що виробляються імунною системою людини у відповідь на інфекцію вірусом чикунгунья. Антитіла IgM зазвичай першими з'являються під час гострої інфекції, зазвичай виявляються протягом 3-7 днів після початку симптомів і зберігаються протягом кількох тижнів або місяців. Тому їх виявлення є вирішальним показником нещодавньої або гострої інфекції вірусом чикунгунья.
2. Сумісність зразків: Тест валідовано для використання з кількома типами зразків, що забезпечує гнучкість для різних медичних закладів:

• Цільна кров (з пальця або венепункція): дозволяє проводити швидке тестування в місці надання медичної допомоги або поблизу пацієнта без необхідності складної обробки зразків.
• Сироватка: золотий стандартний зразок для виявлення антитіл у лабораторних умовах.
• Плазма: пропонує альтернативу сироватці, часто легкодоступну в клінічних лабораторіях.

3. Цільове використання та діагностична цінність: Основна мета цього тесту — допомогти медичним працівникам у діагностиці гострої інфекції вірусом чикунгунья. Позитивний результат IgM, особливо у співвідношенні з клінічними симптомами (раптова висока температура, сильний біль у суглобах, висип, головний біль тощо) та епідеміологічним контекстом (подорожі до ендемічних районів або проживання в них), надає вагомі підтверджуючі докази активної або нещодавньої інфекції вірусу чикунгунья. Він особливо цінний на ранній стадії захворювання, коли антитіла IgG ще можуть бути не виявлені.
4. Принцип технології: на основі технології імуноферментного аналізу з латеральною проточною хроматографією:

• Кон'югат колоїдного золота: Тестова смужка містить подушечку з антигеном CHIKV, кон'югованим з колоїдними частинками золота.
• Потік зразка: Коли зразок (кров, сироватка або плазма) наноситься, він хроматографічно мігрує вздовж смужки.
• Захоплення антитілами: Якщо у зразку присутні специфічні для CHIKV антитіла IgM, вони зв'язуються з кон'югованими із золотом антигенами CHIKV, утворюючи комплекс антиген-антитіло.
• Захоплення тестової лінії: Цей комплекс продовжує текти та захоплюється антитілами IgM людини, іммобілізованими в тестовій (Т) області лінії, що призводить до появи видимої кольорової лінії.
• Контрольна лінія: Контрольна лінія (C), що містить антитіла, що зв'язуються з кон'югатом, незалежно від антитіл CHIKV, повинна завжди з'являтися, щоб підтвердити правильність роботи тесту та правильну міграцію зразка.

5. Швидкі результати: Тест забезпечує візуальний, якісний результат (позитивний/негативний), як правило, протягом 10-20 хвилин, що сприяє швидкому прийняттю клінічних рішень.
6. Простота використання: Розроблений для простоти, що вимагає мінімального навчання та відсутності спеціалізованого обладнання для інтерпретації результатів, що робить його придатним для різних умов, включаючи клініки, лабораторії та потенційно польове використання під час спалахів.
7. Важливі міркування:

• Якісний: це скринінговий тест, який дає відповідь «Так/Ні» на наявність антитіл IgM, а не на їх кількість (титр).
• Клінічна кореляція: Результати необхідно інтерпретувати разом з клінічним історією пацієнта, симптомами, ризиком зараження та іншими лабораторними показниками. Антитіла IgM іноді можуть персистувати або перехресно реагувати зі спорідненими вірусами (наприклад, О'ньонг-ньонг, Маяро), що потенційно може призвести до хибнопозитивних результатів. І навпаки, тестування на занадто ранній стадії інфекції (до того, як рівень IgM підвищиться до виявного рівня) може призвести до хибнонегативних результатів.
• Додаткове тестування: У деяких діагностичних алгоритмах позитивний результат тесту IgM може бути підтверджений більш специфічними тестами (наприклад, тестом нейтралізації зубного нальоту - PRNT), або для демонстрації сероконверсії може бути використано парне тестування IgG (на зразках гострого та реконвалесцентного періодів).