Тест-касета Testsealabs на антиген Covid-19 (SARS-CoV-2) (у формі слини-льодяника)
Короткий опис:
Тест-касета Testsealabs на SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM – це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антитіл імуноглобуліну G (IgG) та імуноглобуліну M (IgM) до SARS-CoV-2 у зразках сироватки/плазми людини.
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
ВСТУП
Касета для тестування на антиген COVID-19 – це швидкий тест для якісного виявлення нуклеокапсидного антигену SARS-CoV-2 у зразку слини. Він використовується для допомоги в діагностиці інфекції SARS-CoV-2, яка може призвести до захворювання на COVID-19. Він може безпосередньо виявляти S-білок патогену, не уражений мутацією вірусу, у зразках слини, має високу чутливість та специфічність і може бути використаний для раннього скринінгу.
| Тип аналізу | Випробування ПК з бічним потоком |
| Тип тесту | Якісний |
| Тестовий матеріал | Стиль слини-льодяника |
| Тривалість тесту | 5-15 хвилин |
| Розмір упаковки | 20 тестів/1 тест |
| Температура зберігання | 4-30℃ |
| Термін придатності | 2 роки |
| Чутливість | 141/150=94,0% (95% ДІ*(88,8%-97,0%) |
| Специфічність | 299/300=99,7% (95% ДІ*:98,5%-99,1%) |
ОСОБЛИВОСТІ ПРОДУКТУ
МАТЕРІАЛ
Тестові пристрої, вкладиш до упаковки
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Увага：Не їжте, не пийте, не паліть і не куріть електронні сигарети протягом 30 хвилин до тесту. Не вживайте продукти, що містять або можуть містити нітрити, протягом 24 годин до тесту (наприклад, соління, в'ялене м'ясо та інші консервовані продукти).
① Відкрийте пакет, вийміть касету з упаковки та покладіть її на чисту рівну поверхню.
② Зніміть кришку та покладіть ватний тампон безпосередньо під язик на дві хвилини, щоб просочити слину. Гніт необхідно занурити у слину на дві (2) хвилини або доки рідина не з’явиться у віконці для перегляду тестової касети.
③ Через дві хвилини вийміть тестовий об'єкт зі зразка або покладіть його під язик, закрийте кришку та покладіть його на рівну поверхню.
④ Увімкніть таймер. Зчитайте результат через 15 хвилин.
Ви можете ознайомитися з навчальним відео:
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Позитивний:З'являються дві лінії. Одна лінія завжди повинна з'являтися в контрольній зоні (C), а інша помітна кольорова лінія повинна з'являтися в тестовій зоні.
Негативно:У контрольній зоні (C) з'являється одна кольорова лінія. Немає видимих
у тестовій області з’явиться кольорова лінія.
Недійсний:Контрольна лінія не з'являється. Найімовірнішими причинами відсутності контрольної лінії є недостатній об'єм зразка або неправильна методика проведення процедури.
ДЕТАЛІ УПАКОВКИ
A. Один тест в одній коробці
*Одна тестова касета + одна інструкція із застосування + один сертифікат якості в одній коробці
* 300 коробок в одній упаковці, розмір упаковки: 57*38*37,5 см, * вага однієї упаковки близько 8,5 кг.
B.20 Тести в одній коробці
*20 тестових касет + одна інструкція із застосування + один сертифікат якості в одній коробці;
* 30 коробок в одній упаковці, розмір упаковки: 47*43*34,5 см,
* вага однієї коробки близько 10,0 кг.
УВАГА
