Касета для тестування на антиген Covid-19 від Testsealabs
Короткий опис:
Тест-касета для самотестування на антиген COVID-19 від Testsealabs – це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антигену SARS-CoV-2 у зразках мазків з передньої частини носа.
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
INВСТУП
Касета для тестування на антиген COVID-19 – це швидкий тест для якісного
Виявлення нуклеокапсидного антигену SARS-CoV-2 у зразках мазків з носоглотки, ротоглотки та носа. Використовується для допомоги в діагностиці інфекції SARS-CoV-2 із симптомами COVID-19 протягом перших 7 днів від початку симптомів, які можуть призвести до захворювання на COVID-19. Це може бути пряме виявлення S-білка патогену, не ураженого мутацією вірусу, зразки слини, висока чутливість та специфічність, і може бути використаний для раннього скринінгу.
| Тип аналізу | Випробування ПК з бічним потоком |
| Тип тесту | Якісний |
| Тестові зразки | Мазки з носоглотки, ротоглотки та носа |
| Тривалість тесту | 5-15 хвилин |
| Розмір упаковки | 25 тестів/коробка; 5 тестів/коробка; 1 тест/коробка |
| Температура зберігання | 4-30℃ |
| Термін придатності | 2 роки |
| Чутливість | 141/150=94,0% (95% ДІ*(88,8%-97,0%) |
| Специфічність | 299/300=99,7% (95% ДІ*:98,5%-99,1%) |
НЕМАТЕРІАЛЬНИЙ
Випробувальний пристрій Буфер для екстракції попередньо упакованого матеріалу
Вкладиш до упаковки Робоча станція для стерильної ватної палички
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Перед проведенням аналізу дайте тесту, зразку та буферу досягти кімнатної температури 15-30°C.
Перед проведенням аналізу дайте тесту, зразку та буферу нагрітися до кімнатної температури 15-30°C (59-86°F).
① Помістіть екстракційну трубку на робочу станцію.
② Зніміть алюмінієву фольгу з верхньої частини екстракційної пробірки, що містить екстракційний буфер.
③ Доручіть медичному працівнику взяти мазок з носоглотки, ротоглотки або носа, як описано.
④ Помістіть тампон у пробірку для екстракції. Обертайте тампон приблизно 10 секунд
⑤ Вийміть тампон, обертаючи його відносно флакона для екстракції, одночасно стискаючи боки флакона, щоб вивільнити рідину з тампона. Правильно викиньте тампон, одночасно притискаючи головку тампона до внутрішньої частини пробірки для екстракції, щоб вивільнити якомога більше рідини з тампона.
⑥ Закрийте флакон наданою кришкою та щільно притисніть його до флакона.
⑦ Ретельно перемішайте, струснувши по дну пробірки. Капніть 3 краплі зразка вертикально у віконце для зразка тестової касети. Зчитайте результат через 10-15 хвилин. Зчитайте результат протягом 20 хвилин. В іншому випадку рекомендується повторити тест.
Ви можете ознайомитися з навчальним відео:
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
З’являться дві кольорові лінії. Одна в контрольній зоні (C) і одна в тестовій зоні (T). ПРИМІТКА: тест вважається позитивним, як тільки з’являється навіть слабка лінія. Позитивний результат означає, що у вашому зразку було виявлено антигени SARS-CoV-2, і ви, ймовірно, інфіковані та вважається заразним. Зверніться до відповідного органу охорони здоров’я за консультацією щодо того, чи є ПЛР-тест необхідним.
потрібно підтвердити ваш результат.
ПозитивнийЗ'являються дві лінії. В елементі керування завжди має бути одна лінія.
область лінії (C), а в тестовій області лінії повинна з'явитися ще одна помітна кольорова лінія.
Негативний: У контрольній зоні (C) з'являється одна кольорова лінія. У тестовій зоні видимої кольорової лінії немає.
НедійснийКонтрольна лінія не з'являється. Найімовірнішими причинами відсутності контрольної лінії є недостатній об'єм зразка або неправильна методика проведення процедури.
1) 25 тестів в одній коробці, 750 шт. в одній коробці
ДЕТАЛІ УПАКОВКИ
2) 5 тестів в одній коробці, 600 шт. в одній коробці
4) 1 тест в одній коробці, 300 шт. в одній коробці
У нас також є інші рішення для тестування на COVID-19:
| Швидкий тест на COVID-19 | ||||
| Назва продукту | Зразок | Формат | Специфікація | Сертифікат |
| Касета для тестування на антиген COVID-19 (мазок з носоглотки) | Мазок з носоглотки | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm та список PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета для тестування на антиген COVID-19 (мазок з передньої носової порожнини) | Мазок з передньої частини носової порожнини (ніздрів) | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm та список PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета для тестування на антиген COVID-19 (слина) | Слина | Касета | 20Т | CE ISO Список BfArM |
| 1T | ||||
| Тест-касета для нейтралізуючих антитіл до SARS-CoV-2 (колоїдне золото) | Кров | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета для тестування на антиген COVID-19 (слина) — у формі льодяника | Слина | Середня течія | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета для тестування на антитіла IgG/IgM до COVID-19 | Кров | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Касета з комбінованим тестом на COVID-19 антиген + грип A + B | Мазок з носоглотки | Діп-карта | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||