Тест на антиген малярії Testsealabs
Короткий опис:
Тест на антиген малярії Pan – це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення лактатдегідрогенази плазмодія (pLDH) у цільній крові, що допомагає в діагностиці малярії (Pan).
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
Тест на малярію Ag Pan
Опис продукту
Пан-тест на антиген малярії (MALARIA Ag Pan Test) – це вдосконалений швидкий імунохроматографічний аналіз, призначений для якісного виявлення специфічних антигенів плазмодія у цільній крові людини. Цей тест одночасно ідентифікує пан-малярійні антигени (спільні для всіх видів Plasmodium) та специфічні антигени Plasmodium falciparum (HRP-II), що дозволяє проводити диференціальну діагностику видів малярії. Він служить критично важливим інструментом для підтвердження гострої малярійної інфекції, своєчасного клінічного лікування та підтримки епідеміологічного спостереження в ендемічних регіонах.
Основні характеристики та специфікації:
- Цільові аналіти:
- Панмалярійний антиген (pLDH): виявляє Plasmodium vivax, ovale, malariae та knowlesi.
- Специфічний антиген Plasmodium falciparum (HRP-II): підтверджує інфекції, спричинені Plasmodium falciparum.
- Сумісність зразків:
- Цільна кров (венозна або з пальця) з оптимізованою продуктивністю для свіжих, необроблених зразків.
- Методологія:
- Використовує технологію імуноферментного аналізу з подвійними антитілами та колоїдними наночастинками золота для візуального посилення сигналу.
- Результати інтерпретуються за допомогою окремих тестових ліній (T1 для панмалярійної інфекції, T2 для P. falciparum) та контрольної лінії (C) для перевірки процедурної валідності.
- Показники продуктивності:
- Чутливість: >99% для P. falciparum; >95% для видів, що не належать до falciparum, при рівнях паразитемії ≥100 паразитів/мкл.
- Специфічність: >98% виключення перехресної реактивності з іншими лихоманковими захворюваннями (наприклад, денге, черевний тиф).
- Час до отримання результату: 15 хвилин за кімнатної температури (15–30°C).
- Клінічна корисність:
- Допомагає в диференціальній діагностиці малярії, спричиненої фальципарумом, та малярії, не спричиненої фальципарумом.
- Підтримує раннє втручання у пацієнтів з гострими симптомами (точність >95% протягом 7 днів від початку симптомів).
- Доповнює мікроскопію/ПЛР в умовах обмежених ресурсів.
- Нормативні акти та якість:
- Маркування CE та попередня кваліфікація ВООЗ.
- Стабільний при температурі 4–30°C (термін придатності 24 місяці).
