Тест-касета (тампон) для виявлення антигену віспи мавп Testsealabs
Короткий опис:
Касета для тестування на антиген віспи мавп – це імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антигену віспи мавп (білка A29L) у зразках мазків з уражень шкіри, що допомагає в діагностиці інфекції вірусу віспи мавп (MPXV).
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
1. Касета використовується для якісного виявлення in vitro підозрюваних випадків вірусу віспи мавп (MPV), кластерних випадків та інших випадків, які потребують діагностики на інфекцію вірусу віспи мавп.
2. Касета – це хроматографічний імуноферментний аналіз для якісного виявлення антигену віспи мавп у мазках з ротоглотки, що допомагає в діагностиці інфекції вірусу віспи мавп.
3. Результати аналізів цієї касети наведені лише для клінічного ознайомлення та не повинні використовуватися як єдиний критерій для клінічного діагнозу. Рекомендується провести комплексний аналіз стану на основі клінічних проявів пацієнта та інших лабораторних досліджень.
ВСТУП
| Тип аналізу | Мазки з ротоглотки |
| Тип тесту | Якісний |
| Тестовий матеріал | Попередньо упакований екстракційний буферСтерильний тампонРобоча станція |
| Розмір упаковки | 48 тестів/1 коробка |
| Температура зберігання | 4-30°C |
| Термін придатності | 10 місяців |
ОСОБЛИВОСТІ ПРОДУКТУ
Принцип
Тест-касета на антиген віспи мавп – це якісний імуноферментний аналіз на основі мембранних смужок для виявлення антигену віспи мавп у зразку мазка з ротоглотки. У цій тестовій процедурі антитіла проти віспи мавп іммобілізуються в тестовій області пристрою. Після того, як зразок мазка з ротоглотки поміщається в лунку для зразка, він реагує з частинками, покритими антитілами проти віспи мавп, які були нанесені на подушечку для зразка. Ця суміш хроматографічно мігрує вздовж довжини тест-смужки та взаємодіє з іммобілізованими антитілами проти віспи мавп. Якщо зразок містить антиген віспи мавп, у тестовій області з'явиться кольорова лінія, що свідчить про позитивний результат.
ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ
Набір містить реагенти для проведення 48 тестів або контролю якості, включаючи такі компоненти:
①Антитіло проти віспи мавп як реагент захоплення, інше антитіло проти віспи мавп як реагент виявлення.
②У системі контрольної лінії використовується козячий антитіло IgG проти миші.
Умови зберігання та термін придатності
1. Зберігати в упаковці в герметичному пакеті за кімнатної температури або в холодильнику (4-30°C)
2. Тест стабільний до дати закінчення терміну придатності, зазначеної на герметичному пакеті. Тест повинен залишатися в герметичному пакеті до використання.
3. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Застосовуваний інструмент
Касета для тестування на антиген віспи мавп призначена для використання з мазками з ротоглотки.
(Будь ласка, доручіть взяття мазка медичній кваліфікованій людині.)
Вимоги до зразків
1. Застосовувані типи зразків:Мазки з ротоглотки. Будь ласка, не повертайте тампон в оригінальну паперову упаковку. Для найкращих результатів мазки слід протестувати одразу після забору. Якщо неможливо протестувати одразу,
Наполегливо рекомендується помістити тампон у чисту, невикористану пластикову трубку
позначені інформацією для пацієнта для підтримки найкращої продуктивності та уникнення можливого забруднення.
2. Розчин для відбору проб:Після перевірки рекомендується використовувати пробірку для збереження вірусів, виготовлену компанією Hangzhou Testsea Biology, для збору зразків.
3. Зберігання та доставка зразків:Зразок можна щільно закрити в цій пробірці за кімнатної температури (15-30°C) протягом максимум однієї години. Переконайтеся, що тампон щільно розташований у пробірці, а кришка щільно закрита.
Якщо затримка перевищує одну годину, зразок слід викинути. Для тесту необхідно взяти новий зразок. Якщо зразки будуть транспортуватися, їх слід упаковати відповідно до місцевих правил транспортування патологічних агентів.
Метод тестування
Перед проведенням аналізу дайте тесту, зразку та буферу нагрітися до кімнатної температури 15-30°C (59-86°F).
① Помістіть екстракційну трубку на робочу станцію.
② Зніміть алюмінієву фольгу з верхньої частини екстракційної трубки, що містить
екстракційна пробірка, що містить екстракційний буфер.
③ Мазок з ротоглотки має бути проведений медичним працівником, як зазначено в
описано.
④ Помістіть тампон у пробірку для екстракції. Обертайте тампон приблизно 10 секунд
⑤ Вийміть тампон, обертаючи його відносно флакона для екстракції, одночасно стискаючи боки
флакон, щоб вивільнити рідину з тампона. Правильно утилізуйте тампон, натискаючи
головку тампона до внутрішньої частини екстракційної пробірки, щоб виштовхнути якомога більше рідини
якомога швидше з тампона.
⑥ Закрийте флакон наданою кришкою та щільно притисніть його до флакона.
⑦ Ретельно перемішайте, струснувши по дну пробірки. Помістіть 3 краплі зразка
вертикально у віконце для зразка тестової касети. Зчитайте результат через 10-15 хвилин. Зчитайте результат протягом 20 хвилин. В іншому випадку рекомендується повторити тест.
Аналіз результатів
1.ПозитивнийЗ'являються дві червоні лінії. Одна червона лінія з'являється в контрольній зоні (C) і одна червона лінія в тестовій зоні (T). Тест вважається позитивним, якщо з'являється навіть слабка лінія. Інтенсивність тестової лінії може змінюватися залежно від концентрації речовин, присутніх у зразку.
2.НегативнийТільки в контрольній зоні (C) з'являється червона лінія, у тестовій зоні (T) лінії немає
з’являється. Негативний результат вказує на те, що у зразку немає антигенів віспи мавп або концентрація антигенів нижча за межу виявлення.
3.Недійсний: У контрольній зоні (C) не з'являється червона лінія. Тест недійсний, навіть якщо в тестовій зоні (T) є лінія. Найімовірнішими причинами невдачі є недостатній об'єм зразка або неправильне поводження. Перегляньте процедуру тестування та повторіть тест з новою тестовою касетою.
Контроль якості
Тест містить кольорову лінію, яка з'являється в контрольній зоні (C) як внутрішній контроль процедури. Вона підтверджує достатній об'єм зразка та правильність обробки. Контрольні стандарти не постачаються з цим набором. Однак, як належна лабораторна практика, рекомендується проводити тестування позитивних та негативних контролів для підтвердження процедури тестування та перевірки належного проведення тесту.
Речовини, що заважають
Наступні сполуки були протестовані за допомогою швидкого тесту на антиген віспи мавп, і жодних перешкод не спостерігалося.
